一个IVD公司要开展市场调研，挖掘新项目，不如先看看行业老大在做什么。

作为一个公共上市公司，大企业打得都是明牌，他们发布的信息，也是中小企业市场定位很好的参考。

小公司研究大公司的市场计划，既可以避其锋芒，寻找大公司放弃的细分领域，又可以悄悄提前布局，跟着大公司后面捡果子吃。

罗氏诊断于上月底在伦敦投资者介绍会上强调了预计将在未来几年推出的新测试和仪器，我们不妨一起看看罗氏的动作，以便可以更好的安排自己公司的战略！

一、纳米孔测序仪 Axelios

预计2026年推出，包含高通量可重复使用的传感器模块以及 2020 年收购 Stratos Genomics 获得的通过扩展进行测序（SBX）化学技术。

将从美国和西欧的特定市场开始推广，并致力于展示涵盖客户希望使用测序仪的所有主要工作流程的多种工作流程。

二、LumiraDx手持POCT

LumiraDx，罗氏花了3.5亿美金收购的下一代POCT，集微流控，磁微粒分离，荧光微球，电化学，多种先进技术为一体的六边形POCT平台。

它能运行免疫分析、临床化学和酶分析，并具有多重分析模式。检测试剂不需要冷藏，只需要少量血液，适用于高度分散的POCT需求，目前有NT-proBNP、D-Dimer、HbA1c、CRP和INR以及新冠、甲乙型流感和HSV检测。

罗氏还在拓展更多的检测项目，如脂质Panel检测项目和下一代HbA1c，以丰富产品线，满足更多临床需求。

在挪威投资过的iMOST如今杳无音信，就看LumiraDx是否可以重新接过超便携POCT的旗帜了。

三、电化学分子 Eplex 平台

计划明年推出胃肠小panel检测项目，进一步拓展罗氏在分子诊断领域的应用范围。脑膜炎和脑炎小组检测项目，同样计划明年推出，丰富罗氏在中枢神经系统感染性疾病检测方面的产品，有助于提高相关疾病的诊断效率。

电浸润微流控平台，也是具有显著技术特色的一个平台。没毛病，缺点是贵一点吧。还海外跟赛沛和Filmarry拼一拼没啥问题，但是到国内来估计有点难。

四、全自动PCR平台 Cobas 系列

今年晚些时候将推出细菌性阴道病/外阴阴道念珠菌检测，完善性健康产品菜单。这表明罗氏重视性传播感染检测市场，并不断丰富相关检测项目以满足需求。

根据最近迈瑞也已经下场的新闻，发光五虎已经都加入分子领域的竞争。在国内罗氏也不具有先发优势，难有作为。

五、核心实验室自动化Cobas Ultra

将实现 “超高通量的试管传输” 以及与轨道的深度集成，以在模块之间移动试管，并且能够与罗氏分析仪和实验室内的第三方仪器集成。

明年将推出Cobas Ultra前分析工作站，包括输入模块、离心机、分液器、输出模块和轨道连接器五个模块，与罗氏现有的Cobas连接模块兼容。

同时正在研发自主移动机器人，以增加实验室的灵活性，可能允许实验室在没有实验室人员在场的情况下运行。

大三甲的生免流水线，依然是罗氏的主战场，虽然跟着集采同步降价，罗氏的销售承压，但是市场份额并没有损失。接下去，将是国产五虎与四巨头的拉锯战！

六、核心实验室检测菜单

未来三年计划推出的130项检测项目，包括两项基于血液的阿尔茨海默病检测项目、今年将推出的下一代肌钙蛋白T检测项目，以及预计明年为该核心实验室业务推出的潜伏结核病γ干扰素释放检测。

此外，还在研发登革热和莱姆病检测项目，预计将在未来两到三年内推出。

AD项目国内已经搞得不亦乐乎，从单分子，到发光平台，再到流式，乃至层析，还没起来，已成红海。

七、质谱仪 Cobas I 601 及其检测项目

去年年底在欧洲推出，并将于今年晚些时候在美国开始推广，先推出维生素D和其他类固醇检测项目等低监管检测项目。

计划在2025年底提交质谱仪及其检测项目以获得FDA的批准，预计2026年获批，2027年在中国推出。

在CE市场，计划今年推出40种不同分析物的检测项目，包括免疫抑制药物和额外类固醇的检测项目，以及用于治疗药物监测的检测项目，如抗癫痫药和抗生素。

罗氏正将其商业化方案集中在具有极高商业潜力的特定市场，如加拿大、巴西、沙特阿拉伯和日本，这些国家已获得当地监管批准。

临床质谱走得艰难，受到仪器价格昂贵以及操作技能要求高等限制，但是自动化质谱降低了质谱的使用要求，罗氏也在坚定的投入，国内临床质谱的春天应该也不会太远。

八、POCT 免疫诊断 Cobas Smart E

这款紧凑型免疫化学仪器将于2027年在CE市场推出，专为偏远地区设计，维护和服务需求极低，每小时可运行多达60项免疫化学检测，使用的试剂载体与罗氏现有的Cobas E分析仪相同。

小发光，不用来中国，没前途。

九、POCT 分子 Cobas Liat 平台

罗氏正在寻求紧急使用授权，以在Cobas Liat现场护理分子平台上推出一个小Panel，检测五种最重要的病原体，包括单纯疱疹病毒1型和2型、水痘、梅毒和猴痘以帮助临床医生确定最佳治疗方案。

分子POCT是最残酷领域。罗氏不会来中国，来了也没用。

小结

罗氏诊断的平台与试剂几乎涵盖了所有的细分领域。从大型自动化平台，到POCT平台，再到机器人自动化。从分子，到免疫，再到质谱，无一遗漏。让人有一点点小沮丧。

往好处想，所有领域发展都不错，都有机会，大家不要放弃。狭路相逢勇者胜，舍得一身剐敢把皇帝拉下马！干吧！

不知道罗氏是不是也有流式平台？流式微球？自免领域？如果现在没有，将来必定会有，这个领域的玩家可以关注。

文章来源于IVD工具人，作者上海滩老纪