医药巨头辉瑞公司近日宣布，将关停其于2023年通过破产拍卖收购的分子诊断企业Lucira Health的业务。

宣布在第一季度末，辉瑞将停止生产、销售和推广Lucira系列分子新冠和流感检测产品，辉瑞在2023年4月以3640万美元的价格收购Lucira，被收购两个月前Lucira申请破产。

辉瑞发言人通过电子邮件表示，停止生产新冠和流感检测试剂的决定“纯粹是与这些分子检测相关的成本相关的商业决定”。其关停原因让大浩联想起赛沛的Omni，有关这款产品咱们可以后续聊。

无独有偶另一家用核酸生产商Cue Health，在经过多轮裁员和成本削减计划后，于2024年5月破产。也就是在2021年9月24日，Cue Health在美国纳斯达克上市，最高市值一度接近150亿美元。

这不仅令人唏嘘，为何受伤的总是家用核酸！

2.问题与反思：屡受打击的家用核酸

当然大浩只是根据新闻和相关信息进行合理推理，至于真正原因或许谁也说不清楚。那么本文就存在两个核心。

其一：为何Cue和Lucira破产/停产？

其二：为何家用核酸应用受局限？

为何Cue和Lucira破产/停产？

首当其冲的就是新冠检测需求的减弱，因此所导致的营收下降。

Lucira2021年营收9305万美元，而2022年第三季度营收骤降至3439万美元，净亏损达1.27亿美元。

到了其2023年申请破产时，在破产申请中列出了约1.46亿美元的资产和约8500万美元的负债。

Cue也没好到哪里去!其2021年营收6.18亿美元，2022年营收为4.8亿美金，2023年由于其三季度与美国国防部的协议终止，因此2023年营收暴跌至7090万美元，净亏损3.74亿美元。

此外产品单一：Lucira还有一款流感产品获批FDA的非处方居家分子联检。CUE除去新冠就一个猴痘的EUA，最后还因为变动了新冠检测试剂导致其产品彻底被禁用。

从上述可以看到，不仅是因为这两家企业因为过度依赖新冠市场，还因为其产品线太单一，没有支撑起预期的销售额。

其次是高投入与高成本

Lucira在2022年在疫情高峰期囤积大量库存，未预判需求下降风险，其库存价值达5562万美元，但同期销售额仅3439万美元。

当然还有其他资金浪费，Lucira有价值3620万美元的不可取消采购承诺，主要包括1990万美元的原材料采购承诺、580万美元扩大制造能力和自动化相关的资产和设备、220万美元与非商业服务等。

而Cue在疫情期间快速扩张，员工人数从2020年的99人增至2021年的1254人，但需求下降后大量裁员，重组成本高昂。同时什么都想尝试一下又是开启居家送药业务，又是开通第三方实验室服务等，没有专心挣钱，做产品。

最后是政策监管

但无论是Cue还是Lucira这都怪不了FDA。

FDA在2024年5月10日的警告信中称，检查发现，Cue对在2020年和2021年获得EUA新冠产品进行改动。这些改动降低检测新冠的可靠性，导致假阳性结果风险增加。

Lucira没有在预期中等来甲乙新的上市，Lucira原本预计在2022年8月份获批，结果2023年2月份才获批。无论是何种原因，但这导致Lucira不仅错过销售窗口期，也导致备货成本的直接损失。

上述案例给大浩的启示是：

1.风险分散，不要过度依赖某一款产品。

2.保证未来尽可能有更多产品上市。

3.在能挣钱的时候尽可能把钱拿到手：吃干抹净+落袋为安。

4.做好产品市场需求减弱的预警。

5.努力做好产品，保证产品质量。

6.专注于核心业务，做好主业再拓展。

7.最后不要过分期待/依赖外部政策利好。

为何家用核酸应用受局限？

关于三元素和7维度在这篇文章详细阐述，本篇不重复，大家可以参考这篇。全自动化分子产品的设计思路

售价：大浩强调过很多次，家用自测属于消费级的检测场景，所以群众对于售价是敏感的，对于价格承受能力是有限的。

Lucira新冠34.99美元，甲乙新41.99美金的价格、Cue500美金10盒新冠检测试剂。国外的家用核酸检测仪器也在数百美元,如Cue仪器149美元。

国内的家用核酸仪器售卖，在百元至千元左右，但即使是百元级别，相较于20多元左右一个的抗原检测来说还是太贵了。

易用性：虽然家用核酸已经完成仪器极简化，即除检测设备外，不涉及任何设备（离心机、移液器等）。

这里简要说明目前家用核酸分成两种形式，其主要区别在于最后的检测手段的区分，两种形式提取均通过释放剂完成，扩增则为等/变温皆有。

其一：以核酸扩增+层析试纸条的方式，以等温扩增方式。将样本置入仪器或试剂管后进行扩增，扩增结束后液体流经免疫试纸条。判读近似于抗原的显色。

其二：核酸扩增+荧光检测的方式，等温和变温PCR皆有，但等温扩增居多，样本放入检测管中进行扩增，通过采集荧光的方式获得检测结果。

有些家用核酸操作易用性还是不如抗原。例如检测时需摁压试剂盒，并打开通向试纸条的开关。有的产品反应前加试剂，反应后还加试剂，这些产品操作都有优化空间。

指标数量：现在抗原获批上市都有5联检产品，但家用核酸大多数还以单检为主，少有2-3重检测，检测指标和覆盖率略微逊色。

政策：这点和产品本身无关，但是和产品是否上市有关，政策对于家用核酸的考量和态度，直接决定其是否能获批上市。

家用核酸究竟能给我们带来什么收益？

既快又准，指导用药：核酸检测本身具有的高特异性和灵敏度，结合家用核酸30分钟左右的检测时间，特别适用于病原体的早期精准检测，同时减少就医的时间投入。

甲乙流有用药的黄金48小时，因此使用甲乙流的家用核酸产品检测，可早期、快速、准确得到检测结果，这具有临床意义和用药指导价值。

灵活携带，多场景应用：家用核酸多为掌式，因此便于携带，意味其可以在更多场景被应用，例如家庭、学校、移动检测车等需要移动检测和不具备检测能力的场所。

操作简单：操作简单、不使用其他设备、非专业人士可以使用，因此可以自测或由其他人代劳，这满足行动不便、不方便就医人群的检测需要，同时减少等待时间和就医交叉感染风险。

家用核酸产品具备显著优势，如快速精准检测、多场景应用及操作简便等，能够为患者和社会带来诸多益处。

未来，家用核酸产品在多样化、成本控制、易用性提升等方面持续改进，以更好地满足市场需求，实现可持续发展。

最后期待家用核酸产品能获批上市！

来源：大浩聊诊断