近期，医药圈反腐成为了当下的主旋律，医药圈人人自危，资本市场也是哀嚎一片。人福医药，信立泰、长春高新等近80股跌幅超10%，上周的6个交易日内，医药板块市值蒸发超4500亿。在整体市场疲软的状态下，赛力医疗一反 ...
|
在整体市场疲软的状态下，赛力医疗一反常态，连着三个涨停板，直接领跑医疗板块，同时，公司也收到了关于股票价格波动暨风险提示公告。 公告称：塞力斯医疗科技集团股份有限公司（以下简称“公司”）股票于2023年8月7日、8月8日、8月9日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动情形。 其中有一点比较明确，就是SPD，赛力医疗称：近期市场对公司医用耗材集约化运营服务（SPD业务）较为关注，SPD业务是通过“以智慧供应链”为核心，通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化，搭建医用耗材智慧供应链管理平台，依托公司专业运营管理团队，为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务，帮助医疗机构实现精细化运营管理的业务模式。就当前SPD行业的竞争状况来看，随着行业发展的逐渐成熟，将会有更多的进入者参与。 从资本市场的表现来看，IVD行业深陷集采和整个行业反腐的压力，但一家以SPD运营为主的打包企业，却获得资本的青睐，不得不说，流通行业，将在一段时间内，保持利好。
SPD是Supply（供应）、Processing（加工）、Distribution（配送）的缩写。它是一种全新的区别于传统的医院对物资的管理模式，通过物流团队的流程再造和实施工作，改变了过去医院采购订单传统的电话报单形式，降低各项成本的同时提高了工作效率和院内医用耗材的精细化管理水平。 医用耗材和检验试剂配送政策指导： 2018年10月，国务院医改领导小组督察广东医改，对广东在医用耗材集中采购、统一配送以及耗材“院内供应链延伸服务”（SPD服务模式）给予充分肯定，表示将把可以复制推广的广东医改经验在全国更大范围内加以推广，释放明确信号。 2019年1月，由国家卫健委医政医管局、《健康报》主办的2018年度改善医疗服务典型经验交流推广会上对开展SPD服务的大型医院给予了表彰和肯定。SPD业务通过院内耗材全程溯源的精细化管理，帮助医疗机构提高运营效率，降低运营成本，有效控制耗占比。符合国家规范医用耗材管理、医保控费等相关政策要求。 2018年4月，国家卫健委出台了《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》，对于医用耗材管理信息化建设标准与规范提出要求，强化高值耗材管理，实现标码、资质、效期等信息全流程管理与追溯。UDI数据库于2019年12月10日正式上线，实现从源头生产、经营流通、临床使用各环节“一码联通”，打破信息孤岛，搭建全链条联动。 2019年国家卫健委发布《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，其中明确提出：对于在供应目录里的耗材，相同或相似功能医用耗材将严格限定供应企业数量。加上即将实施的IVD试剂集采全面铺开，试剂集采对配送的要求也在进一步提升。 01 现状 1.订货周期及及时性 检验科各专业组、各班组的试剂领料，一般由专人负责，手工清点库存，盘点汇总后申请，存在漏订、错订和重复订等问题，也可能出现订单不及时，造成缺货的情况，因库存不足紧急联系供货商送货、后补订单的情况，不仅影响临床使用，给患者带来不便，而且科室使用未经验收的试剂而不符合医院耗材管理规定。传统模式下，科室人员每月盘点和领料试剂花费时间较长；订货人员无法获得具体订单及物流状态，无法实时追踪订单。 2.冷链全过程管理 根据法规要求，大部分试剂需在2-8℃环境下运输和存储，部分要求在-18 ℃低温环境保存，运输全程需冷链运输和监控。根据冷链管理要求，供货商配备冷链车或冷链箱等全程监控试剂到达采购中心进行验收，但因采购中心无冷库，开箱验收无法保证试剂处于规定的温度条件下。试剂大多含有抗原、酶等活性物质，温度的改变将无法保证试剂的安全性和有效性，直接可能导致检测结果不准确，进而影响诊断结果。 3. 