在体外诊断的星辰大海中,生化和免疫无疑是最大的两块蛋糕,而凝血则是一个极具技术壁垒和临床数据门槛的隐秘角落。在这个规模已超150亿元、年增速约20%的中国凝血市场中,老牌霸主希森美康长期占据着绝对的主导地位 ...
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在体外诊断的星辰大海中,生化和免疫无疑是最大的两块蛋糕,而凝血则是一个极具技术壁垒和临床数据门槛的隐秘角落。 在这个规模已超150亿元、年增速约20%的中国凝血市场中,老牌霸主希森美康长期占据着绝对的主导地位。截至2025年6月,希森美康已在全国装机6605台凝血分析仪,覆盖1711家三级医院,占全国三级医院总数的约44.38%。 然而,原本壁垒森严的凝血赛道,正在遭遇前所未有的多维冲击。 2026年4月10日,IVD整体巨头罗氏宣布其专为中国市场打造的 cobas t 711 全自动凝血分析仪在苏州亚太生产基地正式获批国产化。与此同时,以迈瑞为首的国产军团也在借助集采狂飙突进。 2026年3月4日,迈瑞一天之内宣布11个高端凝血试剂新产品获批,涵盖蛋白C(PC)活性、凝血因子VIII/IX、抗Xa活性等长期被进口品牌垄断的“硬骨头”项目。 一边是罗氏的流水线生态,另一边是迈瑞的集采攻城,希森美康还能守住这块高地吗? 01 罗氏的“阳谋” 醉翁之意不在凝血,意在流水线闭环 必须明确的是,在凝血这个细分赛道上,罗氏并非“龙头”,甚至在学术底蕴上与希森美康、沃芬等专精巨头存在差距。 那么,为什么罗氏还要在这个并不算其绝对强势的领域大动干戈,甚至专门推进高端机型的全面国产化? 答案在于全实验室自动化流水线(TLA)的生态完整性。 罗氏在免疫和生化领域是当之无愧的王者,但在向三甲医院检验科推销其庞大的 CCM 流水线时,若缺乏自有高性能凝血模块,就不得不让希森美康等品牌并入轨道,甚至流失整体打包的订单。这种整体解决方案在招标和议价中具有极强的杀伤力。 罗氏的战略意图,是通过 cobas t 711 的国产化,构建“生化+免疫+凝血”的纯正闭环,让检验科无需再“将就”其他品牌的凝血仪。 这是一场防御性的生态补全。因此,罗氏做凝血,针对的并非整个市场,而是在守护流水线生意。其主要战场是部署罗氏流水线的高端三甲医院,它的竞争对手是“不得不接入”的希森美康、迈瑞等品牌。 02 希森美康的底气 47%的存量护城河与专精技术壁垒 面对冲击,希森美康的底气来自三个方面: 存量护城河:希森美康、思塔高、沃芬合计占据约80%份额,其中希森美康以约47%独占鳌头。6605台仪器分布在全国1711家三级医院,培养了医生根深蒂固的使用习惯。替换一台极其成熟的凝血仪转换成本极高,这是其最坚实的护城河。 深厚的专精技术积淀:凝血是一个极其“吃know-how”的领域。希森美康在光学法检测技术、全球溯源体系和特殊凝血项目的临床数据上底蕴深厚,罗氏短期内难以复制。 加速推进本土化:面对政策压力,进口品牌正主动化解集采冲击。竞争对手思塔高已于2024年3月在天津获生产许可证,并于2025年7月完成其Max系列流水线的全面国产化,希森美康也在加速自身的本土布局。 03 迈瑞的攻势 新增市场第一,但存量替换仍是硬仗 如果说罗氏的威胁是“高端降维”,那么迈瑞则是“底盘蚕食”。 在新增市场上,迈瑞已完成对希森美康的超越。根据2024年招投标数据,迈瑞以30.89%的新增市场份额位居第一,而希森美康的新增份额为24.74%,增量市场国产替代大势已成。2025年全年,凝血分析仪招采共形成1213条产品招采信息,采购数量1408台,采购金额2.02亿元,覆盖910家采购单位,凝血的市场规模仍在持续扩大。 然而,新增领先不能直接转化为整体颠覆。迈瑞2025年年报明确披露,凝血、免疫、生化在国内市场的平均占有率仅约10%,与希森美康约47%相比差距依然悬殊。已装机的希森美康仪器不会自动消失,存量替换难度极大。 在试剂菜单层面,迈瑞正在经历从"常规七项"向"全项目"的疯狂补齐阶段。2026年3月一次性获批的11个高端试剂,标志着迈瑞正在向外企长期占据的高端腹地发起正面冲击。 迈瑞在2025年年报中明确提出,目标在3年内将国内凝血等核心体外诊断业务市场占有率提升至20%,这意味着其凝血份额将至少翻番,直接逼近希森美康的腹地。 但真正的考验在于:在面对极少数疑难杂症和异常标本(严重脂血、黄疸、溶血)的抗干扰处理算法上,迈瑞等国产企业还需要更多的时间和海量真实世界临床数据的喂养,来建立与顶级三甲医院血液科主任的学术信任。 这场围剿战并非只有两支力量。2026年3月,新产业生物正式发布首款全自动凝血分析仪 Hemolumi® H6,采用“光磁一体”双方法学设计,试图在方法学上实现差异化突破。 集采政策正加速这一格局重塑。凝血试剂省际联盟集采平均降幅已达40%,2025年凝血分析仪已被纳入49种设备集采名单。在2024年凝血试剂集采中,国产品牌中选20家,外资仅2家,国产化率高达90%。 中国凝血市场主要玩家的核心数据对比: 数据来源:公开信息整理、比地招标网 在“价格战”与“国产替代”双重夹击下,希森美康的常规增量市场正被快速分食。 结语:谁能笑到最后? 当前的凝血市场已演变成一场复杂的三国杀:罗氏用流水线生态降维打击;迈瑞借集采红利蚕食常规市场;希森美康死守专精技术与高端学术城池。 短期内,“以价换量”和“打包入场”将持续冲击传统格局。 但长期来看,凝血赛道的终极裁判,依然是试剂菜单的深度、处理异常标本的抗干扰能力,以及海量真实世界数据喂养出的学术底蕴。 凝血赛道的最后高地,仍有一场漫长而惨烈的硬仗要打。 来源:益道价值陪跑 |