消失的湖南二类证!

解读 鹏哥
2025-9-1 16:08 23人浏览 0人回复
来源: IVD工具人 收藏 分享 邀请
摘要

据湖南省纪委监委8月19日消息:湖南省市场监督管理局党组书记、局长钱俊君涉嫌严重违纪违法,目前正接受湖南省纪委监委纪律审查和监察调查。有媒体将这一事件和湖南疯狂的二类证挂钩,从媒体客观的角度从发,目前我 ...

 据湖南省纪委监委8月19日消息:湖南省市场监督管理局党组书记、局长钱俊君涉嫌严重违纪违法,目前正接受湖南省纪委监委纪律审查和监察调查。

有媒体将这一事件和湖南疯狂的二类证挂钩,从媒体客观的角度从发,目前我们没有看到任何公开报道,这事情和湖南的二类证有关。

在任湖南省市场监督管理局党组书记、局长期间,直接分管医疗器械注册审批等关键领域。在其任内,湖南第二类医疗器械注册数量异常激增,远超全国平均水平。全国的各地的IVD企业都蜂拥至长沙设厂,办理注册医械注册证。

现正值全国市场监管系统深化反腐行动期间,湖南省纪委监委通报其“涉嫌严重违纪违法”,被外界普遍视为对医疗器械审批腐败链条的清算。

行业媒体

但就湖南二类证本身而言,大面积的注册证注销,也说明行业正在回归理性。

体外诊断产业高质量发展绝不是谁拿的证多,谁就能获胜;也不是谁拿证快就能提前占有市场。

利润的来源,是提供了价值体系,满足了终端客户未被满足的需求。

湖南二类证的过去狂飙和现在落幕,也正说明了,并不是拿证快就有什么用。

体外诊断行业早已经过了粗犷式发展阶段,行业集采、医保控费、拆套餐、降收费等政策的落地,恰逢其时的刹住了常规产品注册证的“繁荣和泛滥”,对行业发展长期而言是有利的。

未来体外诊断行业,比的就是硬实力。

存量市场竞争,完全靠本事,增量市场就得回归本质,你卖的试剂为临床诊断创造了什么价值。

医生为什么要开?

前段时间,国家医保局强调,检验项目“最少够用”原则,各个省份都在落地这一政策。

给检验科、医生说清楚,为什么要开这个检测项目,未来将是一项非常重要的核心职业技能。

临床上量,是绕不开的话题,先上车者,先上量。

来源:IVD工具人

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