当下的 IVD 行业，正处在一个 “窗口重构” 的关键节点。曾经靠着疫情红利实现规模狂飙，靠着单一产品就能分一杯羹的黄金时代，早已随着集采的全面落地、DRG/DIP 的全国铺开而落幕。

量价双杀成为主旋律，检测量因控费和结果互认持续萎缩，产品价格因集采不断下探，不少中小企业陷入裁员、降薪甚至倒闭的困境，行业洗牌速度远超预期。

这一切的根源，在于行业发展的底层逻辑发生了根本性变化。医保控费的大背景下，DRG/DIP 让医院的算账逻辑彻底转变 —— 病种打包定价，检验不再是盈利项，而是实打实的成本项。在这样的逻辑里，IVD 产品想要有立足之地，必须回答一个核心问题：你能为医院创造什么价值？是缩短住院天数，还是减少并发症，亦或是帮医院把病人分到更安全的诊疗路径？答不上来的，注定被关在窗口之外。

而江西等省份的集采新政，更是让这份价值考核变得愈发严苛。从报量精准化到供应精细化，从回款周期压缩至 30 天到多部门协同监管，集采早已从单纯的降价工具，升级为推动行业高质量发展的指挥棒。它淘汰了那些靠低价内卷、靠账期盈利的企业，也让行业竞争从 “单品比拼” 彻底升级为 “方案对决”。迈瑞的一体化智慧实验室、迈克生物的全链条服务，都在证明：单一品种的时代已经过去，能为医院提供降本增效整体解决方案的企业，才能拿到打开窗口的通行证。

站在当下的行业节点，我们能清晰地看到，IVD 的窗口早已不是千篇一律的敞开，而是分化成了截然不同的四种模样，每一种都对应着不同的生存逻辑。

第一类：“纯分析型” 传统项目的窗口，已然紧闭且不可逆

常规生化、免疫基础项这类只做诊断确认，不改变诊疗路径的产品，在 DRG/DIP 下成了医院的刚性成本。集采压单价，控费压用量，双重挤压下，这类产品没有窗口期，只剩艰难的 “成本生存期”。企业若还死守这一赛道，只能在价格战里不断内耗，最终被行业淘汰。

第二类：“升级型” 项目的窗口，模糊且极不稳定

这类产品虽有技术升级，能更早、更准出结果，但依旧无法决定诊疗路径。医生用了只是 “更有信心”，不用也不会有不可接受的风险，这就成了 DRG/DIP 下的尴尬存在。医院一句 “不用它，后果是什么？”，就能让这类产品的市场空间瞬间缩水。除非能强行绑定临床决策，让技术升级与诊疗路径深度融合，否则所谓的窗口期，不过是镜花水月的 “概念窗口”。

第三类：“路径分流型” 项目的窗口，彻底敞开且明显提前

这也是 IVD 行业当下最核心的结构性红利区。这类产品能明确回答医院的核心问题：谁该住院、谁该门诊，谁要立刻干预、谁能观察回家。感染风险分层、心血管快速分流、肿瘤治疗路径选择…… 这些能缩短住院天数、降低病组超支风险的产品，让检验从医院的 “被动支持” 变成 “主动决策工具”。在 DRG/DIP 的算账逻辑下，医院会主动寻找这类工具，这类产品的窗口期不是慢慢到来，而是被直接提前，快速放量成为必然。

第四类：“成本-风险对冲型” 项目的窗口，早已打开却常被低估

这类产品不直接改变诊断，却能减少不必要检查、避免误治过治、降低并发症概率，是医院 “控风险” 的关键抓手。它的价值不显山露水，但一旦出问题，其重要性便会瞬间放大。在支付改革的大背景下，这类产品正被越来越多医院纳入诊疗路径，只是其价格逻辑早已脱离传统检验，不再是单纯的 “按项收费”，而是与医院的风险控制深度绑定。

很多人感慨，IVD 行业的窗口期越来越短，窗口确实是被 “压缩并前移” 了。在非 DRG/DIP 时代，企业还能靠专家共识、慢慢教育市场，有 3-5 年的缓冲期；但现在，产品一进路径就被算账，一上线就被问 ROI，没有试错的时间。这意味着，真正有价值的产品会被快速认可、快速放量，而没有核心价值的产品，会被快速出清。窗口期的筛选效率，变得前所未有的高。

面对这样的窗口分化，IVD 企业该如何破局？

答案藏在 “顺势而为” 四个字里，顺着政策趋势、市场趋势，找到自己的价值定位，要么开窗，要么借窗，绝不能守着紧闭的窗口原地等待。

中小企业破局策略

• 要么体面离场，在行业整合加速期及时出让股权，实现资本有序退出，总好过最后丧失议价能力；
• 要么拥抱整合，成为头部企业的配套服务商，依托龙头的渠道、资源，在产业链中找到精准定位，借别人的窗口，谋自己的生存；
• 要么差异化深耕，聚焦小众病种、基层医疗、特定场景，打造 “小方案”，避开头部企业的正面竞争，做 “小而美” 的细分冠军，为自己打开一扇专属窗口。

头部企业破局策略

• 向内，要坚持数智化转型，从设备供应商升级为解决方案提供商，打通实验室信息孤岛，为医院提供全流程的提质增效方案，让自己的窗口越开越大；
• 向外，要抓住国家支持药械 “走出去” 的战略机遇，依托集采交易平台的区域优势，深耕 “一带一路” 沿线市场，将国内的解决方案复制到海外，打开新的增量窗口；
• 同时，要聚焦分子诊断、临床质谱、早筛等高技术壁垒领域，提前布局未来的窗口，让企业始终站在行业的前沿。

而对于整个 IVD 行业而言，当下的窗口分化，不是行业的寒冬，而是从 “粗放扩张” 向 “高质量发展” 转型的契机。集采的阵痛、DRG/DIP 的压力，淘汰了低质产能、挤掉了行业泡沫，也让行业的集中度不断提升，让真正有研发能力、有解决方案思维、有全球化视野的企业，有了更大的发展空间。曾经的 IVD 行业，靠数量取胜；未来的 IVD 行业，终将靠质量说话。

2026 年的 IVD 行业，窗口博弈仍在继续。那些守着旧窗口、不愿改变的企业，终将被时代抛弃；而那些能看清趋势、找准价值、主动开窗的企业，终将在行业的重构中，见得新局，行稳致远。毕竟，行业的窗口从来不会为守旧者敞开，只会为创新者、实干者，留一扇通往未来的门。

来源：海菲ivd资讯