2025年高值耗材集采统计中，覆盖率到了61%。上一年是48%。一年抬升13个百分点。这个速度放在制造业里不算慢。但更值得琢磨的是，行业里开始出现另一种声音——政策最悲观的时候可能过去了。这个判断是否成立，需要回到公开数据和政策规则里找答案。

61%不是简单的数量叠加

先把这个数字拆开看。2023年高值耗材集采覆盖率按销售额口径是34%，2024年48%，2025年61%。三年两个台阶，前一年抬14个点，后一年抬13个点。曲线没有走平，但行业感受为什么变了？

因为早期纳入集采的品类，和这一轮纳入的品类，完全不是一回事。骨科脊柱类2023年覆盖率就达到70%，2025年升至92%。血管介入从50%升至70%。这些领域临床成熟、产品差异小、价格水分相对好摸清。集采砸下来疼，但企业心里有数。

2025年不一样的地方在于，覆盖面伸到了过去认为“不好采”的地方。第六批国家组织高值医用耗材集采纳入了药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种耗材。泌尿介入类此前从未被国家集采覆盖过。这类产品复杂，不同术式使用的耗材差别大，规则设计难度比骨科、支架高得多。

所以48%到61%这13个点，不是把原来好啃的骨头多啃了几口，而是开始啃硬骨头。这才是行业情绪复杂的原因。

降价幅度其实在收敛

只看覆盖率，容易得出“集采还在加速、压力还在加大”的结论。把价格降幅摆在一起，画面就不一样了。

2025年高值耗材各细分领域加权平均价格降幅，差距拉得很开。骨科最高，81%；血管介入61%；外科63%；非血管介入67%；神经外科只有38%。骨科降得最狠，因为它是最早被集采的品类之一，几轮续约、规则迭代下来，价格已经压到比较极致的水平。神经外科、眼科这些技术壁垒更高的领域，降幅相对温和。这说明集采进入这些领域时，定价策略更谨慎。

规则也在变。2025年《政府工作报告》写的是“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”。这话不是摆设。第六批国家集采执行层面有两个变化很关键。

一个是“锚点价”。第六批集采不再简单拿最低报价当价差计算基准。如果最低价太低，就用入围均价的65%作为价差控制基准。这次20个竞争组里，有8个组触发了这个规则。它的作用很直接：防止个别企业报出极端低价，把整个竞争组的价格水平拉下去。

另一个是报量环节给新上市产品留了空间。医疗机构报量的80%作为集采标的量，剩下20%由医疗机构在报价前40%的企业里自主选。临床医生对产品选择的话语权，比之前大了一些。

这些调整说明，集采不再一味追求最低价中标。降价和保供应之间，政策在找平衡。

设备集采的玩法开始变了

高值耗材之外，医疗设备集采是2025年情绪波动最大的领域。

公开报道里，多起区域设备集采出现断崖式低价。某西北省份采购125套超声设备，总预算1.338亿元，实际中标总金额1611万元，整体均价降幅88%，部分标段降幅96%。便携式彩超预算单价110万元，中标单价4.2万元；全身彩超预算单价200万元，中标单价13.4万元。某西部省份放射影像设备集采里，预算单价139万元的县级双板立柱DR，中标价降到22.3万元。

这种价格已经不是正常商业博弈。业内不少人在公开报道中表达了同一个担心：低价内卷能抢短期份额，但可能透支行业未来。

为什么会这样？医疗设备采购有它的特殊性。设备使用周期长、更换频率低，集采“一局定生死”的效应被放大。一旦在省级或国家级集采里落标，企业可能几年内被挡在所在区域公立医院的增量市场之外。经销商网络也可能因为没货可流而散掉。这种博弈下，企业亏本进场的动机很强。

但变化已经来了。2026年7月14日，国家层面三部门联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》。这份文件被业内看成医疗设备集采的“总规则”。它第一次从国家层面搭了国家、省、市三级分级管理的集中采购框架，还硬性嵌入了异常低价审查机制。报价低于有效均价50%、次低价50%或最高限价45%，又拿不出合理成本佐证的，要直接面对审查甚至出局。

更重要的变化在评审逻辑。新规不再只看低价，而是把质量、价格、服务、耗材配套、长期维保成本等因素放在一起综合评审。过去那种“先亏本进场、再靠后续耗材回血”的打法，空间被锁死了。

