而这样的股价表现与其近期的业绩密切相关。

素有“医疗器械一哥”之称的迈瑞，在今年上半年出现了营收利润双跌，随后三季度业绩里，虽然第三季度营收同比增长1.53%，迎来业绩拐点，但前三季度，其净利润依旧同比下滑28.83%，这意味着国内业务还在持续承压。

事实上，迈瑞的短期困境并非个例，其折射出的是医疗器械行业面临的共同挑战，那便是IVD集采带来的量价齐跌。

面对行业变局与自身业绩压力，迈瑞已明确两大破局路径：一是加速推进数智化转型，例如近日发布的启元检验大模型，便是其转型战略的重要落地成果；二是IVD业务加快双大客户突破、加速培育高潜业务。

值得关注的是，当前迈瑞正全力冲刺港股IPO，在业务战略破局与资本布局的“双线作战”下，这家行业龙头又能否打一场漂亮的翻身仗？

加速推进数智化转型

从今年第一季度营收、利润双双出现十年首跌开始，到今年上半年乃至前三季度营收仍是下降，迈瑞似乎今年一直处于“低谷期”。

但好在今年第三季度营收较上年同期有所增长，拐点初现。据迈瑞透露，经初步测算，2025年第四季度营业收入同比增长相较2025年第三季度有所提速。

目前，IVD行业仍在经历量价齐跌的影响。但这也使得行业集中度提升，进口替代速度加快。面对这样的挑战和机遇，迈瑞选择加快设备业务的数智化转型，从价格营销升级为价值营销。

迈瑞计划从单纯的设备销售商向提供科室级、全院级整体解决方案供应商转型。这样既可以帮助客户实现迫切的目标，也可以使其在当前激烈的竞争环境中避免低价无序竞争。

迈瑞核心竞争力在于其构建的“设备+IT解决方案+AI”平台型模式。

面对许多医院实验室内仍存在设备、IT信息孤岛的困境技术难融合，质量与效率难兼顾等问题，迈瑞以“设备+IT+AI”构架为破局之道，智慧连接这些孤岛，让数据汇聚、流动，激活并释放AI价值，实现实验室的降本增益与创新发展。

近日，迈瑞发布了瑞检生态milnnoLab，致力于将检验科打造成真正的价值创造中心，成为精准医疗的基石、健康管理的核心引擎。

瑞检生态通过“全要素融合”的瑞检实验室信息管理系统InnoSight，构建全面数智化的检验流程，释放检验生产力。

InnoSight囊括LMS（实验室管理系统）、LIS（实验室信息系统）、试剂管理、中间件等系统，并通过将这些关键模块深度整合，全面打通设备、样本、质控、患者数据，为AI大模型输送高质量的数据资源，提供智慧运营管理、智能审核、迎评迎审等AI应用，助力检验科智慧发展与运营。

此外，迈瑞还在近日发布了“启元检验大模型”。

据了解，该模型融合了临床医学知识、体外诊断逻辑、实验室运营管理知识与AI技术，是迈瑞为实验室打造的“AI专家”，可以帮助临床医生诊断问题，智慧赋能检验工作的各个环节。

目前，迈瑞正在与多家医院携手共建评估模型性能的基准数据集。未来，启元检验大模型更将以患者为中心，以临床为导向，不断拓展多模态结果解读、专病诊疗模型等AI应用，助力医院更高效、精准、智慧的发展。

加速进口替代

从迈瑞今年的三季报中可以看到，第三季度其国际业务同比增长11.93%，相较上半年增长有所提速，其中欧洲市场表现亮眼，同比增长超过20%，独联体及中东非地区也实现了双位数增长。

整体来说，迈瑞的国际市场业务进度表现正常，主要压力来自于国内市场。由于多重因素的影响，国内体外诊断行业规模萎缩明显。

对此，迈瑞计划在IVD业务方面加快双大客户突破，加速培育微创外科、微创介入等高潜业务。

迈瑞提出了明确的阶段性目标，IVD的核心业务化学发光、生化、凝血领域在国内的市场占有率要从当前的10%，在三年之内提升至20%。

IVD市场以免疫诊断、分子诊断和生化诊断为主导。在技术路径上，化学发光免疫分析凭借高灵敏度、宽线性范围及易自动化等优势，已成为免疫诊断主流。

受到不同政策的影响，大医院广泛存在着控费降本、提质增效的诉求，进口品牌因产品价格下降也在控制投入。在进口品牌占有率超过60%的化学发光领域和凝血领域，进口替代空间巨大。

在检验医学从“分散检测”向“集约化运营”转型的背景下，实验室自动化流水线（TLA，Total Laboratory Automation）正成为医院提升效率与服务能级的重要抓手，也是国产品牌进军高等级医院的关键突破口。

今年，迈瑞通过帮助客户提升检验效率、控制耗占比，在上海某头部三甲医院成功地替换了进口品牌，实现了一套MT-8000免疫流水线、-套MT-8000C凝血流水线、以及血球流水线的装机，预计带来的年化试剂产出超千万。

目前，从已定位的2200多家双大客户中，截至今年三季度末，迈瑞已经突破了70家。前三季度TLA流水线国内已装机180套，装机量接近去年全年的水平，发光高速机CL8000i已装机超过700台，全年预计超过1000台。

在微创外科和微创介入领域，迈瑞也在持续加大投入来搭建专业、有经验的外科和介入耗材销售队伍以及渠道，以确保高潜业务放量。

除“数智化”和“流水化”之外，“国际化”同样是迈瑞的重点。而从表现优异的国际业务来看，“国际化”不仅是迈瑞增长的一大动力引擎，还逐渐承担起“基石”重任。

相信在“数智化”和“流水化”实现进一步突破后迈瑞有机会走出“低谷期”，迎来新阶段。

来源：医药魔方Invest