一家IVD企业的“逆天改命”，竟然是靠跨界创新药，它能行吗？如何能行？

资本市场的魔幻现实主义，在热景生物身上演绎得淋漓尽致。

当IVD（体外诊断）行业深陷产能过剩、价格内卷泥潭，一派低迷景象之际，这家以POCT（即时检测）为主业的企业，却在过去半年多股价暴涨500%，从最低22.94元/股到触及最高142元/股，市值突破100亿元。另对比同做POCT业务的万孚生物、九安医疗、硕世生物等IVD企业，热景生物PE估值明显高于可比公司平均水平。

更神奇的是，其业绩连年走低，财报亏损早现端倪，但投资者似乎对此视而不见，反助其股价开挂上涨，它凭什么？

实际上，热景生物这轮股价狂飙，可以说与其IVD主业几乎无甚关系，而是在于跨界创新药，且研发方向还戳中了投资者情绪出口，并释放了较好进度预期。细看，答案就藏在两个极具张力的关键词里：“全球首款心梗急救抗体药”与“阿尔茨海默病新药”。

这家深耕IVD领域20年的企业，正试图用新冠时期积攒的现金流，在创新药领域上演一场“副业逆袭主业”的生死赌局，实现从IVD到创新药的估值重构，而今与明星Biotech智翔金泰市值相差无几。

不过，随着最新财报披露，全面亏损时代到来，热景生物股价有所回落，已连跌数日。

投资者理性与情绪撕扯背后，热景的故事有哪些新启示？它估值是否过高？要实现IVD与创新药双管齐下，还有哪些沟壑需要弥补？隐忧点何在？CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度以及综合建议等多个方面，来一一回答。

▲热景生物股价表现，数据来源：百度股市通

股价何以“平地起高楼”？

翻开热景生物过去20年发展史，它创立于2005年，2019年成为“首家IVD科创板上市企业”。纵观其整体股价走势，最近一波疯涨可追溯至2024年9月，迄今翻了不止4倍。

这就不得不提当时的一大背景了。不少投资者对于“924行情”或并不陌生，在一套金融政策组合拳下，说白了，就是国家向股市放钱。那之后，几乎所有行业股价都有所上涨，被视为典型的“疯牛”期。在此之后，生物医药领域大事件不断，Newco 的密集出现更是拉高了整个创新药行业的预期，使得资金的流向再度聚焦于创新药板块。

不过，固然有政策和市场红利，但众多行业参与者都有机会承接利好，为什么是IVD企业热景生物承接上了，最终实现股价连涨数月？

事实上，在2023-2024年，IVD行业整体陷入了业绩寒冬。从爱威科技、安必平，到安旭生物、奥泰生物等一众IVD上市企业的财报中可以看到，随着疫情带来的特殊市场需求逐渐消退，市场竞争愈发激烈，近七成企业面临亏损困境。

但热景生物股价走向却成为特别的一个。热景生物动态市盈率一度远超万孚生物、九安医疗等IVD同行，却与创新药企康方生物、亚虹医药趋近。为什么？

这就得回到投资者的投资逻辑来看，热景生物股价上涨存在两大关键因素。

其一，热景生物的基本面发生显著变化，这位IVD小巨头搞创新药，而且搞得风生水起。

其二，热景生物当时的市值处于较低位置，属于中小盘，股价有较高可上升空间。在投资市场中，低基数标的往往因其潜在的高回报空间，受到投资者的青睐，成为他们寻求高收益的目标。

按照官方口径，热景生物正深化 “诊断 + 创新药” 双轮驱动战略，通过重要参股公司舜景医药、尧景基因、禹景药业、智源生物等创新药企，开启药物研发的新赛道，构建起具有差异化的创新药管线，重点聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。尤其是围绕心脑血管治疗战略进行布局，已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药 SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001，以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。

其拥有两款极具潜力、易于被市场理解的产品，这为股价上涨提供支撑。再加上创新药板块政策利好频出，市场逐渐将热景生物的估值体系切换至 Biotech 估值逻辑，大量资金纷纷涌入，用实际行动表明：市场已将热景生物视为一家具有 FIC潜力的创新药企，而非仅仅局限于传统的IVD公司。

