基因编辑领域的竞争,从实验室一路打到了法庭。2026年9月25日,碱基编辑龙头Beam Therapeutics在美国马萨诸塞州联邦地区法院提起诉讼,指控中国尧唐生物(YolTech Therapeutics)与其美国合作方Serapha Bio开发的AAT ...
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基因编辑领域的竞争,从实验室一路打到了法庭。 2026年9月25日,碱基编辑龙头Beam Therapeutics在美国马萨诸塞州联邦地区法院提起诉讼,指控中国尧唐生物(YolTech Therapeutics)与其美国合作方Serapha Bio开发的AATD在研疗法,源自一名前员工带走的商业秘密。而被起诉的一方,刚刚完成2.3亿美元融资、正准备借反向并购登陆资本市场。 Beam在诉状中直指前员工Zi Jun“Emma”Wang:她在2021—2022年担任Beam科学家期间,“秘密创立”了后来成为尧唐生物的中国公司;离职五个月后,便以尧唐生物名义,基于Beam保密及商业秘密信息提交专利申请。 诉状中受到关注的是内部文档访问相关描述:Wang“检索并查阅了数十份她此前从未打开过的Beam内部文件,技术范畴远超其本职工作,访问行为多发生在夜间与周末”。Beam称,该员工从未向公司透露离职创业计划。尧唐生物CEO吴宇轩(Yuxuan“Jensen”Wu)同样被列为本案被告。 资料显示,尧唐生物于2021年7月8日在上海注册成立,由吴宇轩、王子君、陆钰明三位博士联合发起创办。创始人吴宇轩拥有哈佛医学院科研经历,曾主导2020年全球首例利用体外CRISPR编辑技术治疗β⁰/β⁰型重型β地中海贫血的临床工作,相关成果刊发于《Nature Medicine》2022;公司正是基于这套体外基因编辑积累,转向开发体内直接给药的基因编辑疗法。 技术路线上,尧唐生物不采用病毒载体,依托自研HEPDONE编辑器进化平台(包含YolCas核酸酶、YolBE碱基编辑器)搭配自主知识产权YOLLNPs脂质纳米颗粒,以mRNA静脉输注的方式,在肝脏等器官完成原位基因改写,目标实现单次输注获得长期治疗效果;公司在上海设立研发总部,于南京建设配套GMP生产基地。 管线方面,已有6条左右候选项目推进至临床阶段,覆盖遗传病、代谢及心血管疾病领域:YOLT201用于ATTR淀粉样变性,是国内首个进入注册临床的LNP介导体内基因编辑药物;靶向PCSK9、治疗家族性高胆固醇血症的YOLT101,已将中国内地权益授权信立泰,交易总上限金额10.35亿元,其一期临床数据已于2025年对外披露;YOLT203针对原发性高草酸尿症1型,已拿到FDA的确证性临床许可;YOLT204面向β地中海贫血与镰刀型细胞病;靶向SERPINA1基因PiZ突变、用于AATD的YOLT202,2026年6月把大中华区以外全部全球权益授权给Serapha Bio,对应海外产品代号SERP01,也是本次Beam诉讼所涉及的资产。 资本层面,2026年5月公司完成由正心谷资本领投、规模近5亿元人民币的C轮融资;据行业第三方统计,自2022年天使轮以来,公司累计募资规模逾10.75亿元。 这场官司之所以受到行业高度关注,源于两款候选药物高度趋同。 Beam自研AATD疗法BEAM-302采用碱基编辑技术,无需切断DNA双链,如同对遗传代码进行“文字修订”,精准修正致病位点。I/II期临床数据显示,BEAM-302可以帮助患者生成缺失的保护性蛋白,公司已经启动全球关键队列入组,若数据达标计划向FDA申请加速批准。 根据Beam诉状主张,Serapha的候选产品SERP-01靶向同样的PiZ致病突变,DNA上的碱基修改位点也保持一致。Beam据此提出诉讼,认为尧唐生物开发该疗法不当使用了Beam的专有技术。 Serapha首席企业事务官Shiva Fritsche对外回复态度明确:“Serapha断然否认Beam的全部指控,并将全力为公司辩护。” 截至目前,尧唐生物尚未针对诉状细节对外发布公开回应。 本次诉讼恰逢Serapha发展关键阶段。2026年6月,Serapha宣布通过反向并购实现纳斯达克上市,同时获得RA Capital、RTW Investments等机构合计2.3亿美元融资支持。9月中旬公司完成高管团队组建,由前Regenxbio CEO Kenneth Mills出任公司首席执行官,拥有多家基因编辑企业任职经历的Weston Miller担任首席医学官。公司规划在2026年底至2027年启动SERP-01的II/III期临床试验。 本次诉讼发生在Serapha推进反向并购上市、筹备II/III期临床的关键窗口期,案件走向或将对其资本与临床节奏带来潜在影响。 来源:一度 |