从青海到南昌，多地密集发布体外诊断试剂价格调整通知，一轮新的降价潮已经全面铺开——这不是空穴来风，而是有实实在在的政策和数据支撑的。

先看青海的动作：2025年10月16日，青海省药品采购中心直接发了公告，对部分企业申请的IVD试剂调整价格，要求医疗机构“即日起执行”。更值得关注的是，这已经是青海今年第二次调价了，早在9月18日就通过企业申请完成过一轮。

再把目光转向南昌，去年11月执行的省际联盟集采里，21个品种、890余万份试剂的平均降幅直接冲到了53.9%，其中糖代谢两项检测试剂的降幅更是创下了73%的纪录——这个数字放在几年前，很多人想都不敢想。

可能有人会问：为什么IVD试剂会集中降价？是企业“让利”，还是行业有了新变化？作为深耕IVD领域多年的观察者，小编梳理了背后6个关键原因，每一个都关乎行业未来的走向。

1. 外资主动降价，国产逆袭打破“垄断”

过去很长一段时间，国内IVD市场尤其是化学发光领域，基本被罗氏诊断、贝克曼这些跨国企业“把持”，市场份额一度超过75%。但现在，这个格局正在被打破。 就拿青海最新的调价目录来说，某外资品牌的可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂，价格从52460元直接降到15100元，降幅高达71%。为什么外资会主动“割肉”？核心原因是2023年国家医保局确立的化学发光试剂集采试点——安徽作为首个试点省份的成功经验，正在全国复制推广。 而国产企业抓住了这个机会：迈瑞、安图、新产业这些国内龙头，通过集采直接实现了市场突破。比如南昌的集采中，国产厂商拿下了多个项目，慢慢把外资的“垄断壁垒”撕开了口子。现在的竞争，早已不是“外资说了算”，而是“性价比说话”。

2. 降价不是目的，让临床检测更“普惠”才是核心

这次降价不是“一刀切”，而是精准瞄准了临床需求量大、和患者利益密切相关的项目。比如手术前必检的“传染病八项”，女性生殖健康相关的人乳头瘤病毒（HPV）、性激素六项检测，还有糖尿病管理离不开的糖代谢两项——这些都是老百姓在就医中经常遇到的检测项目。 降价之后，患者能得到多少实惠？南昌38家医疗机构执行新价格后，有三甲医院测算过，患者常规检测套餐的费用直接下降了40%以上。更重要的是，检测质量还在提升：青海某三甲医院检验科主任就跟我透露，“化学发光法检测成本降下来后，我们已经把30%的传统酶联免疫项目，升级成了精准度更高的化学发光检测”——花更少的钱，做更准的检测，这才是降价的真正意义。

3. 全国统一挂网，价格“水分”被挤干

以前，同一个IVD试剂在不同省份的挂网价能差3-5倍，企业“看人下菜碟”，价格不透明是行业老问题。但现在，全国统一挂网政策正在推动价格体系重构。 比如河北省最新要求明确：所有体外诊断试剂必须申报“全国最低价”，同组产品的价格不能超过均价的1.8倍。这种“价格联动”机制，让企业再也没法“区域抬价”。就像罗氏诊断，在安徽、青海等地多次调价，本质上就是在应对这种全国性的价格联动。 效果也很明显：青海省公示的调价汇总表显示，同一产品在不同省份的挂网价差异，已经从原来的3-5倍缩减到1.5倍以内——价格透明了，患者和医院才不会“吃亏”。

4. 产业链变革：外资本土化，国产拼研发

降价不是“竭泽而渔”，而是倒逼行业进行深度变革。现在，跨国企业正在加速本土化布局：西门子在上海建了亚太区首个诊断试剂工厂，索灵诊断也启用了宝山生产基地——本土化能降低成本，这也是外资能降价的重要原因之一。 国内企业则把重心放在了研发上。头部企业的研发投入占比已经突破15%，技术突破也很明显：比如化学发光仪器的通量，从以前每小时200测试提升到了600测试。医院端也在跟着变，南昌有家医院新购置的国产全自动化学发光仪，检测效率比原来的进口设备提升了40%，试剂兼容性还更强——国产设备再也不是“低端替代品”了。

5. 医保改革“推一把”，医院主动选性价比产品

IVD试剂降价，还和医保支付方式改革形成了“政策合力”。现在推行的DRG/DIP支付方式改革，简单说就是“打包付费”，这倒逼医疗机构必须选择性价比更高的检测方案——毕竟成本降下来，医院才能有结余。 南昌医保局就用了“结余留用”机制，激励医院使用集采产品。监测数据显示，集采执行半年后，参与医院的检验科耗材占比从28%下降到了19%——省下来的钱，正好能用来引进新技术。青海做得更彻底，直接把试剂价格和医疗服务项目价格动态联动，实现了检验费用“双降”。

6. 降价不降质，质量监管全面升级

很多人担心“降价会降质”，但从实际情况来看，这种担心是多余的——因为质量监管正在全方位升级。 国家药监局新发布的《体外诊断试剂溯源技术要求》，2025年已经正式实施，要求所有化学发光试剂必须建立完整的量值溯源体系。飞行检查的频率也从每年1次增加到3次，南昌市在集采后已经开展了128批次专项抽检，合格率保持在99.2%以上。 企业端也在加码质量：某国产头部企业的质控实验室，已经通过了ISO17025认证，检测精度达到了±2%的国际先进水平——这说明，“降价”和“提质”是可以同时实现的。

最后，跟大家分享几个行业预测：首先，IVD试剂价格还有下降空间，专家估计大概在20%-30%；其次，随着全国统一招采平台建成，2026年很可能实现化学发光试剂全国集采；再者，技术创新会聚焦在微流控芯片、量子点标记这些前沿领域，现在已经有企业实现了单人份冻干试剂量产，能有效降低运输储存成本。

更值得关注的是，行业的利润增长点正在变化：个性化检测套餐设计、伴随诊断试剂开发这些“增值服务”，会成为企业新的竞争焦点。

总的来说，IVD试剂降价不是“行业寒冬”，而是行业从“高利润、高垄断”走向“高质量、普惠化”的必经之路。对患者来说，能花更少的钱享受更好的检测服务；对企业来说，能倒逼自己提升技术和效率；对行业来说，能实现更健康的发展——这其实是一件多方共赢的好事。

你们觉得，接下来IVD行业还会有哪些新变化？

来源：海菲ivd资讯