放大了看，市场都是用真金白银投票，这本身就是一场博弈，而成功的药物案例往往有着相似的逻辑。

其一，药物需具备高认知度，清晰易懂的作用机制能快速吸引市场关注，除了热景生物猝死药 SGC001，通化金马老年痴呆药、兴齐眼药的近视药阿托品、一品红的痛风药等均遵循相似逻辑；

其二，需占据广阔市场空间，拥有强预期、优质临床数据、高获批概率及短期竞争壁垒，康方生物双抗产品、一品红痛风药、荣昌生物重症肌无力药物均受益于此；

其三，企业要保障管线梯队完整，能够跟得上，维持充足现金流，通过海外BD合作获取稳定资金，科伦博泰生物与百利天恒便是典型范例。

回归热景生物本身，市场很期待颠覆性创新，支撑其创新预期的两款核心产品，直接戳中大家期待值。

股价上涨支撑性有多强？

有了两款支撑热景生物创新预期的核心产品，接踵而至的下一个问题是，上涨的支撑性有多强？到底能不能支撑高估值？

这就得回到产品本身市场想象力而言了。

其一，“猝死药” SGC001，撑起其创新药估值体系的核心产品。

这是全球首款急性心肌梗死（AMI）治疗性抗体药。AMI是由于冠状动脉突然完全或几乎完全阻塞，导致心肌细胞缺血缺氧并发生坏死的急性心血管疾病，属于急性冠脉综合征（ACS）的严重类型。典型症状包括持续剧烈胸痛（常放射至左臂或下颌）、呼吸困难、出汗、恶心等，若不及时治疗，可能引发心力衰竭、心律失常甚至猝死。

这一市场空间较大。2020年发表的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性 AMI 研究 PEACE（Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events）结果显示，预计到2030年，中国的AMI患者数量或可达2300万。

然而，针对AMI，全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。

再放眼至舜景医药的SGC001注射液，这是国际首创靶向S100A8/A9通路用于AMI的急救治疗用候选单抗药物，有望成为AMI领域的突破性疗法，使AMI急救模式从“设备依赖型”转向“药物干预型。而且目前进度较为领先，已开启中美双报，于2024年先后获得FDA及CDE临床批准，并于2025年3获得FDA授予的快速通道认证。

其二，除了SGC001，热景生物还有一款产品在创新药估值中发挥着重要作用，那就是AA001。

AA001是一款靶向Aβ治疗阿尔兹海默症（AD）的迭代抗体药，目前已进入临床阶段。由热景生物参股公司智源生物自主研发，这是一家专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发的公司，目前已在神经退行性疾病方面布局多条产品管线，开发多款创新性药物，正在开展临床前研究。

落到这款AD药物来看，早在2024年11月，国家药监局同意AA001开展 “阿尔茨海默病 (AD) 源性轻度认知障碍及轻中度AD” 适应症的临床试验，目前正稳步推进 I 期临床试验。

目前，世界上用于治疗AD的药物绝大部分只能暂时缓解症状，治标不治本，开发针对AD的特效药迫在眉睫。

当礼来的Donanemab与卫材的Leqembi因脑水肿副作用陷入争议时，智源生物的AA001选择另辟蹊径：去除抗体Fc段以降低神经毒性，同时保留清除β淀粉样蛋白的能力。这一策略既规避了跨国巨头的专利壁垒，又契合NMPA（国家药监局）对药物安全性的严控趋势。

这一市场空间同样巨大。据国际阿尔茨海默病协会（ADI）发布的《世界阿尔茨海默病 2018 年报告》显示，目前全世界至少5000万名痴呆患者，到2050年预计将达到1.52亿，其中约60%-70%为AD患者。

