基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术（Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization-Time of Flight Mass Spectrometry, MALDI-TOF MS）简称飞行时间质谱。自上世纪80年代开发以来，其在微生物检验常规诊断中的应用越来越受到关注。

随着医疗事业的发展，临床对微生物鉴定效率的需求日益提升。与传统的检测微生物表型和生理生化方法相比，MALDI-TOF MS 具有快速、准确、高通量、和低成本的优势。除了可鉴定常见细菌和酵母样真菌，更极大提高了临床微生物实验室对苛养菌、厌氧菌、丝状真菌以及分枝杆菌等难鉴定微生物的鉴定效率和能力。

从近五年飞行时间质谱获批医疗器械注册证的数据来看，2019年仅有4款飞行时间质谱获证，3家厂商均为国内企业；截止到2024年上半年，累计有44款获证，39款为国产，5款为进口，累计有23家厂商，其中19家为国内厂商。

01-2024年医疗卫生领域飞行时间质谱（微生物）中标情况

临床质谱网根据公开招投标数据统计，2024年上半年医疗卫生领域通过招投标披露全自动微生物质谱仪需求的单位有76家；通过招投标采购的全自动微生物质谱仪约100台，中标总金额约1.33亿元。

2024年上半年医疗卫生领域的招标金额占前5名的单位主要有上海市疾病预防控制中心、西藏自治区藏医院、中国医学科学院北京协和医院、襄阳市中西医结合医院、重庆医药高等专科学校附属第一医院。五家单位的招标数占总量的12%；招标额约0.23亿元，占中标总金额的17.33%。

从中标品牌占比来看，2024年上半年医疗卫生领域飞行时间质谱（微生物）中标数量TOP3的品牌为中元汇吉、安图生物、梅里埃&珠海迪尔，4家单位中标数量占比为83%，其中，中元汇吉和安图生物两家单位中标量占比达69%。

02-医疗卫生各领域飞行时间质谱（微生物）招标情况

从医疗卫生领域飞行时间质谱（微生物）各单位的招标数量来看， 2024年上半年医院系统招标数量最多，占比74%；疾控中心招标数量占比23%。

03-全国各区域招标占比情况

从招标区域来看，2024年上半年需求量排名前三的为华东地区、华中地区以及西南地区，三个区域招标量占总量的73%，其中，华东地区占全国招标数量的39%。而2023年上半年需求量排名前三的为华东地区、西南地区以及西北地区，占全国招标数量的61.86%。其中，华东地区占全国招标总量的27.97%。

• 2024H1招标数量前5的省份

从各省招标数量来看，2024年上半年排名前五的省份为江苏、湖北、浙江、安徽、四川，招标总数量占全国的49%。

04-国产品牌中标率达85%

从国内外品牌的中标率来看，2024年上半年医疗卫生领域飞行时间质谱（微生物）国产品牌中标率大幅高于国外品牌，国产品牌中标量占总量的85%，国外品牌中标量占总量的13%。从中标单价来看，国外品牌中标单价相对较高。

05-飞行时间质谱（微生物）中标价格

2024上半年，全自动微生物质谱仪中标价格区间为19.7万-422万，平均中标价格为133.15万。

来源：临床质谱网