数据显示，截至目前，在已发布业绩的IVD企业中，超过70%面临亏损，累计亏损额超过56亿元人民币。2025年前三季度，IVD板块上市公司营收同比下降13.94%，净利润同比降幅达32.20%。

行业内部呈现出明显的分化趋势，一场从“证照红利”时代向“精耕细作”时代的转变正在剧烈发生。

01 行业寒冬：亏损潮席卷IVD领域

IVD行业曾是医疗领域的黄金赛道，但如今却陷入前所未有的困境。

根据公开信息，爱威科技、安必平、安旭生物、奥泰生物、博拓生物、东方生物、禾信仪器等多家IVD上市企业发布2024年业绩快报，超过70%的企业面临亏损。

进入2025年，情况并未好转。前三季度，IVD营收为负增长的企业超过44家，占比69%。

其中，下滑最严重的有三家：九安医疗营收下滑48.89%；禾信仪器营收减少52.81%；迪瑞医疗营收下滑60.12%。

利润率的跳水速度更为惊人。有超过22家IVD企业净利润亏损超过50%，其中润达医疗净利润同比下滑422.64%、贝瑞基因净利润同比下滑606.13%、利德曼净利润同比下滑765.83%。

02 多重夹击：IVD行业困境的根源

IVD行业陷入困境并非偶然，而是多重因素叠加的结果。

政策端的影响尤为显著。集采常态化直接挤压了企业利润空间。以安徽省化学发光试剂集采为例，平均降价幅度达72%。

2024年底落地的二十八省联盟肿瘤标志物和甲状腺功能集采，肿瘤标志物和甲状腺功能平均降价幅度双双突破50%。

医院回款周期延长成为另一重压力。一家IVD上市公司财务总监透露，“应收账款周转天数超过270天已成常态，相当于全年销售额的70%以上被医院占用，这直接吞噬了企业研发投入能力”。

监管趋严也增加了企业负担。单个IVD注册证年度维护成本约8万-12万元。以德荣生物为例，其83个证年维护费超660万元，而其2024年营收1.7亿元，占比高达3.9%。

市场需求的变化同样不可忽视。后疫情时代，常规检测需求增长不及预期，无法填补新冠需求消退留下的业绩缺口。

金域医学在2024年业绩预告中提到，常规检测需求增长不及预期、应收账款回款周期延长、固定成本投入较大以及资产减值损失是导致其亏损的主要原因。

03 生存之战：IVD企业的生死考验

在行业寒冬中，IVD企业正面临严峻的生存考验。

裁员、降薪已成为行业常态。据统计，2023年IVD行业总人数19.9万人，裁员6%，达到1.3万人。2024年，IVD总人数降至19.4万人，同比减少3%，裁员5000多人。

有78家出现不同幅度的裁员，占比66%。迪安诊断、乐普医疗、金域医学、明德生物、九安医疗位居裁员数量前五。

降薪潮也随之而来。硕世生物宣布管理层主动降薪：董事长兼总经理王国强、名誉董事长房永生年薪削减50%；副总经理刘中华、胡园园和周国辉下调40%。

破产清算成为最无奈的选择。根据2025年4月发布的《中国IVD企业名录》数据，2024年中国IVD生产企业数量较2023年减少了近500家，同比降幅约24.6%。

其中380家经营异常，破产清算40多家，主动注销80多家。

2025年，多家企业接连爆出破产消息：10月29日，人和未来破产清算；8月8日，瑞正善达破产清算；7月25日，宁波医杰注销84张生化试剂注册证。

04 案例剖析：重点企业的生存现状

在IVD行业寒冬中，不同企业面临着不同的命运。

华大基因作为基因测序领域的龙头企业，出现了自2017年上市以来的首次年度业绩亏损。2024年，公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损7.5亿元至9.2亿元。

金域医学在2024年也出现了自2019年以来的首次亏损。预计归属于上市公司股东的净利润为-3.5亿元到-4.5亿元。常规检测需求增长不及预期、应收账款回款周期延长是其亏损的主要原因。

透景生命2024年业绩也不容乐观，公司实现营收4.37亿元，同比下降19.53%，**净利润为3453万元，降幅达61.37%**。

利德曼2024年归母净利润亏损7510万元，2025年前三季度，利德曼业绩状况仍未改善，总收入2.52亿元，同比下降10.49%；净利润为-713.48万元，同比下降765.83%。

05 突围之路：IVD企业的转型策略

面对行业寒冬，IVD企业正在积极探索多种突围路径。

并购整合成为行业趋势。2025年8月，透景生命宣布拟分阶段收购康录生物82%的股份，总交易金额达3.28亿元。

几乎同时，利德曼公告筹划以支付现金方式收购北京先声祥瑞生物制品股份有限公司部分股东持有的合计不超过70%的股份。

艾迪康控股宣布斥资2.29亿元，通过股份加现金的方式，收购血液病诊断相关企业苏州元德维康生物医药有限公司和苏州元德友勤医学检验所有限公司。

“AI+医疗”被视为重要突破方向。2025年初，DeepSeek在医疗领域掀起浪潮，多家企业合作布局AI+医疗成为产业趋势。

迪安诊断轮值总裁师玉鹏表示，公司的长期战略是成为一家医疗大数据公司。

出海也被认为是IVD企业破局的重要策略方向。Allied Market Research报告显示，全球IVD市场规模预计将从2021年的947.5亿美元增长到2030年的1428.9亿美元，年复合增长率达到4.7%。

新产业已在海外设立10家子公司，2023年度，新产业海外业务收入占比已近三分之一（不计入新冠业务），且增速迅猛，超过35%。

业务转型成为部分企业的选择。热景生物自2018年起开始布局创新药赛道，通过多家控股参股的创新药企业，切入心血管、肿瘤、代谢疾病、核酸药物四大领域。

易瑞生物的转型更为彻底——仅用2年时间，便迅速从“以IVD业务”为主，转型为以食品安全检测和动物诊断业务为主的企业。效果明显，2025年前三季度营收1.86亿元，同比增长17.45%。

IVD行业的寒冬依然持续，但曙光已初现。行业内部正在加速分化与整合，部分企业通过并购、出海、AI+医疗等策略寻找新的增长点。一位IVD上市公司CEO坦言：“我们正从医疗行业的‘军火商’向‘战场指挥官’转变，这个蜕变过程必然伴随阵痛，但也是重获新生的唯一通路。”

在寒冬中，坚韧者终将破冰而出，IVD行业的未来，依旧值得期待。

来源：职场X档案