但过去大家更关注的是“出口额增长了多少”，现在真正值得看的，是另一个问题：

哪些产品真的在海外市场跑出来了？

接下来，我们结合近年海关数据和上市公司2026年半年报来判断IVD哪些产品真正跑出来了。

01

IVD出海正在加速

设备端在大幅度增长

按照本次统计口径，2026 年上半年 IVD 试剂与设备两大类出口合计 197.91 亿元，同比增长 15.4%。

其中，试剂类出口 76.33 亿元，同比增长 17.9%；设备类出口 121.58 亿元，同比增长 13.8%。

备注：试剂海关编码：3822；设备海关编码：9027

从试剂品目来看，2026年H1，IVD试剂增速超15%。试剂单价在 2024 年见底（139 元/千克）后连续两年微升，整体均价有所企稳。

但需要注意的是大单价格压力明显：单笔超过500吨的订单，均价从197.7元/千克降到137.6元/千克，2023到2025年累计降了30%

从设备具体品目看，（IVD的设备主要海关编码为9027）

分析仪和光学类在 2026H1 同步跳升至 +15% 以上

零附件在 2024 年提前见底、2025 年回升 +12.2%，表明海外装机基数已在产生稳定配件需求。

质谱是唯一显著负增长项，说明临床质谱出海仍处订单驱动、未稳定放量。

但是问题的核心在于这些设备出口之后，有没有变成中国企业持续的海外收入？

02

哪些产品正在真正跑出来？

这里我选取了2026年H1披露了海外营收前10的企业数据，其中复星和丽珠因IVD占比小，不纳入统计。

2026年上半年，部分中国医疗器械及IVD企业海外收入已经形成比较明显的规模。

第一：化学发光从国内干到国外，增速喜人

新产业2026年上半年海外主营业务收入10.97亿元，同比增长15.17%。

但更关键的数据是：

公司上半年海外销售化学发光免疫分析仪1698台，中大型机型占75.56%；

海外试剂收入同比增长32.20%，海外发光试剂销量增长33.89%。

海外试剂收入已经占海外主营业务收入的68.47%。二季度海外试剂收入更是同比增长41.02%。

真正增长最快的是仪器进入之后的试剂上量。

第二：CGM是正在加速的新品类

CGM和传统IVD不完全一样，但它正在成为中国诊断类产品出海的重要方向。

三诺生物2026H1海外营收10.20亿元，占总营收40.22%。公司CGM业务仍保持较快增长，并持续推进海外注册和市场布局。公司此前披露的CGM产品已经获得欧盟MDR认证，并进一步扩大适用人群和海外市场覆盖。

鱼跃的信号更加明显。

公司2025年CGM业务收入已经实现翻倍以上增长；2026年初，其Anytime 4、Anytime 5持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR IIb类认证，为进入欧盟及认可该认证的海外市场提供准入条件。

虽然2026H1的财报中三诺、鱼跃并没有把“CGM海外收入”单独完整披露，不能把两家公司的全部海外营收直接归因于CGM。

但从CGM自身增速＋海外注册＋海外整体收入增长来看，CGM已经是值得重点观察的中国医疗器械出海新品类。

第三：基因测序正在出现“新”信号

海关数据中，基因测序仪2025年出口4.00亿元，2026H1为1.86亿元。

从绝对规模看，它远没有化学发光、全自动分析仪那么大。

但华大智造的财报给出了另一个值得关注的信号。

截至2025年底，公司全球基因测序仪累计销售装机超过6060台。2025年全读长测序业务中，试剂耗材收入12.8亿元，占该业务收入58%。

当然，基因测序与传统分子诊断不能完全画等号。海关中的90275010主要对应基因测序仪，而PCR、核酸检测等产品分散在其他编码中。

来源：益道价值陪跑