这同样成为我国重大公共卫生问题。根据国际老年痴呆协会中国委员会的数据显示，我国65岁以上老年人痴呆患病率约为6.6％，且患病率5年增长一倍以上，80岁以上老年人患病率超过22％，21世纪中叶，中国老年人口将增加到4亿，痴呆患者将达到2000万。

其三，全球首创的肝外靶向小核酸药物递送平台，同样提升预期。

热景生物的另一重要参股公司尧景基因，在肝外靶向小核酸递送技术上取得了突破性进展。

核酸药物研发面临的最大痛点之一在于，80%的疾病靶点位于肝脏之外，然而现有 LNP（脂质纳米颗粒）技术难以实现精准递送。尧景基因的这一平台技术已在小脑、肺等器官验证了有效性，未来有望搭载肿瘤、罕见病等领域的 RNA 药物，成为管线扩展的强大 “发射器”。在知识产权方面，尧景基因已申请专利 20 项，递交 4 项专利优先权，授权专利 11 项，其中包括 1 项 PCT 专利。

某种程度上，通过孵化并参股生物创新药领域，热景生物确实钓足了大家期待。但是，IVD转型做创新，能行吗？

跨界做创新到底能不能成？

要回答热景生物跨界做创新到底能不能行？这就需要回答两大核心问题：一，热景生物究竟有无创新基因？二是有了创新基因还不够，还必须回答创新的可持续性，如何做创新？我们一一解析。

先看看基本盘，热景生物有没有支撑跨界创新的基因与能力？

回顾热景生物二十年发展脉络，自 2005 年创立的后，凭借上转发光技术切入 POCT 赛道，后又凭借新冠检测试剂盒带动营收在 2021 年攀升营收峰值。虽然这一高增长“幻象”已逐渐破灭，不少曾高歌猛进的企业业绩停滞后退，IVD 行业从规模扩张转向价值创造的结构性变革，但创新基因始终贯穿其发展历程。

可以看到，创始人林长青作为 “技术派”，曾在万泰生物积累经验，掌舵热景生物后持续突破技术瓶颈。在肝炎肝癌检测领域，公司自成立之初便开展系统性研究，研发出多款国内首创的标志物检测试剂盒，填补行业空白；在化学发光领域，自主研发的 C2000 等仪器以高通量、低成本、强适配性的优势，打破罗氏、雅培等国际巨头的垄断，推动国产设备下沉基层医疗市场。

不过，IVD与创新药毕竟是两个逻辑，创新基因能复制吗？

要知道，体外诊断行业的技术成熟相对较快，诊断试剂研发周期一般为3-5 年，产品迭代周期也相对较短，这与创新药平均 10-15 年的研发周期形成鲜明对比，这种差异既考验热景生物的技术转化能力，也凸显其跨界创新药的个中难题。

光有创新基因，显然还不足以支撑热景生物在跨界赛道上 “狂飙”。那么问题来了：这家 IVD 出身的企业，究竟是怎样玩转创新的？它的创新灵感从哪儿来？又能否把这份创新劲儿一直 “续航” 下去？

毕竟，投资创新可不是闭眼押注的赌局，投资者要的是实实在在的确定性 —— 过往积累的创新基因、真金白银的研发投入，还有经得起推敲的能力沉淀。就像老话说的，真正的高手，都是在不断修炼 “降低翻车概率” 的本事，这也是为什么大家总愿意跟着有经验的 “行家” 走。

回溯来看，作为国内POCT检测界的 “尖子生”，热景生物倒不算是盲目跨界。它在心肌、炎症、肝炎等快速检测项目中爬滚打多年积累的临床资源，成为其切入创新药赛道的重要跳板。通过临床端积累与外延并购的战略布局，它意欲搭建起诊疗一体化发展框架，并在急性心梗治疗领域实现突破。

以全球首款急性心梗抗体药 SGC001 为例，该产品由舜景医药孙志伟团队联合首都医科大学杜杰教授团队研发，针对冠状动脉阻塞引发的心肌坏死这一致死性疾病，有望将 AMI 急救模式从 “设备依赖型” 转变为 “药物干预型”。2025年3月，SGC001获得FDA快速通道认证，也侧面印证了其在创新药领域的技术转化能力与战略前瞻性。

