江湖传言四起：有言之凿凿说“就在下周”，有推测“再下周”，也有更为谨慎的观点认为“理想状态下，过年前能见到征求意见稿”。

这种“等一只靴子落地”的煎熬，深感共鸣。但作为从业者，我们必须清醒地认识到：焦虑无法稀释风险，唯有预判才能赢得身位。 此时此刻，光焦虑没有任何用处，与其在猜测中惶惶不可终日，不如趁着暴风雨前的最后窗口期，把该修的“堤坝”筑好。

当新政真正砸向地面的那一刻，各位能是从从容容、游刃有余的操盘手，而不是被大浪拍在沙滩上、连滚带爬的“裸泳者”。

基于此，访谈了一些专家以及特别感谢群友的反馈和修改建议，帮大家总结梳理了立项指南的流程节点及关注重点。

01.暴风雨前的宁静：战略卡位与品类预判（现阶段工作）

很多厂家朋友以为等文件发了再动，殊不知真正的博弈现在已经结束了80%。现在的核心任务是“摸清家底，模拟定价”。

根据医保底层逻辑，对不同品类进行分级预判和情景数据模拟分析：

“打包区”：生化、微生物、常规项目（血/尿）

预判： 像血常规、尿常规、生化全套、微生物培养等成熟、高频、低值项目，大概率会执行“打包收费”。

核心逻辑： 打包收费必然伴随方法学细分。 医保局不可能让高端质谱和普通比色法卖一个价。

行动指南： 如果你的产品在这些领域，必须死磕“方法学”的界定。必须在指南里找到对应的坑位。否则，你高成本的试剂将被迫陪跑低成本的竞品。

“技耗分离”的“深水区”：分子诊断

预判： PCR、NGS等分子项目，因试剂成本高昂且差异巨大，大概率将走向“技耗分离”。

行动指南： 你的生存空间不再是服务费，而是“除外内容”的耗材目录。请现在就核对你的CJ码（医保医用耗材分类代码），如果此时没码，届时就是“黑户”，无法在医院收费。

最纠结的“摇摆区”：免疫诊断

预判： 化学发光等免疫项目目最为扑朔迷离。是打包还是分离？

风险提示： 做好两手准备。如果打包，参考生化逻辑拼方法学先进性；如果分离，参考分子逻辑拼耗材挂网价。

02.关键的“握手”环节：省级落地（发布后落地执行期间）

这是从“红头文件”到“医院执行”的关键枢纽。

清理与映射（连连看游戏）： 全省成千上万个旧项目将与国家新编码比对。

重点关注： 检验试剂通用名与CJ码的精准对接。对于上述“分子诊断”类产品，这是生死线。

各省独特项目： 那些各省以前特有的、暂时保留的项目，必须进行专门梳理，否则面临被“一刀切”清理的风险。

盯着“风向标”省份： 密切关注安徽、辽宁、江西这三个牵头省份的动向。它们的首发价格评估将成为全国的“锚点”。而且头部的大医院在这些省份的历史成本数据，将直接决定全省的“天花板”价格。

03.物理落地的攻坚战：HIS系统与目录（医院端执行）

政策下发不等于医生能开单。见过太多好产品，死在了医院信息科的Excel表格里。

三目匹配： 这是一个纯手工的苦活。

对于打包项目（如生化）： 必须确保HIS里的计价单位和方法学描述与指南一字不差，否则无法触发收费。

对于分离项目（如分子）： 试剂通用名和CJ码的对应，必须在医院系统中从头跑到尾，错一个数字都无法入库。

规则引擎： 特别是“指南外试剂”的准入方式。如果指南说“穿刺针”除外，你的产品编码就必须是“穿刺针”，叫“取样器”可能就无法入库收费。

04.价值固化与政策塑造（国家级政策塑造）

落地不是结束，而是更卷的开始。我们不仅要被动执行，更要主动参与政策塑造。

对于医院管理者而言： “精细化控费”是唯一的出路。既然生化、微生物的物耗打包在价格里，省下的每一个枪头、每一次重复开机，都是科室的纯利润。现在部分大医院连关灯和空调都强制执行和考核。

对于厂家（变被动为主动）：

争取“除外”： 积极申请除外试剂通用名申请。如果你的耗材确实成本高昂且不可替代（特别是免疫类的高值项目），争取将其列入“除外内容”，实现单独收费。

学术支撑： 准备好你的RWE（真实世界证据），用新增方法学项目申请来为高价值产品正名。当医保局的屠刀（降价）落下时，你必须证明：虽然我的量大了，但我帮医保省了治疗费。

05.一点小伏笔

2026不是终点，而是新玩法的起点。在这场变革中，生化的拼成本，分子的拼合规，免疫的拼定义。没有旁观者，只有幸存者和淘汰者。

来源：IVD有个圈