基因检测的苦日子要来了?

解读 鹏哥
2026-4-7 16:02 188人浏览 0人回复
来源: 循因辑药 收藏 分享 邀请
摘要

朋友们,咱们今天简短聊一聊一份比较重要的文件。呃,别怕,美国的。PART.01“重点关照”大约在2026年2月底,美国医保局(Centers for Medicare Medicaid Services)发布了一份征求意见书(Request for Information ...

 朋友们,咱们今天简短聊一聊一份比较重要的文件。

呃,别怕,美国的。

PART.01

“重点关照”

大约在2026年2月底,美国医保局(Centers for Medicare & Medicaid Services)发布了一份征求意见书(Request for Information,RFI)。

标题为“关于制定全面法规以揭露可疑医疗保健行为(CRUSH)的信息征询”,其中列举了多个重点关注的领域,并提出具体问题寻求反馈。

其中,在打击实验室欺诈板块,着重提及了基因和分子检测

CMS控诉“基因检测虽然数量只占5%,但花费却占B部分实验室支出的43%(2024年达36亿美元),是欺诈高发区。”

GenomeWeb在一份报道中提到,最值得注意的是,美国卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)2023年的一份报告发现,在2018年至2021年间,实验室使用单一的基因检测CPT代码81408向Medicare B部分申请了8.882亿美元的理赔。

据OIG称,该代码主要用于检测"表现为儿童期的罕见疾病",这意味着该代码在Medicare人群中预计只会被极少使用。

OIG发现,特别是Novitas和FCSO未能限制81408代码的使用,这两个MAC(医疗保险管理承包商)为此代码支付的款项占该代码总付款额的97%。

CMS的RFI表明,该机构有意将由其医疗保险管理承包商(MAC)Palmetto GBA制定并实施的MolDX(分子诊断服务)项目,扩展至所有处理临床实验室理赔申请的MAC。

这里,我要说的是,我刚好有一份来自2025年的做空报告。

主角正是咱们昨天聊到过的GeneDx,无他,巧合耳。

PART.02

“奉旨剿匪”

比较有意思的是,这份文件的出台背景。

“2025年6月6日,特朗普总统发布了一份关于消除Medicaid中浪费、欺诈和滥用的总统备忘录,表达了本届政府维护和保护政府项目完整性的承诺。同样,特朗普总统、HHS部长Kennedy和CMS局长Oz强烈表明了本届政府致力于打击Medicare、Medicaid、CHIP和Marketplace中的欺诈。”

你看看,你看看,还得是大统领亲自过问。

有消息(我没核实信源,大家当个乐子)称,特朗普政府寻求从医保资金中节省部分开支用于政府其他支出。

我的理解是,美国政府的资金是有点捉襟见肘的意思了。

在2026年3月30日,CDC还公布了一份20多项暂停的检测项目清单。

据推测是由于人员、设备或者资金短缺,造成了这个局面。

毕竟,CDC也是美国政府裁员的领域之一。

不管怎么说,骗保是一种犯罪,这没啥好说的。

当然,业界也有一些不同的看法。

PART.03

“反击”

对此,美国临床实验室协会(ACLA)在3月23日做出回应。

其核心立场非常明确:ACLA支持CMS打击医疗欺诈的努力,但强烈反对“一刀切”地将所有基因检测或实验室都视为可疑对象

ACLA强调,绝大多数实验室是合法合规的,基因检测费用增长的主要原因不是欺诈,而是医学技术进步和临床指南的更新。

ACLA更是拿出数据,2024年Medicare总支出增长7.8%,实验室检测支出仅占不到1%。

潜台词是,我们检测人苦啊...你看看那些卖药的。

另外,针对使用MolDx来打击欺诈的问题,ACLA也有话说。

该机构认为,MolDX注册数据库提供的信息与CLIA公开数据库基本相同,并非打击欺诈的有效工具。

且,MolDX项目存在严重积压问题,部分覆盖请求已停滞超过两年未获审查。

PART.04

最后

其实这两份文件都有很多内容今天没办法详细去聊,涉及太多美国医保政策的内容,我把链接放到文末,并且提供了网盘下载链接,欢迎各位大佬自行研究。

至于,这会不会是美国基因检测公司过苦日子的开始,下结论有点为时过早。

周末,就聊到这里,命要紧。

明天的瓜我们明天再吃,散会!

来源:循因辑药

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