试剂效期管理 若试剂由采购中心验收后，直接出库给检验科，代表检验科已消耗，未准确体现医院成本支出，其实未真正体现科室的成本。很多时候，一般按照半个月或1个月的消耗量进行申请，不常用试剂一般申请3个月的用量，在科室冰箱存放的试剂，存在管理不规范问题。一般试剂的进院有效期较短，国产试剂能达到10月以上就比较好，进口试剂基本上3-6个月左右。尤其是对于ISO15189认证的科室，对批次有严格的要求。如科室不及时盘点，没有遵循先进先出原则，或者更换批号但上一批次没有用完，可能会出现试剂过期问题，直接影响试剂检测准确性，并造成浪费。 4.供应商管理 检验科检测试剂品规繁多，成千上万种规格型号，供应商也有几十家之多，法规要求，对于供应商和厂家产品资质，需要留档，并及时更新，确保供应商资质、产品资质及厂家资质在有效期内，并需要留存厂家的纸质授权书信息及其他相关档案。监管机构检查时，会随机抽查耗材品种，查询耗材出入库记录及完整的配套资质，如果此部分没有进行线上管理，则会造成管理模式混乱，厂家资质过期，无法及时检测授权和厂家信息的期限更新，对实验室管理造成潜在风险。 5.绩效管理 传统模式下，检验科申请试剂，没办法严格以月度为单位，进行核算成本。而检验科绩效，往往以月度耗占比指标来衡量效益。此种模式下，影响医院领导层的决策，也影响检验科绩效的积极性。另外，由于产品项目多，品规繁杂，往往医院需要一定的库存，而这部分库存，以医院入库时间计算，从入库到真正使用，往往过去了两三个月的时间。而对于医疗机构和供应商的结算，这部分时间就是无效占用，造成医院资金占用成本增加，库存周转率降低。 小结： 目前医疗机构检验试剂使用的现状，造成管理效率低下及浪费及不合理使用问题严重，大多数医院缺乏供应商与医院进行业务集中处理的信息平台，而传统基于电话、短信的粗放式订单处理方式难以应对复杂和大量的耗材采购需求，传统的手工记录及管理方式占用率耗材管理人员的大量时间，还容易出现纰漏。 采购方式传统单一，采购工作耗时费力，缺乏科学的销量预估及订货周期及效期管理，导致积压过期或缺货，以及不必要的浪费。由于缺乏系统性物流管理系统，无法做到成本控制，也无法将成本细化到科室，更不要说在技耗分离收费时，需要将成本计算到每个测试，也就是核算到每个HIS收费的个体。 02 行业变革 随着医改进入深水区，耗材集采常态化，检验试剂集采全面铺开的基本前提下，体外诊断流通行业洗牌加剧，IVD经销商领域集中度被快速提升。耗材零加成、技耗分离收费、降低耗材占比及医保DRGs结算模式，改革等政策的逐步落地实施倒逼医疗机构合理管控成本，通过精细化管理方式提质增效，医疗机构“降本增效”诉求愈发强烈。 对体外诊断供应链来讲，医院对于供应商的要求会越来越高，高标准下的高淘汰率，正在倒逼企业以及经销商加速自我变革升级。与中小企业的窘境相比，大型流通企业的发展也在医院的高标准之下更加如鱼得水，加速跑马圈地。至此，耗材和检验试剂的SPD服务模式成为耗材精细化管理的必要工具。 目前体外诊断产品及医疗耗材制造商和大型专业服务商之间已形成稳定的战略合作关系。服务商能够保障制造商产品的市场覆盖、提高物流效率、保证本地化服务水平。专业服务商与制造商的合作关系还将随着服务商规模的不断扩大，所提供服务的深度和广度的不断延伸而愈加稳固，从而有利于行业的进一步发展。 与此同时，下游医院等客户对服务商技术服务能力的要求也在不断提高，从仓储管理、物流配送、维修保养等服务向其他专业技术服务领域不断延伸，随之对服务商的依赖程度也不断提高。 03 市场机遇 肝功生化集采：随着肝功生化集采的落地，以及2023年医保重点工作的推进，IVD行业的全面集采时代已经来临，低毛利将成为常态。在全面集采背景下，检验试剂的进院价格下调，中间商的毛利进一步压缩，短期内，渠道整合将加剧，大批的中小代理商将面临淘汰出局，IVD渠道格局将发生改变。 技耗分离收费：此外，对于医疗机构来讲，耗材和试剂集采并未改变医院的利润结构，反而对医院内部管理提出更高的要求。在技耗分离收费的改革下，检测试剂实行零差率，检验科从原来的利润中心，逐渐演变为成本中心。试剂的用量将会严格把控，浪费和不合理使用将会提上管理桌面。 医保控费：在医保监管和抽查力度加大的情况下，降低耗材占比及医保DRGs结算模式改革等政策的逐步落地实施，医疗机构对耗材使用量的把控更加严格，试剂耗材的用量的合理性，以及耗材使用和收费之间，必须构建关联性，否则就会面临套收的风险。 