一纸协议，让生物类似药这个被嫌弃多年的赛道重新热闹起来。

德国费森尤斯与药明生物宣布达成独家开发协议，外界将其定性为生物类似药行业规模最大的一笔开发合作。

根据协议，费森尤斯在未来十年内最多可获得37款生物类似药候选产品的独家选择权，对应原研药年销售额合计超过3700亿欧元。如果选择权全部落地，其生物类似药管线将从现有29款扩展至最多66款。

外界的第一反应是药明生物接了笔天价大单，但细看协议，事情没那么简单。协议不设首付款，药明按项目服务收费，不拿任何产品的销售分成；所有产品的全球商业化权利，完整归属费森尤斯。

恰好就在协议签署前一个月，费森尤斯刚完成了对西班牙生物类似药企业mAbxience的全资收购。研发外包给药明，生产平台自己握着，商业化收益全部自留。费森尤斯的算盘，早就打好了。

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读懂这次合作，要从10月那笔收购说起。

费森尤斯在10月初完成了对mAbxience剩余45%股权的收购，实现完全控股。这家西班牙企业2025年收入超过3.2亿欧元，拥有三座原料药工厂，员工超过1300人，业务覆盖100多个市场。费森尤斯早在2022年就已持股55%，四年后选择彻底买断，对价最高7.5亿欧元。

一个月后，费森尤斯与药明生物签约。两件事放在一起，逻辑就清晰了：用药明的研发能力快速扩充管线，用自己旗下的mAbxience处理后续生产，商业化收益完整留在自己账上。

首批推进的两款产品选择很有代表性。一款是罗氏旗下的维泊妥珠单抗（Polivy），针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的ADC药物，2025年全球销售14.70亿瑞士法郎，同比增长38%；另一款是安进的替妥尤单抗（Tepezza），治疗甲状腺眼病的单抗，2025年全球销售19亿美元。两款产品目前均无获批生物类似药，属于典型的先发机会。

费森尤斯并不打算一次性推进全部37个项目，而是依据市场吸引力、开发风险和预期回报逐项决定。按需付费的结构，让它在控制支出的同时保持了灵活性。

这份协议与费森尤斯此前定下的2030年目标相衔接：生物制药收入较2025年约翻倍，EBIT利润率约20%，本次协议属于增量，公司表示将据此上调长期目标。

市场时机也确实在窗口期内，IQVIA数据显示，生物类似药市场到2035年预计增长约六倍，超过1800亿欧元；仅美国市场，2025年至2034年间将有118种生物制剂失去专利保护，对应市场规模达2340亿美元。

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这笔合作在医药圈引发的另一个话题，是中国企业在全球生物类似药产业链里究竟站在哪个位置。

药明生物在此次合作中是CRDMO服务商，提供开发能力、收取服务费，不持有产品权益。这个模式本身没什么问题。2026年上半年，药明生物收入约118亿元，同比增长18.4%，经调整净利润同比增长38.6%；截至6月底，未完成订单总额达251亿美元。CRDMO的逻辑是靠服务费吃饭，不押注哪款产品上市，整个行业持续研发的需求是基本盘。

但另一批中国企业的路子不一样，今年8月，复宏汉霖与山德士达成合作，涉及最多10款单抗及ADC生物类似药候选资产，合作总额最高3.22亿美元，分工是复宏汉霖负责开发、制造和供应，山德士负责中国以外市场的商业化。

这种安排的关键在于，复宏汉霖通过掌握制造端，可以随着产品销售持续参与后续供货收入。百奥泰与印度Intas和英国Hikma的合作也是类似思路：商业化交给合作方，研发和生产自己做，乌司奴单抗生物类似药STARJEMZA已于2025年获得FDA批准。

三种模式对比下来，差异很直接：CRDMO按项目收服务费；有自有资产的企业，能在授权之外绑定长期供货；海外药企则倾向于拿产品权益，同时借助中国企业压低研发和制造成本。

对药明生物来说，37个候选项目是研发订单上的一次扩张，但能不能把前期开发项目转化为长期商业化生产合同，才是后续收入的关键。费森尤斯手里有mAbxience，不会自动把所有生产业务留给药明。这份协议说明的一件事很现实：研发做得好，不代表生产的活也归你。

全球生物类似药的竞争，说到底是研发效率、生产成本和商业化渠道的综合比拼。中国企业在前两项上的能力已经得到越来越多验证，但产品权益和商业化渠道这两件事，仍然是大多数企业还在摸索的课题。

来源：泓流Flood