不过，创新从来不是一帆风顺的。热景生物选择通过参股孵化创新药企，想用资本杠杆撬动科研资源，创新活力是有了，但风险也跟着 “爆表”。

1. 战略层面或存基因冲突？

IVD 业务擅长渠道管控与成本优化，而创新药研发需要高风险承受能力和临床资源整合能力。“研究院 + 科学家创业” 的子公司运营模式，与母公司原有体系存在协同壁垒，甚至可能引发估值体系的撕裂 —— 当市场以Biotech逻辑给予高估值时，占营收主导的 IVD 业务反而可能成为估值拖累。

2.研发管线临床成功率，悬在头顶的达摩克利斯之剑。

尽管猝死药 SGC001 与 AD 治疗药物 AA001 占据黄金赛道，但临床成功率仍是悬在头顶的达摩克利斯之剑。港股 18A 公司中，创胜集团、基石药业等因临床数据未达预期，市值暴跌的案例警示着热景生物：若 SGC001 Ib 期数据不及预期，估值或将腰斩；而 AA001 即便解决安全性问题，其疗效验证所需的多年随访，也将对现金流形成长期考验。

3.现金流解法。

创新药研发是资金密集型行业，多管线并行加剧资金需求。圣湘生物同样通过收购创新药资产布局创新，比如在基因测序上游，收购了真迈生物部分股权等，近期又收购了未名海济生物医药。热景生物未来能否达成BD合作或引入战略投资，将直接决定其能否跨越商业化前的资金鸿沟。此外，科创板再融资新规收紧，分拆子公司赴港上市需多年培育期，进一步加剧融资困境。

4.估值泡沫的潜在风险。

市场对热景生物的高预期背后，隐藏着估值回调的风险。一旦创新药研发进度或临床数据不及预期，股价可能面临 “高预期反杀”，重演同类企业的暴跌困境。热景生物需要证明自己不是下一个。

总体来看，目前，热景生物已初步形成未盈利创新药企的雏形，在创新药领域有一定领先之处，如布局了核酸药物、抗体药物及医美等前沿领域，全球首款心梗抗体药物已进入中美临床研究。但它也面临着诸多挑战，未来需要在巩固 IVD 主业的基础上，优化创新药业务布局，加强协同发展，提升现金流管理能力，以应对市场的不确定性，提高成功的概率。

这场跨界突围，不仅关乎企业自身的命运，更将为行业转型提供极具价值的参照样本。

总结：刀尖上起舞

资本市场的反应往往充满戏剧性。部分业绩连年亏损的企业股价逆势上扬，而一些业绩稳步增长的公司却难以激发投资者的热情。

在这种看似矛盾的市场逻辑背后，热景生物的转型之路成为了观察中国医疗产业变革的绝佳样本。

我们不禁得思考，当一家IVD企业，毅然投身创新药研发的深水区，这场跨界转型究竟是破局之光，还是危险的冒险？

过去半年，热景生物凭借创新药领域的布局，在资本市场收获了极高的估值溢价。然而，热烈追捧的表象之下，质疑与担忧的声音也从未停歇。财务压力、战略协同难题，以及创新药研发与生俱来的高风险属性，让这家试图在 IVD 与创新药双赛道并行的企业，再次开始热起来。

它以 IVD 业务产生的稳定现金流为创新药管线 “输血”，再借助资本市场对创新药概念的高估值反哺主业发展。但这种 “双轮驱动” 的模式，实则是一场如履薄冰的 “刀尖之舞”，需要同时满足三个严苛条件：一是核心管线临床数据必须超预期；二是基本盘IVD业务必须稳住，以提供现金流；三是大额战略融资或BD必须跟上。

若三者缺其一，热景生物未来恐将沦为资本博弈的泡沫标本。而对于投资者，这或许是一场关于“中国版Moderna”的信仰之赌——要么见证跨界巨头崛起，要么承受投资失利风险。

来源：E药资本界