它一边深耕体外诊断底层技术，一边在重组疫苗赛道接连实现全球首创、国产第一的突破，也是国内为数不多同时在诊断、疫苗两大板块建立自主平台的生物企业。

一、企业核心概况

北京万泰生物药业股份有限公司（603392）成立于 1991 年，隶属于养生堂有限公司，2020 年 4 月在上交所主板上市。

公司总部设在北京，核心研发、产业化基地布局北京、厦门两地，是国家级高新技术企业。

公司的特殊之处，在于它是A股罕见的"疫苗+体外诊断（IVD）"双主业公司：体外诊断试剂及仪器属医疗器械范畴，疫苗属生物制品，两大板块在研发、供应链与现金流上深度互补。

几个关键标签：

实控人：

钟睒睒（农夫山泉创始人）为实际控制人，直接持股约17.7%，通过养生堂有限公司间接持股约55.8%，合计约七成。

掌舵者：法定代表人、董事长为邱子欣。

研发根基：2005年经科技部批准，厦门大学与养生堂共建"国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）"，成为公司重要的产学研平台。

规模与布局：据公司官方介绍，现有4000余名员工、500余款产品，业务覆盖110多个国家和地区。

公司定位清晰：围绕体外诊断、人用疫苗两大主线，自主完成抗原抗体、蛋白原料、试剂、仪器、流水线一体化开发，走 “原料自主、产品自研、医防融合” 路线，服务国内各级医疗机构，同时推进疫苗与诊断产品国际化准入。

二、发展关键里程碑

自创立以来，万泰生物依托产学研协同路线，从传染病诊断起步，逐步突破 VLP 重组疫苗核心技术，实现多款重磅原创产品落地，发展历程可划分为四个阶段：

第一阶段：奠基起步（1991—2004）

成立万泰生物，聚焦传染病诊断试剂研发生产，积累免疫诊断技术与产业化经验。

第二阶段：平台突破（2005—2019）

与厦门大学共建 NIDVD 国家工程中心，搭建 VLP 核心技术平台；2012 年全球首个戊肝疫苗益可宁 ® 获批；2019 年国产首款二价 HPV 疫苗馨可宁 ® 获批上市。

第三阶段：双线扩容（2020—2024）

登陆上交所主板；诊断自动化产品陆续推出；二价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 认证；鼻喷新冠疫苗获紧急使用授权；P85-Ab 鼻咽癌检测试剂盒获批，九价 HPV 疫苗申报上市。

第四阶段：高价疫苗落地、布局全球化（2025— 至今）

2025 年 6 月国产九价 HPV 疫苗馨可宁 ®9 获批；同步推进九价 HPV 疫苗 WHO PQ 与海外注册，水痘、RSV、轮状等多疫苗管线稳步推进，TLA 实验室自动化方案持续落地。

三、核心业务板块

板块一：体外诊断业务（IVD：稳健基本盘）

诊断是万泰的起家基本盘，主打全平台、核心原料自主可控，覆盖化学发光、生化、酶联免疫、胶体金、核酸、质控品与标准物质，自研试剂品类丰富，覆盖传染病、肿瘤标志物、炎症、内分泌、心血管、胃功能等临床主流方向。

• 试剂端：化学发光、生化两大平台是主力，特色项目包含肝炎全套、P85-Ab 鼻咽癌检测、TB-IGRA 结核检测、胃功能四项、IL-6、四代 HIV 等；核心抗原抗体原料自研自给率较高，降低上游供应链风险；

• 仪器与流水线：Wan600 高速化学发光、Wan BC2800 全自动生化、WanTLA Prime/Mini 全实验室自动化流水线，形成单机 + 流水线的智慧实验室整体方案，面向三甲、县域医共体、基层检验科推进国产化替代；

左：Wan600高速化学发光、右：WanTLA Prime流水线

• 特色解决方案：戊肝筛防一体化（尿液戊肝抗原检测 + 抗体检测 + 戊肝疫苗），是全球独有的戊肝闭环防控方案。

板块二：疫苗业务（创新增长引擎，第二增长曲线）

依托大肠杆菌重组类病毒颗粒（VLP）平台，这也是万泰区别于多数疫苗企业的核心原创平台，该平台工艺稳定、成本可控、适合规模化量产：

• 戊肝疫苗益可宁 ®：全球唯一获批上市的戊肝预防性疫苗；
• 二价 HPV 疫苗馨可宁 ®：国内首支国产 HPV 疫苗，设计年产能 3000 万支，已在 20 余个国家获批、多个国家纳入免疫规划；

左：益可宁 ® 戊肝疫苗、右：馨可宁 ® 二价 HPV 疫苗

• 九价 HPV 疫苗馨可宁 ®9：国产首款九价 HPV 疫苗，当前获批产线设计产能 2000 万支 / 年；

九价 HPV 疫苗馨可宁 ®9

• 在研管线：冻干水痘减毒活疫苗（III 期临床）、三价轮状亚单位疫苗、RSV 呼吸道合胞病毒疫苗、鼻喷通用流感疫苗、新一代多价 HPV 疫苗等，持续丰富疫苗矩阵，降低对 HPV 单品依赖。

