近日，第九届进博会拉开帷幕，全球首发、亚洲首展的数量持续上涨，已超480件。当本土化布局迈入深水区，全球首发之战也正式敲响。

01.六款产品，注册进度呈现差异

本届进博会医疗器械展区中，6款重磅产品备受瞩目，并且直观折射出全球医械巨头在华战略的差异化落地节奏。

资料来源：药智医械根据公开资料整理

战略反转：

唯一一台“先中国、后全球”的产品

6款产品中，西门子医疗的Halcyon Evolve智能环形个体化放疗平台是唯一一款已获NMPA批准的产品，但更具行业标志性意义的是其审批与首发的顺序，该产品于4月在华获批，11月才在进博会上完成全球首发亮相。要知道，过去进口器械的常规路径，大多是全球首发—中国引进—中国获批，而本次中国成了首发的前置条件，进一步说明了中国市场已升级为跨国巨头全球创新的首发阵地。

回归产品本身，从技术底座来看，Halcyon Evolve实现了三重重磅升级。新一代双层多叶光栅将射线适形能力最高提升5倍；新一代GPU引擎使计划系统剂量计算速度提升5倍、整体效率提升约50%；配合MaximQA方案，可以将放疗前质控时间压缩一半。

加速追赶：

三款产品已拿欧美认证

3款产品已在欧美获批，正处于加速导入中国市场的阶段。

美敦力的BrainSense脑机接口闭环生态系统是亚太首展产品，该产品将脑深部电刺激升级为读脑—分析—反馈—调节的闭环，其中BrainSense EI模块能够扫描电极上的每一个触点，识别哪个位置捕捉到的病理脑电信号最清晰；而BrainSense aDBS模块能够根据患者状态实时调整刺激参数。据美敦力介绍，搭载该系统的Percept系列脑起搏器已在全球服务超过6万名患者，是商业化规模最大的治疗性脑机接口方案。

GE医疗的深硅光子计数CT Photonova Spectra也是“秀场上的黑科技”，该设备以硅半导体为探测器材质，具备宽体覆盖和超高分辨率空间与能谱成像能力，可实现快速采集，精准显示细微组织差异、微小病灶及血管结构，可以自动同步采集8能级能谱数据与超高分辨率空间数据，并能够提升神经、肿瘤、肌骨、胸部及心脏等领域的诊疗水平。

此外，直观复星的达芬奇5也迎来了中国首展，据介绍，该产品已实现了超过150项设计创新，其在系统算力实现大幅提升，操作流程得以简化，并且更值得注意的是，该产品的力反馈技术让医生能对缝线张力和组织韧度的感受大幅提升，从而实现能够更加精准的控制。相较于其他两款产品，达芬奇5在华进度较高，已于今年2月进入创新医疗器械特别审查程序，但目前尚未获批。

前沿破局：

两款产品带来颠覆性创新

波科与飞利浦的两款产品虽在华注册进度靠后，但技术前瞻性极强。

波士顿科学的Nalu神经调控系统是首次全球公开亮相，并且入选了本届进博会15项硬科技。该产品将神经刺激器做成无电池微型植入，靠体外无线供能，体内脉冲发生器缩到不足1.5立方厘米，旨在帮助顽固性外周神经疼痛患者缓解疼痛。据波科介绍，其临床研究显示，治疗1年后87%的患者疼痛症状减轻超过50%。

飞利浦的BlueSeal Horizon 3.0T磁共振系统也不逊色，打破了高场磁共振的液氦依赖，将传统3T磁共振设备的液氦用量从约1500升极致压缩至7升。目前，该产品进度为NMPA注册中。

综合来看，从“全球首发”到“中国首秀”，各产品注册进度虽有差异，但已充分证明中国市场正从全球创新的跟随者转变为引领者与核心试金石，外资巨头重仓中国、深耕本土化创新的趋势已不可逆转。

02.重仓中国，本土化布局

跨国医械企业在中国的角色，正在从销售终端向制造和研发节点迁移。从各大全球医械巨头的动作来看，本土化布局已深入研发腹地。

西门子医疗在华已设6个研发生产基地和2个全球创新中心，且每个研发生产基地均配备了研发团队，实现了超150款产品的本土研发生产，供应链本土化率逾80%。而飞利浦今年9月在北京启用中国研发创新总部，形成“1+4”研发布局和5大生产基地，中国已成为其全球第二大全产线研发中心。

另一批巨头的路径则更加彻底，将本土化推向了创新的深水区。如波士顿科学，其在此次进博会中进行全球首展的Axis C-sheath电极导线导引鞘组便是由中国团队主导需求研究与产品设计，并由本土伙伴完成开发。美敦力也不例外，其骨科导航系统与MedaSHAPE智能方案也是中国团队的自研产品。这也侧面映证出，中国临床需求已直接嵌入全球产品的定义前端。

然而，加注本土化的成效也正在面临着严酷的财务考验，受集采纵深推进及医院采购价格机制重构的影响，多家医械巨头的中国区业绩明显承压。

西门子医疗2026财年数据中，中国区营收约23.07亿欧元，同比下滑7.1%；罗氏中国区诊断业务前三季度下滑幅度达13%；奥林巴斯2027Q1财报中，中国区营收同比下滑 17.3%。在中国区营收普遍承压的背景下，巨头们持续加码在华布局的举措，本质上也是优化成本结构的生存选择。

综合来看，跨国巨头本土化战略的核心逻辑也较为十分清晰。将部分核心制造环节深度扎根中国，以此应对集采带来的价格重塑与全球贸易摩擦下的关税问题；同时，将不可替代的超高端创新产品引入中国，以此守住高端市场的定价权。这也正是当前各医械巨头倾注资源的两大方向。

03.结 语

随着进博会上的“黑科技”首秀，也折射出跨国巨头们在华的战略分化，但整体而言，多家巨头的本土化布局已深入研发制造腹地。对国产械企而言，是近距离对标高端技术的机会，但随着多款首发产品在华注册进度的推进，也意味着市场竞争将会更加激烈。

来源：药智医械