企业报表里的冷暖

集采覆盖率从48%到61%，对不同企业的影响完全不一样。

承压的一端，部分企业出现增收不增利，甚至越卖越亏。DR、CT等中低端影像设备，中标价被压到成本线边缘。有的国产影像企业集采中标金额同比增长超过100%，但毛利率持续下降，出现上市以来首次亏损。某药用玻璃包装上市企业2025年营业总收入同比下降8.78%，归母净利润同比下降26.87%，公开披露的原因之一就是集采常态化带来的影响。

这些案例说明，覆盖率快速上升的阶段，规模增长和利润增长背离是真实存在的。企业为了保市场份额，牺牲利润空间。

修复的一端也在出现。2026年第二季度，医疗器械行业归母净利润同比增长29.8%，结束了连续9个季度的利润负增长。多家机构研报把原因归到集采“反内卷”逐步落实，以及高耗降价趋于温和。

细分领域里，体外诊断的政策扰动明显减弱。有IVD企业在投资者交流中透露，2026年行业政策环境从剧烈调整期进入平稳优化期，前期冲击大的政策该落地的基本落地，短期内没有新的重大利空政策预期。神经介入、电生理等高价值创新耗材，被看成结构性增长突破口，有望借集采推进或术式下沉实现份额提升和进口替代。

这种分化说到底，是集采覆盖率达到较高水平后，竞争维度从“谁能承受更低价格”转向“谁能在合理价格下提供更好的产品和服务”。

政策口风为什么变了

从政策规则本身的演变看，最严苛的阶段确实过去了。但这不等于压力消失。

医保主管部门在2026年9月的一次国家级新闻发布会上明确，“十五五”时期要规范化常态化制度化推进集采，持续扩大集采覆盖面，把更多临床用量大、价格虚高的品种纳进来。这是“扩大”的一面。同一场发布会也提出坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，通过“畸高价要出局，畸低价不带量”引导行业公平竞争。这是“优化”的一面。

扩大和优化同时推进，说明政策制定者对集采的理解在深化。前几年主要矛盾是价格虚高，政策重心在降价力度和速度。覆盖率到一定水平后，主要矛盾变成怎么在控费的同时保证产业可持续发展。

还有一个细节值得看。《全民医疗保障“十五五”规划》把公立医疗机构通过省级平台采购高值医用耗材金额占全部采购金额的比例目标设定为80%，并要求保持稳定。高值耗材集采覆盖率还有提升空间，从61%向80%靠近，但节奏可能比前几年平稳。

药品集采的规则演进也给了信号。第十一批国家药品集采明确“新药不集采”“市场规模小的品种不集采”，还用了“锚点价”和“复活机制”。这些设计背后有一个共同逻辑：给创新留空间，给竞争留余地。这套逻辑慢慢延伸到耗材和设备领域，行业的政策预期会比过去几年清晰。

接下来拼什么

集采已经不是周期性问题，而是医疗器械行业的结构性常量。高值耗材覆盖率61%，药品集采覆盖555种，耗材集采覆盖142种。这些数字还会涨。

从企业角度看，真正要回答的不是“集采什么时候结束”，而是“集采常态化下，什么样的企业能活得好”。

从政策走向和行业数据看，有几个方向值得关注。

报量规则优化，给临床需求匹配度高的产品更多机会。允许按厂牌报量、给新上市产品留市场空间，这些变化把产品力和临床认可度的权重抬高了。过去那种低价抢标、中标后换品牌的做法，操作空间在收窄。

全生命周期成本理念进入评审，改变设备竞争逻辑。评审不再只看设备采购价，而是同步核算配套耗材、长期维保、运维等综合开支。有完整服务体系和稳定供应链的企业，会拿到结构性优势。

创新品类的政策窗口还在。“新药不集采”“集采非新药”的原则，在耗材和设备领域同样适用。有明确临床价值增量、能解决现有产品覆盖不了的临床场景的产品，在集采里的价格保护空间更大。

集采覆盖率从48%到61%，这个数字本身不能证明政策最悲观阶段已经过去。真正的证据在规则变化里：变得更精细、更有区分度；政策目标从单纯控费转向兼顾质量、供应和产业可持续性；行业适应能力从被动承压转向主动调整产品结构和市场策略。

这些变化不会让集采消失，但会改变集采的运行方式。对身处其中的企业而言，与其等政策转向，不如认真研究规则变化的方向，找到在新竞争格局中的位置。

来源：医洲