此次集采聚焦药物涂层球囊与泌尿介入两大类产品，共有227家企业申报的496个产品参与角逐。

最终，440个产品成功中选，平均中选率高达88.7%，其中药物球囊类产品更是创纪录地实现了100%中选。

乐普医疗、微创医疗、先瑞达、凯德诺医疗等国产药械龙头企业悉数入围，并在多个细分领域占据主导地位。

此次集采结果不仅临床常用的高值耗材价格再次大幅下探，更是通过超高的中选率释放出强烈信号，国家集采已从早期的“极致价格博弈”转向“保供稳价”与“产业健康”并重的新维度。

告别“价格洼地”

纠偏球囊滥用乱象

长期以来，药物涂层球囊在心血管介入领域一直处于舆论的风口浪尖。

这一现象的根源可以追溯至2020年首轮国家高值耗材集采。

那时，心脏冠脉支架均价从1.3万元断崖式下跌至700元左右，极大地减轻了患者负担，但也引发了市场的连锁反应。

由于药物球囊当时尚未纳入集采，其价格维持在2万至3万元的高位，巨大的价格差在一定程度上诱导了临床上的“替代效应”。

虽然药物涂层球囊与传统支架在临床上并不能完全相互替代，但在利益驱动下，部分医疗机构倾向于使用未降价的球囊产品，导致出现了所谓的“球囊滥用”现象。

央视《新闻调查》曾在2021年曝光，在冠脉支架大幅降价后，药物球囊的使用量显著激增，其背后的核心动因正是该类耗材保留的高额利润。

从医学原理来看，药物球囊通过扩张血管并释放药物来改善狭窄，无须像支架那样长期留存于体内，更适用于高出血风险、小血管病变等特定患者群体。

然而，对于严重的冠脉血管狭窄、残余狭窄大于30%或伴有严重夹层的病例，支架依然是不可或缺的治疗手段。

此次集采将药物球囊纳入国家级采购范围，其战略意图不仅在于降价，更在于通过抹平耗材间的价格沟壑，消除临床诊疗中的经济利益干扰，引导医疗行为回归临床价值本位，从根本上遏制“不合理替代”的行业乱象。

规则进化

“唯低价”到“稳临床”

据悉，第六批集采针对价格设立了“锚点价格机制”，明确企业产品申报价不得低于入围均价的0.65倍。

这一机制的引入，上有效地规避了过去可能出现的“自杀式”恶性低价竞争，防止企业为中标而牺牲产品质量或后续服务。

并且国家医保局此次未刻意渲染“降价幅度”，也未披露最终中选的具体价格，显示出监管层的思路，即不再单纯追求降价而是更加注重采购的可执行性与行业的长期健康发展。

以乐普医疗为例，其全线药物涂层球囊产品均成功中标。

其中，三款冠脉球囊产品对比最高有效申报价，最高降幅达到64.68%，最低价降至1978元；两款外周球囊产品最高降幅38.28%，最低价为4438元。

综合市场原有价格体系来看，此次集采后，药物球囊的实际终端价格较历史高位下降了约90%。

这一降幅既挤干了流通环节的水分，又保留了企业的合理利润，为产品的持续研发与质量保障留出了空间。

市场重塑

国产龙头加速突围

在价格体系重构的同时，中国耗材市场的竞争格局也在经历剧烈的洗牌。

在集采规则的推动下，国产企业凭借成本优势与技术积累，正在加速实现对进口品牌的替代。

回顾早期国内药物球囊市场，外资企业贝朗曾一度占据约70%的市场份额，处于绝对的垄断地位。

然而，此次集采的报量数据清晰地展示了市场的转变。

根据采购文件，本次临床报量最多的企业为国内厂商垠艺生物，其需求量超过万个，紧随其后的是乐普医疗、吉威医疗等一众国产领军企业。

此外，此次集采还首次将泌尿介入类耗材纳入国家级采购。

作为肾结石、输尿管结石取石手术等泌尿外科常见手术的关键耗材，该领域此前一直是集采的“空白区”，导致临床手术费用居高不下。

此次集采覆盖了导丝、介入鞘、扩张导管、取石网篮、一次性输尿管软镜导管等多个品类，几乎囊括了泌尿外科微创手术的核心工具。

据行业数据显示，在医高医疗等企业多款产品入围的带动下，整体手术耗材费用预计将降低30%至50%，极大地提升了相关医疗服务的可及性。

监管闭环

构建“质价双优”新生态

随着集采常态化的深入，构建一个可持续的行业规则体系显得尤为重要。

国家集采的深层意义已远超“降价换量”的初级阶段，而是致力于推动行业竞争回归产品价值与质量本身。

针对集采后可能出现的质量担忧，监管部门已构建了严密的闭环管理体系。

首都医科大学国家医疗保障研究院相关专家公开表示，当前在各关键环节中，通过加强商业联动与协同，已建立了全方位的质量保证机制。

目前，国家医保局与国家药监局已实现跨部门联动，对所有中选企业开展生产现场的飞行检查，并重点抽查低价中选产品。

一旦发现供货不履约或产品质量不达标，企业将被取消中选资格，并列入违规名单，限制参加后续的国家集采。

写在最后

这种“宽进严管”的策略，一方面通过较高的中选率保证了临床供应的稳定性与多样性，另一方面通过严格的飞行检查与信用惩戒机制，确保了中选产品的质量底线。对于行业而言，这意味着未来的竞争将不再是单纯的价格战，而是供应链管理能力、质量控制能力与技术创新能力的综合较量。

来源：药财社