制裁无实据 美方推行“有罪推定”式长臂管辖

在美方发布的公告中，国土安全部声称基于“具体且可查证的信息”，有“合理理由相信”华大基因、华大集团与新疆地方政府合作开展基因检测，华大智造为相关检测提供了技术能力支撑，并牵强地将基因检测服务与“协助招募、转移强迫劳动力”相关联。但通篇公告未出具任何确凿的事实证据，全部指控均建立在主观臆断与政治化推导之上。

按照美国海关与边境保护局（CBP）执行的UFLPA规则，一旦企业被列入该实体清单，其所有产品将被默认禁止入境美国；进口商只有获得CBP专员的专项豁免，才可办理通关。这一规则以“有罪推定”为核心，是美国推行域外长臂管辖、破坏国际贸易规则的典型工具。

美市场占比有限 企业经营整体不受冲击

从业务结构来看，美国市场在华大系企业的全球布局中占比极低，本次制裁对企业整体经营影响有限。 华大基因2025年年报显示，公司当年美洲区域营收约5980万元人民币（约合900万美元），在公司总营收中占比很小；且公司已于2025年8月停止运营美国子公司GBI Diagnostics，主动收缩了在美业务布局。但即便如此，美国国防部仍在2026年夏季将多家中国基因相关企业纳入“在美运营中国军方企业”清单，持续营造打压氛围。

华大智造的在美业务主要通过子公司Complete Genomics（完整基因组学公司）开展。目前Complete Genomics正推进被瑞士企业Swiss Rockets收购的交易，完成后将脱离中资母公司体系。华大智造2025年年报显示，当前销往美国的测序仪主要为中国生产，但其位于美国加州圣何塞的生产基地正在扩产，未来计划实现DNBSeq-G99测序仪及DNBSeq-T7平台试剂的本土化生产。因此本次列名对其实际业务的冲击程度，仍有待后续观察。

截至发稿，Complete Genomics暂未就制裁事宜作出官方回应。此前在美国人类遗传学学会（ASHG）年会上，该公司首席科学官、联合创始人拉德·德尔马纳克曾表示，收购交易正接受美国监管审查，整体进展顺利，预计2026年内可完成交割。交易落地后，新一代CoolMPS 600测序仪将完全在中国境外、脱离华大智造体系独立生产运营。

企业发声：坚决拒绝不实指控 将依法申诉维权

针对美方的无端制裁，华大集团与华大智造均发布官方声明，明确表示高度重视此事，同时坚决拒绝美方所有不实指控。 华大集团表示，本次被列入UFLPA清单预计不会对集团整体经营产生重大影响，公司在全球其他国家和地区的研发、生产与商业合作均有序推进，整体运营保持稳定。公司同时强调，UFLPA实体清单的效力仅及于列名主体本身，不延伸至其控股公司、子公司、关联机构或被投资企业。

华大智造则指出，美国市场业务仅占公司整体营收的有限比例，全球其他区域的业务运营一切正常。公司将联合美国当地法律专业人士全面评估可行的法律救济途径，主动与美国相关主管部门沟通交涉，就本次不当列名正式提出申诉，推动从UFLPA实体清单中移除。

截至发稿，华大基因暂未就此事作出进一步回应。

打压早有先例 科技政治化反噬美国自身

事实上，这已经不是美国第一次针对中国基因组企业实施系统性打压。近年来，美方先后通过《生物安全法》、2026财年《国防授权法案》相关限制条款、“中国军方企业清单”等多重手段，不断升级对华基因科技企业的围堵，试图以生物安全、国家安全为借口，将中国企业排挤出美国市场，维护本国企业的行业垄断地位。

针对美方持续的单边制裁与科技霸凌，中方始终采取必要措施坚定维护本国企业合法权益。2025年2月，中国商务部将美国测序巨头因美纳（Illumina）列入“不可靠实体清单”，同年3月宣布禁止其下一代测序仪进口中国；同年11月，中方解除进口禁令，但采购相关设备仍需履行政府专项审批。2026年8月，中国商务部再对参与美方非法制裁的美国合成生物学企业Applied DNA Sciences等5家实体实施制裁，回应美方反复以涉疆为借口的打压行径。

业内人士指出，美方反复拿涉疆问题做文章制裁中国科技企业，本质是将经贸、科技问题全面政治化，不仅严重破坏全球基因组学产业的产业链、供应链稳定，最终也会反噬美国自身。此前已有多所美国高校与科研机构人员公开表示，中国测序设备性能优异、成本优势明显，无端制裁将直接推高美国科研成本、阻碍全球学术交流与科研合作。

分析认为，美方的单边制裁短期内可能给相关企业的在美业务带来一定干扰，但无法改变中国基因科技产业持续突破、全球化布局稳步推进的整体趋势。随着企业核心技术持续迭代、全球市场布局不断深化，此类霸凌行径最终只会让美国自身错失与全球领先科技企业合作的机遇。

来源：IVD从业者网