这场由政策调控与市场洗牌引发的行业寒冬，让 “活着” 成为多数企业的年度关键词。但死水之下，从未缺少暗流涌动 —— 技术创新的微光、模式重构的胎动、市场突围的契机，正等待被唤醒。

IVD 死水如何再起波澜？

一、行业 “死水” 困局：政策与市场的双重绞杀

2025 年 IVD 行业陷入深度调整期：

• 需求端收缩：“最少够用” 政策 + DRG 支付改革，医院从 “被动降价” 转向 “主动节流”，非必要检测项目被大面积砍减；
• 供给端内卷：生化集采报名品牌数超全球总和，重复研发、技术空心化、OEM 依赖等问题凸显；
• 竞争端升级：从 “单品价格战” 转向 “方案价值战”，单一品种企业在一体化解决方案面前毫无胜算。

二、破局之策：三重波澜激活行业活水

（一）技术破壁：以 “硬核创新” 重构价值锚点

行业寒冬的本质是 “价值回归”，唯有技术壁垒能抵御政策冲击，亚辉龙的突围路径提供了清晰范本：

• 深耕基础研究：年均研发投入占比超 20%，牵头 “十四五” 国家重点研发计划，联合院士团队攻克全血检测干扰、灵敏度低等技术瓶颈，核心原料自给率持续提升；
• 聚焦特色赛道：在自免领域布局 62 项检测试剂，成为全球首家拥有脑脊液可溶性 CD146 检测试剂的企业，避开常规项目红海竞争；
• 首创标志物研发：与国际团队合作推进 HFpEF 诊断试剂产业化，通过专利保护构建 “人无我有” 的竞争优势，这类创新产品定价权完全脱离成本约束，取决于临床价值。

（二）模式重构：从 “产品销售” 到 “生态服务”

当单品利润空间被压缩至极致，“解决方案化” 成为破局关键，头部企业已形成成熟范式：

• 头部企业的 “全链条覆盖”：迈瑞通过收购构建检验产品矩阵，提供 “设备 + 试剂 + 软件 + 服务” 标准化方案；迈克生物打造智慧化实验室，实现终端效率与成本的双重优化；
• 中小企业的 “生态嵌入”：普门科技以 CRP+SAA 检测产品配套希森美康，借头部渠道实现市场突围；中小企业可聚焦细分场景，如基层医疗 “一站式检验包”、小众病种 “试剂 + 快检设备” 组合，以 “小方案” 避开红海；
• 数字化赋能升级：亚辉龙推出 PIFI 数智平台，通过 AI 算法实现胰岛功能量化评估，成为基层医生用药调整与远程监控的核心工具，将产品转化为临床决策生态的关键节点。

(三）市场突围：内外双循环打开增长空间

国内存量竞争白热化之际，“走出去” 与 “沉下去” 成为新增长极：

• 出海掘金 “一带一路”：避开欧美高端市场竞争，聚焦沿线国家基层医疗需求，提供高性价比简化版解决方案。亚辉龙前三季度海外收入增长 40%，证明差异化出海的可行性；
• 下沉基层医疗蓝海：我国基层医疗机构检验资源缺口巨大，针对乡镇医院推出 “低成本 + 易操作” 的检测方案，既能承接政策下沉红利，又能开辟增量市场；
• 借船出海降门槛：依托头部企业海外渠道，以配套供应商身份参与国际项目，积累合规经验与品牌认知，逐步实现自主出海。

三、生存启示：2026 年行业分水岭的三大关键选择

• 取舍之道：果断砍掉不赚钱的产品线，聚焦核心优势领域，“断臂求生” 远胜 “全面溃败”；
• 协同之力：中小企业不必追求 “大而全”，可通过技术合作、渠道绑定融入头部生态，实现 “小而美” 的精准定位；
• 长期主义：放弃短期价格战幻想，将资源投入基础研究与临床价值验证，政策风暴终将筛选出真正创造社会价值的企业。

波澜之下，价值为王

IVD 行业的 “死水” 并非绝境，而是行业升级的必然阵痛。

集采与政策调控本质是 “刮骨疗毒”，淘汰低质产能与低效模式。未来能掀起波澜的企业，必然是那些坚守 “临床价值” 核心，以技术创新为帆、以模式升级为桨、以全球化视野为舵的前行者。2026 年作为行业分水岭，唯有放弃幻想、拥抱变革，才能在价值重构的浪潮中活下来、立得住、行得

远。

IVD 行业的 “死水” 困境，从来不是终局，而是行业净化与升级的序幕。技术破壁筑牢核心壁垒，模式重构激活服务价值，市场突围打开增长新局，三重力量的共振，终将让沉寂的行业死水再起波澜。2026 年的行业分水岭已至，那些坚守临床价值、敢于舍弃低效产能、善于协同创新的企业，终将冲破政策与市场的双重枷锁，在价值重构的浪潮中劈波斩浪。

当 “内卷” 让位于 “创新”，“价格战” 升级为 “价值战”，IVD 行业必将告别沉寂，迎来更具活力、更富韧性的新生态。

来源：海菲ivd资讯