2026年9月19日,圣诺生物的全资子公司,被FDA列入第66-40号进口警示名单,对美出口全停。20天后,10月9日,南京市雨花台区人民检察院的起诉书,递到了董事长文永均手上。一家科创板公司,占营收32.83%的那条腿,和说 ...
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2026年9月19日,圣诺生物的全资子公司,被FDA列入第66-40号进口警示名单,对美出口全停。 20天后,10月9日,南京市雨花台区人民检察院的起诉书,递到了董事长文永均手上。 一家科创板公司,占营收32.83%的那条腿,和说话算数的那个人,在20天里被同时清算。 外面写的都是“集采围标第一案”。 龟仙人要看的,是别人没连起来的那条线——这是双线夹击,不是一桩旧案的落地回声。 一FDA黑名单,先于起诉书 先看对美。 2026年8月20日至27日,FDA在成都圣诺制药查了几天现场,开出一张Form 483,8项观察项,全部指向同一组产品、同一段生产与包装过程:关键质量属性识别、污染控制能力、检出与结果采信能力、质量体系治理。 9月19日,圣诺制药被列入第66-40号进口警示名单。9月22日午间公告一出,当天股价跌18.61%,收盘19.99元,总市值44.05亿元。公司承诺:解除警示前,全面停止所有多肽原料药对美销售与发运。 这个名单封的是整座工厂,不是单一品种;解除的门槛,是FDA重新现场检查并确认整改。 对美收入:占比从20.19%飙到32.83% 0%20%40%20.19%2025全年1.53亿元32.83%2026上半年1.67亿元 数据:圣诺生物2025年报、2026年半年度报告 出口台账上的主力是谁?司美格鲁肽、替尔泊肽原料药——GLP-1风口上最抢手的两张牌。 这两张牌,就是圣诺2025年营收7.41亿元(+62.55%)、净利1.66亿元(+231.49%)的核心引擎。 龟仙人划重点 9月,引擎熄火。 二八家报价“列队”:不是接近,是等差 再看围标案本身。 案件事实各家都写了:违法所得1097.96万元,销售751.07万支,销售金额1.17亿元,2025年报计提了预计负债。 但没几个人把中选价格摊开看。 第七批国家集采醋酸奥曲肽,8家中选企业,中选价按5瓶/盒折算: 8家中选报价:一条几乎等距的“队形” 788488上药第一生化 79.90天马天吉 81.85本溪恒康 82.905海南中和 83.85圣诺 84.10国药一心 84.55武汉人福 84.95广东鼎信 86.40 数据:第七批国家集采中选结果;按5瓶/盒折算 相邻差价,基本就是1块钱上下。8家挤在79.9到86.4的窄带里,最大价差只有6.5元。 正常背靠背报价,成本、产能、工艺各不相同,报价天然应该离散。 龟仙人划重点 报价像列队一样整齐,监管看到的不是默契,是信号。 更关键的是站位:圣诺84.10元,在8家里处于中高位,恰好匹配它“第五顺位”的中标排位——报价和中标顺位,是配套的。 再补一刀:溴己新案被处理的,是一品红等6家企业;奥曲肽这8家,4月28日全部被约谈,4月29日全部被统一压到8.99元/瓶——如果围标是“集体作业”,涉案名单凭什么只有一家? 武断的话龟仙人不讲,但这个问题,至今没人写。 三只计提了1097万元的违法所得,行政账还没人算 刑事侧,圣诺计提了1097.96万元的违法所得,市场以为这事就到此为止。 行政侧,参照溴己新先例,可能是另一个量级。 2024年8月,一品红收到联采办违约通知书,按销售数据测算的“采购方损失”高达2.66亿元,全额退回。 这个数字,超过一品红2023年全年净利(1.85亿元)。公告后首个交易日,一品红股价大跌17.33%。 同批还有成都欣捷、仁合益康、石家庄四药、上海旭东海普、江西亿友,被取消中选或列入违规名单,暂停集采投标资格6至12个月。 回到圣诺:奥曲肽执标期内销售金额1.17亿元,2025年采购量还有628.25万瓶。 如果参照溴己新的算法——按销售数据测算损失、全额退回——该退的,恐怕不是1097万这个量级。 更别说2025年发布的医药价格和招采信用评价新规:围标串标,原则上按“特别严重失信”顶格评定,后续可能 这块行政追责的空间,市场定价了吗? 没有。连一篇把它算出来的报道都没有。 计提的1097万 vs 溴己新先例的2.66亿 单位:亿元0.11亿圣诺计提违法所得2.66亿溴己新一品红退回损失 数据:圣诺生物公告、联采办公告;行政处置以官方公告为准,非已作出的处罚 四带病投标与一人五职:起诉期间,照样拿全国大单 最后说两件没人质疑的事。 第一件,带病投标。 2026年2月11日,圣诺生物公告:醋酸奥曲肽、醋酸阿托西班、生长抑素、胸腺法新、依替巴肽五款产品,拟中选国家组织集采药品新一轮接续采购,2026年3月底实施,采购周期到2028年底。 注意时间点:2024年6月28日刑事立案,2026年1月移送起诉。 也就是说,一家被刑事指控“围标主力”的公司,在案件移送起诉期间,照样参加集采、照样中标,把订单锁到了2028年。 最讽刺的是公司自家那句公告——“本次接续采购中选也是公司药品质量稳定性和可靠性的重要体现”。 这句话,是在刑事围标调查的阴影下发的。 2022年7月 第七批集采开标,圣诺制药醋酸奥曲肽16.82元/瓶第五顺位中标 2024年4月17日 联采办公告:奥曲肽等4个品种投标价格异常,收到群众举报 2024年4月28-29日 约谈37家企业,21家承诺降价;8家统一调价至8.99元/瓶 2024年6月28日 南京雨花台公安分局立案侦查 2024年12月18日 公安阶段取保候审 2025年12月17日 检察院阶段取保候审 2026年1月 移送起诉 2026年2月11日 移送起诉期间,五款产品仍拟中选集采新一轮接续采购 采购周期至2028年底——带病投标,没人质疑 2026年9月19日 圣诺制药被FDA列入第66-40号进口警示名单 对美出口全停,解禁需FDA重新现场检查 2026年10月9日 公告收到起诉书:串通投标罪,20天“双杀”完成 文永均系单位犯罪直接负责主管人员、共同犯罪主犯,自首可从轻 第二件,一人五职。 文永均:法定代表人+实际控制人+董事长+总经理+核心技术人员。五顶帽子,一个人戴。 媒体写“董事长被公诉”,没人把这层结构性脆弱点破:董事长、总经理、实控人、法人代表是同一个人,意味着经营决策、资本配置、治理监督,在一个人的意志里完全重合。 他被判实刑,公司连“换帅”的缓冲都没有——要换掉的这个人,就是控制权本身。 科创板还盯着实控人和核心技术人员的身份。判决一旦不利,科创板属性、公司治理、持续经营能力的问询,都可能被引爆。 这不是股价波动,是根基问题。 龟仙人收尾 FDA禁令削掉了成长故事:占比32.83%的对美引擎,9月熄火。 三件事,同时压在一家公司头上。这种事,A股医药里,极少见。 对港股创新药,龟仙人说永远熊市;对科创板,这次是同一个剧本换了舞台—— 当说话算数的那个人被起诉,市场迟早要为“现金不属于股东”重新定价。 来源:鬼谷子盘药企 |