2026年过半，医疗器械行业里“集采”这个词的语境已经彻底变了。几年前大家问的是“什么时候轮到我们”，现在问的是“这一轮规则又调了哪些”。不是集采停了，是大家逐渐摸透了它的脾性。

5月份，第六批国家高值耗材集采进入落地执行密集期。紧接着，6月1日，第七批耗材国采启动信息维护，覆盖食道支架、胆道支架、圈套器、活检钳、止血夹这24种消化介入类耗材。品种还在扩围，节奏也没放缓，但几个关键变化正在发生。

报价逻辑首先不一样了。第六批集采引入了“锚点价”机制——最低报价不再一票定生死，如果某家企业报出一个明显低于市场合理区间的价格，主管部门会以入围均价的65%作为价差控制基准，而不是单纯按最低价往下压。20个竞争组里，有8个组触发了这条规则。某高校医药价格研究机构的一位专家在相关报道中分析：“锚点价使得报价过低的企业不再成为中选的一个基线价格，企业也会更加理性地进行报价。”

复活机制也是这一轮的新增项，第一轮失利的选手还有第二次报价机会。这两件事放在一起，信号已经很明确——“唯低价”的老逻辑正在松动。国家医疗保障主管部门在2025年定下的基调是“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，到了2026年，这个方向不仅没变，反而在集采规则里落得更实了。

看最终报价结果更直观。药物涂层球囊类产品中选价区间落在1677元到6015元之间，泌尿介入类则在60元到1537元。一家头部企业对外公布的价格信息显示，其几款药物涂层球囊产品相比最高有效申报价，降幅在35%到65%之间。这和2020年冠脉支架首轮国采时动辄90%以上的降幅相比，已经完全不是一个量级。

换句话说，集采还在扩面，但刀刃的方向调了——从“砍价”转向“稳价”，从“拼最低”转向了“让大多数参与者能活下去”。

市场端的反馈也在印证这种变化。集采这几年最直接的结果之一，是国产品牌的市场占有率实实在在地往上走了。

根据2025年的一份全国医疗器械国产替代情况梳理，截至2025年底，87.2%的二级品类国产化率已经超过50%，76.3%的品类国产化率突破了70%。低中风险器械这块，基本实现了自主供给。

第六批集采涉及的两个品类更能说明问题。

药物涂层球囊，32家企业申报的42个产品全部中选。这个品类2023年的市场规模是45亿元，同比增长22.7%。目前国内已上市50多款药物涂层球囊产品，国产占了75%。这次集采里，冠状动脉药物涂层球囊的报量前三名全是国产企业——三家合计占了48%的份额。外周血管药物涂层球囊（膝下部位）更直接，100%国产化。某券商测算，外周药物球囊领域，三家国产头部企业加起来占了71%的市场。

泌尿介入类耗材的变化更有戏剧性。过去这个领域长期被进口品牌主导，这次集采中，195家企业454个产品投标，170家企业398个产品中选，中选率87%。国产品牌占比超过91%，外资只在少量高端型号里还留着些份额。胃造瘘套件41款中标产品，几乎全部是国产。

某国产器械企业负责人在接受一家财经媒体采访时说：“未来三到五年，国产医疗器械市场份额肯定能超过50%。国产取代进口已是不可逆转的趋势。”这话并非空喊——2026年第一季度，国家药品监管部门批准的医疗器械产品里，国产占了97.6%，进口只有2.4%。

国产替代这件事，已经从话题变成了既成事实。

但要讲清楚另一面：集采不是所有人都能活下来的普惠政策。恰恰相反，它加速了分化——该起来的起来了，该淘汰的也在加速出清。

先看跑出来的那批。一家心血管器械企业2025年净利润预计在8到12亿元区间，同比增长超过两倍。另一家器械公司2025年营收5.25亿元，净利润同比暴增30倍。还有一家神经介入企业营收4.08亿元，增长46.9%，净利润扭亏为盈。一家骨科植入企业营收10.46亿元，净利润大增118%。另一家骨科器械企业营收15.23亿元，净利润增长20%。