这种变化，对于医疗机构和供应商的供应链体系来讲，都是挑战，因此，医院检验试剂和耗材的精细化管理不得不提上日程。为迎合医疗机构的精细化管理需要，解决医疗机构配送及管理问题，IVD行业新模式应运而生，SPD+UDI乃至于叠加HIS/LIS+HRP的耗材及检验试剂集约化配送模式逐渐形成。 名词解释： UDI通常指的是unique device identification的缩写，它翻译成中文是医疗器械唯一标识（UDI），是医疗器械的身份证，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用各个环节，有助于医疗器械全生命周期管理。 HIS是医院信息系统(Hospital Information System, HIS)，利用电子计算机和通讯设备，为医院所属各部门提供病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换的能力，并满足所有授权用户的功能需求。 LIS是实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System, LIS)，是专为医院检验科设计的一套信息管理系统，能将实验仪器与计算机组成网络，使病人样品登录、实验数据存取、报告审核、打印分发，实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自动化和规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平，减少漏洞，提高检验质量。 HRP（Hospital Resource Planning 医院资源计划）是医院引入ERP的成功管理思想和技术，融合现代化管理理念和流程，整合医院已有信息资源，创建一套支持医院整体运营管理的统一高效、互联互通、信息共享的系统化医院资源管理平台。HRP 是在医院现有的医院信息化基础上进一步升级应用，是实现数字化医院、智慧医院、协同化，一体化同步建设内容，将临床+管理，人财物、医教研、护药技管理科学化、精细化，将分散管理向一体化管理转变。
04 SPD系统框架 1、供应链：供应链分为院内、院外和科室三部分组成，院内供应链承接科室与对应供应商的沟通，负责收集科室的耗材需求、耗材消耗使用情况等，定期或不定期形成采购订单，并发送给院外供应链；院外供应链通过供应商管理平台进行订单处理并将采购信息回传给医院用于收货核验；医院库房收到供应商的到货信息后，验收入库，科室及时根据到货补充库存用于消耗。 2、仓库：医疗机构设置一个中心库房，也就是一级库，下面设置若干个二级库房，各科室利用SPD系统的申领功能，向二级库房进行申领。每个二级库房根据历史用量或自定义用量，建立实时安全库存，并设定最高库存，低于最低库存，自动下单补货至最高库存。 3、统一编码及规则：医疗机构使用的所有耗材，建立统一的物资编码体系，实现全院各类物资的统一分类、统一管理。采用目前国际领先供应链管理模式，通过智能耗材柜对中高值物资进行管理，引入条形码、RFID、 电子标签等先进的物流技术与物流管理思想，实现物流作业精细化、可视化，与医院HIS联接，实现耗材供应链全程可视与可追踪，建立高效、安全的耗材供应链管理体系。 4、财务模式：在SPD精细化管理模式下，医院实现账面零库存，减少存货资金占用。降低了医院存储，流转过程中的成本和风险。所有权转移确认时间的变化，医院实现销售或现实消耗后再确认相关医用耗材所有权的转移。所以供应商发货给医院，医院签收后，相关耗材的所有权仍为供应商所有，其在医院的存储行为属于寄存，医院实现销售或者消耗后才确认对相关医用耗材的购买行为才完成供应商的销售活动。 05 运营模式及优势 运营模式： 1、纯软硬件销售模式：医院直接购买纯软硬件产品，医院可以委托任何一家进行运营，也可以自己运营。前面讲到的成都思力普科技有限责任公司就是这种模式； 2、医药商业公司集配模式：医疗机构将全院所有药品，耗材，试剂的采购与配送全部委托给SPD项目合作方，由合作方负责院内物流运营管理，医疗机构保留品牌遴选和采购权，重点体现在SPD项目合作方对医疗机构院内物流的协同方面。
微信公众号 微博账号 商务合作 |
