在医疗质量监管不断强化、检验合规要求持续提升的背景下，这类案例再次为行业敲响警钟。

一起“未检先报”的典型案例

案件线索来自医保部门。

2024年11月20日，潜山市医保局向潜山市卫健委移交线索：当地某医院存在未开展“免疫四项”检测直接出具检验报告单的情况。

卫生执法人员随即开展调查。结果显示：

2023年1月至2024年8月期间，该院共收治患者1822人，检验科共出具1822份“免疫四项”检验报告单；医院收费系统也显示，同期共收取了1822份检测费用。

但进一步核查试剂采购及库存记录后，问题逐渐显现。执法人员通过比对试剂采购发票与库存消耗情况发现，在上述时间段内，该院存在未经检测直接出具检验报告的行为，共计2796项检测项目。

调查还显示，该院检验科仅有一名工作人员李某。2024年9月，李某向医院提交书面检查，承认在日常检验工作中存在偷工减料、弄虚作假的情况，并表示相关行为系其个人行为，与医院无关。

最终，监管部门认定其行为违反《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗质量管理办法》以及《医疗纠纷预防和处理条例》的相关规定。潜山市卫健委依据相关法规，并参照《安徽省卫生健康行政处罚裁量权基准》，对李某作出罚款的行政处罚。

“免疫四项”为何如此重要

所谓“免疫四项”，通常指乙肝、丙肝、梅毒和艾滋病四项传染病检测。

根据我国《传染病防治法》，上述四类疾病均属于乙类传染病，需要严格管理。

在临床实践中，患者在接受手术或侵入性检查（如胃镜检查、白内障手术等）前，医疗机构通常需要进行相关检测。这不仅是临床治疗安全的需要，也是医院感染防控的重要措施。

由于这些病毒主要通过血液、性接触或母婴传播，且可能长期潜伏而不表现症状，如果不进行专门检测，很难被及时发现。一旦检测环节出现造假或失真，既可能影响临床决策，也可能增加医源性感染风险。

基层检验能力问题值得关注

从表面看，这起案件是一起典型的检验造假违规事件，但从行业角度观察，其背后也折射出一些基层医疗机构长期存在的现实问题。

首先是人员配置不足的问题。从通报情况看，该院检验科仅有一名工作人员，却承担全部检验任务。在一些基层医院或小型医疗机构中，检验科“单人科室”并不少见。一旦工作量较大、设备有限或管理不到位，就可能诱发操作简化甚至违规行为。

其次是实验室质量管理体系薄弱。规范的临床实验室需要建立完善的质量控制体系，包括内部质控、室间质评以及完整的试剂和检测记录管理。如果管理制度形同虚设，即便个别人员违规，也很难被及时发现。

此外，部分机构在经营压力、绩效考核等因素影响下，也可能对检验质量管理重视不足，使检验环节逐渐沦为“形式流程”，埋下风险隐患。

检验监管正在持续加强

从行业整体来看，近两年我国对临床检验质量的监管明显趋严。

一方面，国家持续推进医疗质量安全改进行动，临床实验室管理被纳入医疗质量监管重点；另一方面，各地卫健部门正在加强临床实验室专项检查、飞行检查及典型案例通报。

与此同时，医保基金监管力度不断加大，收费项目与实际医疗服务的一致性审查逐渐成为重点。对于检验项目而言，检测记录、试剂消耗与收费数据之间的匹配度正成为监管关注的关键指标。

在这一背景下，“未检先报”“纸面检验”等行为的监管风险正持续上升。随着医疗质量监管体系不断完善，检验报告的真实性正成为医疗安全与行业合规的重要底线。

从此次案例来看，问题虽然发生在个体人员身上，但其背后涉及的人员配置、实验室管理和内部监管机制，同样值得行业反思。

来源：体外诊断观察原创整理