“IVD 行业到底触底了没？” 结合 “十五五” 规划建议和最新行业数据—— 行业尚未见底，至少还要 2 年调整期，但 “政策 + 国产 + 出海 + AI” 这四大引擎，已经在悄悄重塑格局。核心市场数据全球 IVD 市场正稳步 ...
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“IVD 行业到底触底了没？” 结合 “十五五” 规划建议和最新行业数据—— 行业尚未见底，至少还要 2 年调整期，但 “政策 + 国产 + 出海 + AI” 这四大引擎，已经在悄悄重塑格局。 核心市场数据 全球 IVD 市场正稳步增长，预计 2026 年突破 1200 亿美元；中国市场更猛，2025 年规模已逼近 1900 亿元，“十五五” 期间大概率冲刺 2000 亿元大关。但光鲜数据下，行业正经历阵痛期，而“十五五” 规划建议明确提出 “支持创新医疗器械发展”，给我们指清了未来 5 年的方向。 01 一个关键趋势：政策红利持续释放 2026 年作为 “十五五” 开局之年，绝对是行业关键节点。不只是国家层面定调，京津冀、长三角、珠三角这些产业集群地，地方政府都在争相出台扶持政策，目标就是打造高端创新医疗器械产业集群。 从业十几年的直观感受是，政策支持正在从 “普惠” 转向 “精准”，重点向创新型、高附加值企业倾斜，这波红利至少能持续到 “十五五” 中期。 02 第二个核心方向：国产替代进入深水区 很多人觉得国产替代已经喊了好几年，但数据告诉你还有巨大空间：作为 IVD 最大细分赛道的化学发光领域，国产化率仍不足 30%，高端市场长期被外资品牌垄断。 不过现在不一样了，迈瑞、新产业、亚辉龙这些头部企业，已经在核心原料自给、检测项目覆盖上实现突破，部分全自动化学发光仪的检测速度达到国际一流水平。更关键的是，国产企业正在从 “农村包围城市”—— 先拿下基层医院，再向三甲医院进攻，同时打通上下游产业链，降低供应链风险，这才是真正的 “自主可控”。 03 第三个新增长点：出海从“可选”变“必选” 全球 IVD 市场容量是中国的 4-5 倍，这个蛋糕太诱人了。今年 7 月国家药监局明确支持高端医疗器械 “出海”，标志着行业从过去的 “单点突破” 进入 “系统化出海” 新阶段。 现在东南亚、印度、巴西这些新兴市场增速飞快，基数小、需求旺，已经成为国产企业的优先选择。就像亚辉龙，前三季度海外化学发光业务收入同比增长超 40%，海外装机量也大幅提升，证明国产产品在性能上已经能和国际巨头掰手腕了。 04 最后一个颠覆式变革：AI正在重构行业 传统实验室里，检验师熬夜做实验、算数据的时代要过去了。现在 “智慧实验室” 已成趋势，目标是全流程自动化、过程可视化、管理数字化，甚至出现了 “黑灯实验室”—— 全程无人化运作，既降低成本又提升效率。 AI 的价值不只是自动化，在图像识别、数据分析、精准诊断上的优势，正在融入试剂研发、临床检测的全流程，这不是噱头，而是已经落地的变革。 IVD 行业的 “寒冬” 还没完全过去，至少还要 2 年调整期，但这不是衰退，而是高质量发展的必经阶段。“十五五” 期间，政策会持续护航，国产替代会加速突破，出海会打开增量空间，AI 会重塑产业生态。 对于从业者来说，与其纠结 “底在哪里”，不如聚焦这四大趋势：做创新产品的、深耕产业链的、布局海外市场的、拥抱 AI 技术的，未来 5 年大概率会跑赢行业。IVD 行业从来都是长期主义的战场，现在的蛰伏，正是为了 “十五五” 期间的厚积薄发。 来源：海菲ivd资讯 |
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