四、财务表现（2026三季报）

10月27日，北京万泰生物药业股份有限公司（603392.SH）披露2026年第三季度报告。

前三季度公司营业收入同比增长8.29%至16.23亿元，但归母净利润仍亏损2.31亿元。在告别新冠检测高景气后，这家"IVD+疫苗"双轮驱动的企业，正处于修复期。

单看第三季度：营收5.74亿元（同比-12.33%、环比+9.32%），归母净利润-1.02亿元（较上年同期由盈转亏，环比-20.07%），扣非净利润-1.17亿元。

几个值得关注的变化：

1. 收入端：前三季度转正，单季承压。 前三季度营收重回增长轨道，但第三季度单季收入同比下滑12.33%，显示修复并不稳固。

2. 利润端：仍在亏损，但"含金量"略好。 前三季度归母亏损2.31亿元，较去年同期（-1.73亿）有所扩大；不过扣非亏损从-3.08亿收窄至-2.86亿，主业减亏趋势初现。

3. 毛利率显著改善。 前三季度毛利率63.40%，同比提升近10个百分点；第三季度毛利率62.47%，同比提升17.61个百分点——产品结构与成本管控优化效果明显。

4. 费用高企仍是拖累。 前三季度期间费用12.09亿元，同比增长1.37亿元，费用率高达74.49%。其中销售费用同比大增43.53%（市场推广投入加大），研发费用同比下降8.19%。

5. 现金流转负。 经营活动现金流净额-8722万元，同比减少约9451万元；投资活动现金流净额3.95亿元（去年同期为净流出），整体资金面仍显紧绷。

亏损原因与业务亮点

公司在公告中透露，净利润变动主要受营销投入增加、美元汇兑损失及部分近效期疫苗计提存货跌价准备等因素影响。

业务结构上，万泰生物主营体外诊断试剂/仪器与疫苗的研发、生产和销售。据2026中报，诊断分部收入6.00亿元（占比57.24%），疫苗分部4.28亿元（占比40.86%）。报告期内，公司九价HPV疫苗实现收入规模增加、整体毛利提高，成为财报中最明确的积极信号。

把时间拉长看，万泰生物从2022年的营收111.85亿、净利47.36亿高点，一路回落至2025年营收18.19亿、净利-3.98亿。

2026年前三季度营收增速回正、毛利率大幅提升、扣非亏损收窄，说明"底部修复"已有迹象；但费用刚性、现金流转负与单季收入下滑，意味着真正回到盈利轨道仍需时日。九价HPV疫苗能否接棒成为新增长极，将是后续观察的核心。

五、核心竞争力

长期稳定的产学研闭环平台：NIDVD 二十余年持续沉淀，大肠杆菌 VLP 重组技术是全球稀缺路线，支撑戊肝、二价、九价 HPV 三款重磅疫苗落地，技术路线成熟、具备管线可复制性，支撑后续重组疫苗持续开发；

IVD全产业链自主布局：从核心抗原抗体原料，到试剂、自动化仪器、TLA 流水线一体化自研自产，是国内少数同时具备化学发光仪器 + 试剂自研能力的厂商，适配检验科打包采购、国产替代需求；

差异化重磅产品壁垒：益可宁 ® 戊肝疫苗全球独家；馨可宁 ® 系列 HPV 疫苗打破海外高价垄断，二价已经完成 WHO PQ 认证，具备出海基础；

P85-Ab 鼻咽癌检测试剂盒是全球创新的早筛标志物产品，临床价值突出，写入 CSCO 鼻咽癌诊疗指南；

大肠杆菌表达体系的成本优势：对比酵母、昆虫细胞表达路线，该体系量产可控，适合普惠型疫苗、大规模国家免疫项目；

医防协同独特优势：同时拥有传染病诊断试剂 + 对应预防性疫苗，可输出 “筛查 + 预防” 一体化方案（戊肝是典型样板），在公卫、妇幼、体检场景具备协同优势。

短板同样客观存在：疫苗管线现阶段高度依赖 HPV 系列，新品放量节奏、赛道竞争加剧风险需要持续跟踪；诊断板块在化学发光赛道竞争激烈，市场份额提升需要持续投入仪器装机、售后与学术推广。

六、未来发展趋势

国内加速九价 HPV 商业化，同步推进其 WHO PQ 与海外注册；持续推进水痘、RSV、轮状等疫苗管线临床，丰富疫苗矩阵。

IVD 端重点推广 TLA 智慧实验室打包方案，依托肝炎、鼻咽癌检测特色项目抢占国产替代机会。同时推动诊断、疫苗产品双线出海。

赛道竞争、注册进度、存货减值等风险仍需持续关注。

万泰生物是国内生物产业非常特殊的样本：始于诊断、成于疫苗，依靠一套持续二十年的产学研体系，证明本土团队可以从零攻克 VLP 重组疫苗技术，拿下全球首创和国产第一的重磅产品。

当下公司正处在九价 HPV 导入期的投入阶段，短期利润承压，但底层技术平台、原料自主、医防协同的壁垒已经建立。后续核心看点，集中在九价 HPV 放量节奏、新疫苗管线临床进展、TLA 自动化诊断方案装机转化，以及疫苗国际化落地进度。

来源：海菲ivd供应