近日，一则医疗器械终止注册审查公告引人注目。至本医疗科技（上海）有限公司的人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法），曾在2021年3月9日获批创新医疗器械特别审查，进入特别审查程序，如今倒在了 ...
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近日，一则医疗器械终止注册审查公告引人注目。至本医疗科技（上海）有限公司的人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法），曾在2021年3月9日获批创新医疗器械特别审查，进入特别审查程序，如今倒在了产品上市前的临门一脚，不禁令人唏嘘。 这款产品曾被寄予厚望，是至本与拜耳、罗氏等巨头开展商业化合作的核心基石。从行业经验看，除了技术资料缺项，更可能的猜测原因是公司由于经营停滞，已无法支撑昂贵的临床试验补件或现场核查。 至本医疗的起点极高。创始人王凯博士试图在实验室检测、药企研发和临床大数据之间建立起一座桥梁。在2017至2021年的融资热潮中， 然而，2023年后，这一切都发生了变化。早期入场的VC尚有耐心，但中后期进入的财务投资者（C轮及以后）带着回购压力入场。当2024年底的IPO窗口未能如期开启，那些在高点入场的资金不再是 靠烧钱堆规模的时代结束了，投资者追求短期退出，与生物医药研发的长周期、高风险天然冲突！至本医疗的“至暗时刻”，是由资本的贪婪与企业的失速共同酿成的悲剧。 来源：IVD-STAGE |
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