9月,欧洲统一专利法院(UPC)米兰一审分庭就雅培诉国产械企硅基(SiBio)专利侵权案下达临时禁令裁定。裁决结果为:硅基不得在UPC管辖区域内销售其GS3-R血糖监测系统及相关组件,也不得进口、储存该产品。 同时,硅 ...
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9月,欧洲统一专利法院(UPC)米兰一审分庭就雅培诉国产械企硅基(SiBio)专利侵权案下达临时禁令裁定。 裁决结果为:硅基不得在UPC管辖区域内销售其GS3-R血糖监测系统及相关组件,也不得进口、储存该产品。 同时,硅基须在裁定送达四周内,向雅培完整披露GS3-R系统的货源及全部分销渠道名称与地址。违约按日罚款。 据了解,本次涉及的专利是EP 3 960 072 B1,保护"可贴附于人体的紧凑型生理监测设备及其血糖监测装置方法",具体涉及体表贴片设备的血糖传感器插入组件,包含传感器与传感器电子组件。 该专利于2024年获得欧洲专利局授权,2025年8月撤销退出UPC管辖的选择,等于直接把专利放进了UPC的"全国性执法武器库"。 2026年3月,雅培提交临时禁令申请,指出硅基通过多家子公司在欧洲国家销售竞品。五家硅基系主体从制造、进口、线上运营到欧盟授权代表,全部被列为共同被告。 事实上,这已经不是雅培第一次在UPC对中国CGM企业动手... 三诺、微泰、硅基接连中招 雅培的"专利阻击战"直指国产 2025年10月,UPC海牙地方庭就批准了雅培针对三诺生物的临时禁令,涉及专利EP4344633(传感器组装技术)。三诺的欧洲经销商美纳里尼(Menarini)也被列为共同被告。 三诺在2026年8月的投资者关系活动中回应:受临时禁令影响,公司与Menarini已在UPC成员国范围内全面暂停相关CGM产品的销售。但如果禁令长期持续,将延缓欧洲市场推广进度。 除了三诺和硅基,微泰医疗同样遭遇了雅培的UPC专利诉讼。据IP Fray报道,雅培已在UPC对MicroTech Medical(微泰医疗)获得过临时禁令。 雅培用不同的专利、在不同的UPC分院,对国产械企连续发起诉讼。这不是孤立的法律纠纷,而是系统性的专利围堵。 从市场格局来看,全球CGM(连续血糖监测)市场正在爆发。2025年中国CGM市场规模约80-87亿元,同比增速超过128%;全球OTC CGM市场规模约5.28亿美元,预计2035年将达到25亿美元,年复合增速17.1%。 而雅培是这个市场的绝对霸主。全球OTC CGM市场,雅培一家独占48%以上的份额,加上德康(Dexcom)和三诺,前三强合计占据91%。雅培的FreeStyle Libre系列在中国CGM市场以22.7%-41.2%的市率领跑,是当之无愧的第一品牌。 此娃,欧洲是雅培的核心利润市场之一。欧洲OTC CGM市场2025年规模约1.23亿美元,但更重要的是,欧洲有完善的医保报销体系,CGM产品一旦进入医保,就是稳定的长期现金流。雅培不会轻易让中国企业用"价格"撬开这个市场。 对比国产CGM的价格优势来看,2025年主流国产CGM传感器终端均价约426元/套,比雅培的892元/套低52%,比德康G7的1135元/套低62.5%。豆丁网 这么大的价差,一旦国产产品在欧洲拿到CE证、进入医保,对雅培的冲击可想而知。 可见,雅培的专利阻击战,本质上是市场战。 在国产品牌还没在欧洲站稳脚跟的时候,通过临时禁令把它们挡在门外。哪怕最终实体审判可能要打两三年,但这两三年的时间窗口,足够雅培进一步巩固市场地位、建立医生和患者的使用习惯。 对中国企业来说,产品过了CE认证,不代表就能安全卖,专利的难度,比认证的难度更高。 对于想出海的国产医疗器械企业来说,专利是入场的前置条件。出海之路,从来都不是一帆风顺。跨过专利这道关,国产医疗器械才能真正从"中国制造"走向"中国创造"。 来源:医疗器械经销商联盟 |