这些数字说明一个问题——集采没有摧毁盈利能力，它摧毁的是缺乏竞争力的企业的盈利能力。

其中一家骨科企业的策略是“内外兼修”——国内降本增效，同时往海外走。2025年它的海外收入同比增长近60%。另一家血管介入企业的海外收入2.57亿元，同比增长超56%，收入占比超过19%。

这几家的共同特征是什么？要么在成本控制上比别人做得更狠，要么在产品线上比别人更新，要么在海外市场上比别人跑得更快。三者至少占一条，才有资格留在牌桌上。

有行业研究机构做过测算，江苏、浙江等省份已经提出2027年医疗装备投资比2023年增长30%，并且明确国产优先。未来三年国产医疗器械市场增量预计超过1200亿元，其中70%的订单会向头部企业集中。

再看创新这条线。截至2026年4月30日，累计有420项创新医疗器械通过创新特别审查程序获批上市，覆盖生命支持、高端影像、介入植入、体外诊断、手术机器人、人工智能诊疗这些前沿领域。仅2026年第一季度就有21款创新器械获批。

2026年5月，国家药品监管部门批准注册医疗器械产品205个，其中境内第三类医疗器械产品170个，进口第三类产品24个。境内产品占比超过80%。

创新器械批得多了，说明国产企业正在从“做一样的”往“做不一样的”方向走。但差距还在。前面提到的那位器械企业负责人在同一场采访里也承认，国内器械创新速度看着快，但真正的原创能力和海外同行比还有距离，不少“自主知识产权”的含金量其实不够。器械领域的成长和超越，是一个需要长期积累的过程。

市场规模还在往上走。某产业研究机构的数据显示，2025年中国医疗器械市场规模9739亿元，预计2026年突破一万亿。另一家行业研究机构的报告也指出，行业正站在从“规模扩张”转向“高质量发展”的拐点上——靠砸钱铺渠道的增长模式已经走不通了，创新和全球化才是接下来的发动机。

政策端也在配合这种转向。2026年2月10日，国家医疗保障主管部门印发了年度第一批重点事项清单，明确把“开展医药集中带量采购”列为重点服务事项，要求至少开展一批次国家组织药品和高值医用耗材集采。第七批已经启动。

地方上也没停。浙江牵头27省心脏起搏类联盟集采、29省周围血管介入微导管类联盟集采，2026年7月1日起执行。江西、河北、京津冀等地的集采结果也相继落地。

覆盖范围在扩大，但规则在持续优化。某行业媒体的一篇分析认为，短期看，第六批集采的机制会是后续的蓝本——杜绝低价抢标、中标降质；中长期看，行业治理体系会进一步健全，引导企业从价格竞争转向工艺改良和服务升级的差异化竞争。

某券商的一份研报给出一个判断：随着集采影响的边际减弱，创新属性强且具备国际化能力的企业，正在获得资金端的重新定价。投资逻辑已经从单纯的国产替代转向“创新”和“出海”两个核心方向。

最后回到一个更宏观的视角。高值耗材国采从2020年冠脉支架开始，到现在已经六年。覆盖了心内科、骨科、眼科、耳鼻喉科、血管外科、泌尿外科，接下来还有消化介入。集采从早期的“一刀切降幅”走到现在的“一品一策”，规则越磨越细，也越来越务实。

这六年里，倒下去的企业是那些靠信息不对称和渠道壁垒活着的；站住脚的，是靠技术、成本和产品力吃饭的。

集采不是寒冬。寒冬对谁都不留情面，集采是有规则的淘汰赛。它淘汰的是落后产能，留下的是有竞争力的供给。大浪淘沙之后，活下来的国产器械企业，面对的是一个更透明、更规范、也更看重产品本身价值的市场环境。

2026年医疗器械市场规模预计破万亿。这个万亿市场的蛋糕怎么切，答案正在慢慢变得清晰。

出品：医洲(ID:MedicalContinent)