一方面，部分企业受国内集采、价格下行及回款周期延长等因素冲击，业绩出现亏损或大幅下滑；另一方面，积极拓展海外市场、持续优化产品结构的企业则实现了稳健甚至高速增长。

整体来看，IVD行业正经历结构性调整，国际化布局与创新能力成为企业穿越周期的重要支撑。

经营成果“冰火两重天”

目前，已有6家IVD产业链相关公司披露了2025年度业绩预告。其中，一半企业预告净利润将出现亏损，具体业绩对比如下：

从已披露的业绩预告来看，IVD企业2025年经营成果呈现“冰火两重天”局面。

国内业务承压是亏损主因

分析业绩下滑或亏损的原因，国内医疗行业政策的影响与应收账款问题是两大关键词。

金域医学与润达医疗均预告净利润为负，但未详细说明具体财务数据。金域医学在公告中明确指出，亏损主要由于“部分应收账款回款周期延长，导致产生较大的信用减值损失”。这反映出在行业环境变化下，企业面临的回款压力增大。

热景生物则预告亏损将进一步扩大。公司解释称，一方面，IVD行业受集中采购等行业政策影响，国内市场价格短期下降、需求减少，同时税收政策调整，对公司毛利率造成较大影响。另一方面，公司对相关资产计提了减值准备，且因加大新药研发投入及联营企业亏损扩大，进一步拖累了净利润。

即使是尚保持盈利的万孚生物，也预告净利润将出现大幅下滑。公司表示，国内业务收入下滑，主要是院内业务受行业政策影响，面临“量价承压”。

与此同时，部分企业正通过产品升级与场景拓展应对挑战。

万孚生物提到，其化学发光实验室智能化流水线成功上市，新血栓六项等创新项目快速放量；基层公卫糖化血红蛋白筛查业务成长显著。这表明，在传统业务承压的背景下，向高端化、自动化、智能化转型，以及开拓基层医疗与公共卫生市场，成为企业寻求增长的重要路径。

海外市场成业绩增长引擎

与国内市场的普遍承压形成鲜明对比的是，业绩表现亮眼的企业，其国际业务均实现了高速增长。

理邦仪器是其中的佼佼者，预计净利润实现翻倍左右的增长。公司表示，报告期内国际市场保持两位数增长，其中病人监护、超声影像业务增长明显。同时，公司通过精细化运营有效降低了费用。

纳微科技同样预告了高增长，其在国际市场的开拓成效显著。公司透露，2025年实现国际业务收入约8400万元，同比增长高达79%，成为驱动整体增长的重要动力。

万孚生物虽整体业绩有所下滑，但其海外业务被描述为“发展稳健，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点”，并与美国大客户签署了长期供货协议。

企业应对：加码研发，布局海外

面对行业变局，加大研发投入、聚焦创新转型成为企业的共同选择，但这在短期内也影响了部分企业的利润表现。

多家公司在预告中提及了新产品研发与上市进展。例如：万孚生物有多款重要产品在2025年底获批，并积极布局AI辅助诊疗领域。纳微科技则执行聚焦于生物制药热门领域的市场策略，推动核心产品销售增长。

此外，向数字化、智能化诊断拓展成为新趋势。万孚生物提及，其AI病理项目迎来快速增长，AI辅助诊疗软件入选国家级名单。这预示IVD行业与人工智能等新技术的融合正在加速，可能催生新的商业模式与增长点。

总体来看，IVD行业正步入一个分化与转型并行的新阶段。企业能否有效应对国内政策变化带来的挑战，同时成功拓展国际市场并持续推出创新产品，将成为决定其未来竞争力的核心要素。

来源：药新谈