自去年12月30日，安徽省牵头28省史上最大规模的一场集采“肿标十六项、甲功9项”落地。到目前为止，无论是两个牵头全国集采联盟的安徽、江西医保局还是国家医保局发文中，均没有明确提及"新IVD集采项目"。

这场自2021年安徽拉开的IVD的集采，历经5轮，似乎要告一段落了。230亿的市场消失，最终换来了2025年Q1 行业整体跌幅达五年来最大值。

IVD的集采告一段落，2025一场针对检验科的改革正在重构IVD行业的生存革命。

从检验收费下调、到飞检之下“检验套餐解绑”、再到检验结果互认，这种高强度、短周期的政策执行，使得医院和IVD企业几乎没有缓冲空间。

随后接连传出IVD企业一诺生物、和合医学、璟泓科技、和创生物、立凯生物、蓝韵生物、创怀医疗破产或资金链断裂。有数据统计，预计未来3年将有50%的中小企业出局。

2025年，对于IVD企业而言活下去才是终极命题。

01

230亿市场消失！IVD集采暂停

截至目前，总共开展了5轮大的IVD联盟集采。

从数量来看，四年时间过去，常规生化、发光项目基本已全部纳入集采，检测项目已经达到134项。

其中3轮生化集采均是江西省牵头，共计90项，分别是2022年12月肝功生化、血脂共计26项；2023年12月肾功、心肌酶共计29项；2024年10月糖代谢、肝功能、肾功能共计35项。2轮发光集采均是安徽省牵头，总计44项，分别是2023年12月性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等共计19项；2024年肿标16项，甲功9项共计25个项。

5轮集采后，市场到底消失了多少？

从金额来看，生化领域消失约70亿，免疫领域消失约160亿，合计230亿的市场消失。

而这些消失的市场，都体现在了IVD企业的财报和销售的数据报表上。从IVD上市公司的2024年年报，以及2025Q1季报的披露，行业一片哀嚎。

70家IVD相关企业中，2024年有25家亏损，大部分是营收利润双减的情况。其中67家企业的净利润之和，仅剩34亿。众多IVD企业都处在亏损和亏损的边缘。

不仅如此，2024年，118家IVD上市公司人员共19.4万人，同比-3%，裁员5000多人。有78家出现不同幅度的裁员，占比66%。从裁员情况来看，迪安诊断、乐普医疗、金域医学位居前三。

这只是开始，如果说2024年大家还能拼一下数据的话，2025年Q1的数据，已经说明了一切。

2025年Q1 IVD企业出现了断崖式下跌：60家上市国产IVD企业中仅9家实现营收净利双增长，行业整体跌幅达五年来最大值。IVD头部如迈瑞净利润下滑16.81%、万孚下滑13.37%、安图下滑16.76%、乐普下滑21.44%、九强下滑30.99%、亚辉龙下滑84.63%、迪安下滑190.66%......

并且，2025年裁员朝着“大动脉”砍，从研发、管理层下手。5月27日，受业绩影响，5月27日，达安基因董事会与管理层大换血。最近小红书，也发现很多IVD试剂研发的小伙伴失业。“投了上百份简历，降薪40%转岗技术支持，依然无人问津。”拥有5年IVD研发经验的小红书博主自2025年初被裁员后，始终未能找到新工作。

这并非孤例。某招聘平台调研显示，IVD行业求职者平均空窗期已延长至6-8个月。这场集采引发的裁员潮还将继续。

而这场冲击，对IVD的行业确实太大了。

面对行业下行，安徽、江西两个牵头省份率先在年初2025年工作报告中强调：暂时没有继续牵头IVD联盟集采的动作：

• 2月8日，江西省医疗保障工作会议在南昌召开，核心工作是推动医保基金安全稳定运行，未明确提及IVD集采下一步动作。
• 2月19日，安徽省医保局官网公布《省医保局2025年重点工作任务清单》，关于集采的描述：落地执行新批次国家药品和耗材集采中选结果，开展省级（含省际联盟）药品，今年暂时没有继续牵头IVD联盟集采。

IVD的集采，要告一段落了。

02

新“风暴”，席卷检验科

IVD的集采告一段落，但是另一场“风暴”才刚刚开始。

当一众IVD头部还没从5轮集采缓过神，一场针对检验科的改革正在重构IVD行业的生存革命。

首先就是针对检验收费下调。

此前在2024年10月，国家医保局就进行了2轮检验调价。

具体来看，第一批血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定、B型钠尿肽前体测定等单个项目平均降价超40元。第二批围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目，要求不高于每项50元，各地上下浮动不超过10%。

进入2025年，多地医保局开始亲自下场进行检验项目价格调整：

• 4月29日，安徽省医保局发布《关于调整省属公立医疗机构部分医疗服务价格的通知》，本次共计有54项检验项目收费下调，最高降幅91.67%，且涉及项目的进口试剂加收项均被取消。
• 5月23日，江苏医保局发布《关于调整部分医疗服务项目价格的通知》的文件。本次共计有34项检验项目收费下调，最高降幅66.67%。
• 5月29日，青海省医保局发布消息，关于拟调整心肌酶及肾功能检验等9项医疗服务项目。所有产品，不分方法学，不区分医疗机构等级，统一收费。降幅最大的肌红蛋白，从原来收费65元，调整为15.5元，降幅达76%。

