近期,印度尼帕病毒疫情再起,病死率高达40%–75%,全球神经紧绷。而在中国,一场“无声的响应”几乎同步发生——短短数日内,超30家IVD企业宣布可提供尼帕病毒检测试剂盒或整体解决方案。从荧光PCR到数字PCR,从POC ...
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近期,印度尼帕病毒疫情再起,病死率高达40%–75%,全球神经紧绷。而在中国,一场“无声的响应”几乎同步发生——短短数日内,超30家IVD企业宣布可提供尼帕病毒检测试剂盒或整体解决方案。从荧光PCR到数字PCR,从POCT到mNGS测序,技术路径多元,覆盖样本提取、核心原料、标准物质到终端检测全链条。 1. 伯杰医疗的产品可覆盖马来西亚型和孟加拉型两个尼帕病毒亚型,致力于实验室快速检测和预防监测。 2. 卓诚惠生则强调其预混试剂能降低操作复杂度,并拥有24小时内响应的应急供应能力,以助力快速阻断疫情传播链。 3. 圣湘生物提供了 “核酸+测序”双平台解决方案,其试剂盒已获得欧盟CE认证,支持疫情监测和精准防控。 4. 凯普生物在疫情发生后第一时间自主研发出检测试剂盒,旨在为全球口岸检疫和疾控监测提供核心技术支撑。 5. 之江生物的试剂盒实现了高灵敏度与快速检测,1小时内即可完成,并设有内源性内标进行全流程质控,适用于海关、疾控等多机构筛查。 6. 硕世生物凭借其在疾控领域的多年经验,为海关和疾控部门的疫情监测和预防控制工作提供支持。 7. 万孚生物推出了适配不同平台的检测方案,包括分子POCT和管式冻干等形态,可满足从口岸筛查到快速鉴别的多样化需求。 8. 中元汇吉也在疫情出现后第一时间提供检测试剂盒,以助力入境筛查工作。 9. 天隆科技可提供尼帕病毒单检和多重病原体联检试剂,一小时内完成上机扩增检测,助力实现快速响应。 10. 优思达的MultNAT核酸即时检测系统主打快速鉴别,检测时间约45分钟,适用于疫情暴发时的现场快速筛查。 11. 达安基因旗下子公司研制的试剂盒检测灵敏度高,采用一管全预混工艺,操作便捷,并设有内标质控以减少假阴性。 12. 明德生物依托成熟的荧光PCR技术平台,为海关、疾控部门的疫情监测与防控工作提供支持。 13. 生科原推出的核酸检测方案支持咽拭子、血清、脑脊液等多种样本,并兼容市面上所有主流荧光PCR仪。 14. 安图生物的尼帕病毒核酸检测试剂盒已完成研发和储备,可满足疾控、海关、医院等多场景的应急检测需求。 15. 见微生物的试剂盒基于荧光RT-PCR技术,以实现对病毒RNA的体外扩增与定量检测。 16. 中科生仪的解决方案配套手持实时荧光定量PCR一体机,全流程检测可在56分钟内完成,实现了样本提取及检测一体化。 17. 荣畅吉诺的尼帕病毒核酸检测试剂盒覆盖M/B亚型,可用于实验室快速检测与监测。 18. 金豪制药拥有 “分子+免疫”双平台,可提供全预混核酸检测试剂盒和胶体金法抗原检测试剂盒。 19. 维伯鑫生物已开发出尼帕病毒RT-PCR检测试剂盒,可用于疑似病例的初筛与确诊。 20. 华大吉比爱的试剂盒可匹配多种常见PCR仪,并曾参与中检院组织的相关试剂参考品标定工作。 21. 海力特的试剂盒是其承担 “十四五”国家重点研发计划 相关课题的成果转化,实现了从科研攻关到一线应用的转化。 22. 小海龟科技另辟蹊径,依托数字PCR技术开发出定量检测试剂盒,可实现多种样本的病毒精确定量。 23. 博科集团推出了多平台解决方案,提供从样本采集到精准分析的完整检测链,70分钟极速确诊。 24. 艾吉泰康基于自主研发的TargetSeq®液相探针捕获技术,构建包含28,179条特异性探针的捕获库,覆盖尼帕病毒全基因组99.5%以上,适用于高分辨率变异监测与溯源分析。 25. 金瑞鸿捷推出尼帕病毒(Nipah)冻干型核酸检测试剂盒(荧光PCR法),具备精准、快速、易用特性,支持流行病学调查。 26. 百新意作为IVD原料供应商,提供亨尼帕病毒属(含尼帕病毒)的抗体、抗原原料及质控抗体,支持下游试剂盒开发。 27. 中国计量科学研究院研制并发布“尼帕病毒N基因体外转录RNA标准物质”,特性量值为(9.1±0.8)×10³ copies/μL,可用于核酸检测方法验证、产品评价及实验室质量控制。 28. 微焦点科技提供“探微™病原微生物全基因组探针捕获试剂盒”与“FocusPath™宏基因组DNA/RNA文库构建试剂盒”,分别用于阳性样本的全基因组测序溯源和阴性样本中新发病原体的高敏筛查。 29. 赛百纯生物推出病毒DNA/RNA提取纯化试剂盒(磁珠法),适配荧光RT-PCR等主流检测方法,为尼帕病毒早期筛查提供前处理支持。 30. 生凌生物提供带人源内参的尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),最低检出限500 copies/mL,并配备专用判读软件,确保结果一致性。 31. 默乐生物依托成熟分子检测平台,研发高灵敏度、高特异性尼帕病毒检测试剂盒,满足医疗机构与疾控中心应急检测需求。 32. 微远基因通过其mNGS系列产品IDseq Prime与IDseq Ultra高敏版,提供尼帕病毒精准检测与鉴别诊断支持。 33. 杰毅生物提供基于宏基因组测序(mNGS)的解决方案,配套自主研发的SSR-mNGS数据分析软件,支持病原鉴定与进化分析。 34. 北京亘芯采用微流控核酸等温检测技术,30分钟内完成检测,内置内源性内标,已于2025年2月获得国家三类医疗器械注册证。 35. 捷诺生物已开发尼帕病毒核酸检测试剂盒,助力疫情防控与病例早发现。 在公共卫生事件突发面前,中国IVD企业已经拥有深度的技术储备和敏捷的转化能力,展现出企业从研发到渠道的系统韧性。但是,当这种能力愈发成为一种普遍性,新的发展问题也随之显现——如何将这些同质化的"能力储备",转化为差异化的"价值优势"。 当前,中国IVD产业面临多重挑战,同时也站在新起点。将应急锤炼出的技术储备,转化为可复用、可持续、有特色的解决方案,将是下一程共同探索的方向。 来源:MIR医学仪器与试剂 |