一、需求爆炸：老龄化催生千亿刚需，缺口巨大

AD，俗称“老年痴呆”，是老龄化社会绕不开的健康难题，需求端早已暗流涌动。

- 患者基数惊人：全球每3秒新增1例AD患者，中国患者超1300万，是全球患者最多的国家。65岁以上人群患病率超5%，75岁以上飙升至13.2%，且呈年轻化趋势。

- 早期筛查缺口大：过往AD诊断依赖临床症状，确诊时多为中晚期，错过干预黄金期。而我国60岁以上老人超2.2亿，早期筛查覆盖率不足50%，空白市场广阔。

- 社会负担沉重：AD病程长、需长期照护，2025年中国AD相关费用超500亿元，早筛早诊是降低负担的关键，刚需属性拉满。

二、技术突破：从“有创昂贵”到“抽血即测”，落地性拉满

此前AD检测依赖脑脊液穿刺（有创） 和PET-CT（8000元/次，稀缺），难以普及。近年技术颠覆性突破，让AD检测从“小众高端”走向“大众常规”。

- 血液标志物检测成核心：以p-Tau217、Aβ42/40、NfL为核心的血检技术，实现“无创、快速、精准”，准确率超90%，媲美PET-CT。

- 技术路径成熟多元：化学发光、单分子数字免疫、质谱等技术落地，国内获批产品从2021年的2家增至20余家，70款产品上市。

- 成本大幅下降：血检单价从数千元降至千元内，基层医院可开展，彻底解决“有技术无普及”的痛点。

三、政策+资本双加持：从“无收费”到“千亿赛道”

AD检测爆火，离不开政策松绑与资本加码，行业迎来“合规化+商业化”双重红利。

- 政策明确支持：国家卫健委将AD筛查纳入公共卫生体系，要求基层每年为65岁以上老人提供筛查。2026年医保拟将10项AD标志物检测纳入全国价格体系，结束“有技术无收费”的历史。国际NIA-AA诊断标准也将血液p-Tau217列为核心依据，国内8项专家共识推动标准化。

- 资本疯狂涌入：2025-2026年，AD检测成为IVD最热门赛道，丹纳赫、赛默飞、罗氏等全球巨头密集布局，国内迈瑞、万孚、菲鹏等企业加速研发，融资额超50亿元。

- 市场规模爆发：2025年中国AD血检市场规模超40亿元，2030年预计达172亿元，年增速超35%，成为IVD增长最快的细分领域。

四、行业破局：IVD内卷下，AD检测成“新蓝海”

当前IVD行业陷入低价内卷、集采压价、常规赛道饱和的困境，而AD检测完美避开痛点，成为行业“救命稻草”。

- 高附加值，告别低价战：AD血检单价500-2000元，远高于常规生化、免疫项目，毛利率超70%，摆脱“1元中标”的恶性竞争。

- 增量市场，不抢存量：常规检测是“存量厮杀”，AD检测是“从零到一”的增量市场，覆盖体检、基层筛查、临床诊断、用药监测四大场景，无直接竞品。

- 巨头卡位，重塑格局：AD检测技术壁垒高（需突破血脑屏障检测、高灵敏标志物定量），头部企业凭技术、渠道优势卡位，中小厂商难以入局，行业集中度高。

五、未来已来：AD检测将成IVD“标配”

随着技术成熟、医保落地、认知提升，AD检测正从“小众赛道”变为IVD“标配”，未来3年将迎来爆发期。

- 筛查常态化：纳入老年人体检套餐，基层医疗机构全面覆盖，成为“老年人必检项目”。

- 诊疗一体化：从筛查、诊断到用药监测（抗Aβ药物上市后，需定期检测标志物），形成闭环，延长产业链。

- 技术迭代加速：多标志物联合检测、AI辅助诊断、微型化设备等技术落地，进一步提升精准度与可及性。

结语

AD检测的爆火，不是偶然，而是老龄化刚需、技术突破、政策红利、行业破局四大因素叠加的必然结果。在IVD行业内卷加剧的当下，AD检测以“高增长、高毛利、增量市场”的优势，成为搅动行业格局的核心力量，也为IVD企业指明了“高值化、特色化”的转型方向。

来源：IVD杂谈