从目前的情况来看，IVD常规检验项目在2025年大幅降价并在未来实现全国统一收费已是大势所趋。

其次就是飞检之下“检验套餐解绑”。

4月1日，国家医保局推动的DRG控费背景下的医保飞检，导致检验套餐解绑，对于IVD而言，成为新的不确定因素。

随后，国家卫健委办公厅发布的《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》，正式为套餐解绑打上官方烙印。首次提出“最少够用”原则，重点关注：重点关注血尿便三大常规，血液生化、凝血、免疫、肿瘤标志物、人体基因检测等检验项目组套中是否存在必要性不强或重复的项目。

该政策动了IVD最大的“蛋糕”，对于IVD企业来讲，集采只是将价格降到合理，而套餐解绑，是直接将检验项目剔除。

对于医院而言，剔除捆绑的非必要项目，将使单次检测收费金额大幅降低，直接冲击检验人的收入结构，传统检验科绩效与检测套餐数量及金额挂钩的模式难以为继。

最后就是检验结果互认。

其实早在去年11月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，主要目标：2025年底，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项；2027年，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；2030年，全国互认工作机制健全完善。

从某地官方通报的数据显示，检验结果互认，年度给当地减少了30%的重复检测。

进入2025年，各省市检验结果互认明显加速，目前，全国有24个省份互认的项目超过100项。其中京津冀鲁地区检验结果互认医疗机构达到1118家，互认检验项目达到60项；陕甘青宁新晋蒙及新疆生产建设兵团检验结果区域互认项目共64项；川渝两地二级及以上公立医疗机构间互认项目达到222项。

并且4月15日，湖北、河南、湖南、海南、山西、江西、广西、宁夏八省临床检验中心又联合发起“临床检验与结果互认工作联盟”，进一步加速推动检验结果互认。

这种高强度、短周期的政策执行，使得医院和IVD企业几乎没有缓冲空间。

03

“活下来”

2025年IVD终极命题

法国思想家伏尔泰曾说过，“雪崩时，没有一片雪花是无辜的。”

口罩时代，IVD行业经历了一场空前的“狂欢”。在享受检测高爆发的同时，IVD"过度生长"。彼时，IVD市场从增量市场竞争，快速过渡到存量市场竞争。随后激进扩产的后遗症开始显现，市场出现普遍的产能过剩，竞争白热化，行业一度陷入停滞。

后续叠加集采、检验科整顿，2025年，IVD终于迎来了至暗时刻。

裁员与利润下滑是最直接的表现，并且随着集采头部效应，IVD优势资源开始集中前排。但对于头部而言，也不好过。

医院回款周期延长也给企业带来巨大压力。有 IVD 上市公司财务总监称，“应收账款周转天数超过270天已成常态，相当于全年销售额的70%以上被医院占用，这直接吞噬了企业研发投入能力”。头部IVD，正在遭受“现金流窒息”的致命打击。

对于没能挤上集采牌桌的企业，今年以来，接连传来企业破产、倒闭或暂停生产的消息。

3月21日，江苏一诺生物科技传出破产消息；5月8日，和合医学资金链断裂，宣布旗下12家子公司陷入经营困境；5月20日，挂牌新三板的璟泓科技股票停牌，或将破产清算；同日，江苏和创生物科技宣布暂停生产；5月22日，立凯生物面临破产清算；5月25日，成立10年的蓝韵生物面临破产；同日，国内POCT血球的先驱者创怀医疗面临倒闭......

有数据统计，预计未来3年将有50%的中小企业出局。

2025年，对于IVD企业而言活下去才是终极命题。

部分IVD也选择通过不同策略抵御如今行业下行压力：新产业通过技术和供应链突破，巩固在高端发光领域优势地位，2025年Q1营收同比增长10.12%，净利润同比增长2.65%。圣湘生物在呼吸道检测试剂方面实现放量，同时推出多款创新产品，如乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）检测试剂、SansureSeq1000高通量测序仪等，2025年Q1营收同比增长21.62%，净利润同比增长13.22%。

部分企业则选择“出海”，打造IVD第二增长曲线。 如迈瑞医疗2024年海外业务营收164.3亿元，占整体收入的比重为44.75%，是业绩增长重要动力源；新产业2024年海外业务实现主营业务收入16.84亿元，同比增长27.67%。

目前政策下已经让IVD全行业“伤筋动骨”。面对如今多重压力，市场给出不一样的声音：该让IVD行业修养一口气了，否则未来几年不是比谁增长的快，而是比谁这下降萎缩的慢！

而IVD集采的暂停，似乎就是一个信号。

不过，这仅仅是个开始。

危机既是挑战，也是转型升级的契机。唯有回归技术本质、筑牢合规底线，才能穿越周期，实现可持续发展。对于企业而言，活下去的前提不仅是“熬过冬天”，更是“准备好春天”。

来源：MedTrend医趋势