近期，“器械之家”基于 2023 年发布的近三千篇行业新闻，从“创新含量”“技术优势”“行业影响”等多个维度，依据专家建议和读者认可度，在影像、手术机器人、IVD、放疗、内窥镜、心血管、生命信息与支持这七个领域中，各自选取了最有价值的十款创新产品。

笔者带大家来看看这十款创新产品。声明：相关资料来自企业官网检索，旨在和读者一起学习，无其他商业意图，如有侵权可联系删除。

华大智造：DNBSEQ-G99

DNBSEQ-G99*是目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一。基于华大智造核心的DNBSEQTM测序技术，G99对生化、流体、光学、温控等多个核心系统进行了优化和提升，同时内置计算模块，使得测序生信一体化，12小时可完成 PE150测序，适用于小样本量的肿瘤靶向测序、小型全基因组测序、低深度WGS测序、个体识别、16s宏基因组测序等多种应用，数据产出高效且优质。结合全新一代的StandardMPS 2.0测序试剂，成功将测序质量提升至Q40（指PE150及以下读长的测序质量）。

因美纳：NovaSeqTMm XPlus

全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）于美国圣迭戈时间2022年9月29日在首届因美纳基因组学论坛上宣布推出NovaSeq™ X系列产品——NovaSeq X和NovaSeq X Plus。这两款全新的工业级规模测序仪将突破基因组医学的极限，实现更快、更高效、更可持续的测序。

NovaSeq X Plus采用突破性的新技术，每年可以测序超过20,000个人类标准全基因组，其测序通量是上一代测序仪的2.5倍，将极大地促进基因组学发现和临床洞察，增进人类对疾病的了解，最终改善患者的生活。

迈瑞医疗：CX-9000 M2

CX-9000 M2，采用“高质集成”的极简模块化连接形式，以最少单元组成流水线，大样本量检测满足TAT需求的同时，占地仅有3㎡，满足了实验室空间管理的新形态。

传统凝血流水线，因为样本的轨道传输，离心后样本转运所消耗的额外时间，对早高峰样本检测的TAT影响巨大。同时在检测质控时，要为多台单机分别加载质控品，给质控品的准备、操作、成本等都带来了一定困扰，常表现出1+1<2的效果。

CX-9000 M2，是迈瑞凝血推出的“千速时代”级联流水线，线上单机不降速，质控与样本均能统一进样，根据试剂装载情况智能分配及自由调度，满足了TAT高效管理的新视界。

检验科已配置的多台传统凝血仪，通常要完全淘汰或废弃，才可以升级换代为凝血流水线，对成本管理是个巨大的挑战。

CX-9000 M2系列，提供用户端原地扩展升级方案，单机扩展成级联，单机或级联与全实验室自动化流水线可无缝连接，满足了实验室发展管理的新系统。

世和医疗：世和一号TMB试剂盒

世和一号®大Panel试剂盒，基于高通量测序技术，通过单份样本、单次检测便可以覆盖检测到人类基因组上与肿瘤高度相关的425个基因，计算出肿瘤突变负荷（TMB），其检测结果对肿瘤临床免疫治疗的疗效预测具有巨大提示价值。简单来说，适不适合使用免疫药物，这项检测起到一定的提示作用。

微泰医疗：混合闭环胰岛素输注系统

微泰贴泵，全称微泰equil®贴敷式胰岛素泵系统，是微泰医疗器械（杭州）股份有限公司于2017年上市的治疗糖尿病的胰岛素输注方式。同时，也是目前国内唯一一款无管路的胰岛素泵。

1，不需要输注软管，携带方便,更舒适自由，无管束感。

2，泵本体较小，隐蔽性强，更符合穿着美学。

3，减少感染风险，无输注软管故障或堵塞问题。

4，操作简便，无需断开重连输注管路。

5，更接近自然的胰岛素分泌模式。

艾迪迈科技：临床色谱/质谱检测一站式解决方案

艾迪迈科技于 2019 年成立，由具丰富相关经验的团队组成，可提供生命科学检测与纯化领域的自动化针对性整体解决方案，设有技术应用与服务中心和 GMP 认证生产基地，获众多检验机构及工业客户认可，与纳微、岛津等合作且获数千万融资。

2023 年 12 月 12 日，其与苏州纳微科技股份有限公司的控股子公司苏州纳微生命科技有限公司达成战略合作协议，成立联合实验室开发新技术，旨在解决相关问题并提供一站式服务。该公司多年来通过材料革新和技术突破，利用相关技术和方案解决多种问题，为分析检测实验带来成本节约、生产力解放和效率提高，满足分析实验室效率提升需求。

达瑞生物：二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒

2023年1月5日，广州市达瑞生物技术股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械认证，是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。

覆盖全面：单个反应孔检测4个基因20个位点，覆盖中国人群的大部分热点位点。

操作简单：成套检测试剂盒搭配DR MassARRAY自动化的操作系统和强大的数据分析软件，极大缩短了手动操作时间。

准确率高：DR MassARRAY平台分型结果与金标准sanger测序法结果一致率达99.99%。

通量灵活：DR MassARRAY系统配备的96孔芯片可以分批使用，单次可以上机检测1或2张芯片，检测样本通量灵活。

性价比高：使用常规PCR试剂，无需荧光探针，将多重靶标检测集中到尽可能少的反应中，高效节约了时间、试剂、人工成本。

瑞莱谱医疗：INSPEC 9000

INSPEC 9000聚焦现阶段临床质谱用户的“痛点”—— 临床实验室空间紧张、仪器操作难度大、实验结果稳定性差的进行研发。

一体化的外观设计：INSPEC 9000突破性的将液相色谱与三重四级杆质谱仪合二为一，与同性能的产品相比占地面积减少约20%，非常好的解决了临床实验室空间紧张的“痛点”。

简便易用的操作界面：INSPEC 9000软件专为临床用户量身定制：全中文界操作面、自动调谐、自动数据分析、AI谱峰识别、LIS双向通讯等，极大的简化了操作流程，降低了仪器的操作难度。

优异的设备稳定性：INSPEC 9000仪器硬件做了更加适合临床样本的设计改进，在大样本、长时间的检验压力下依旧保持了优异的稳定性。

INSPEC 9000超高效液相色谱串联质谱仪作为临床质谱检验的最佳搭档，其紧凑的一体化外观设计、简便易用的操作界面和卓越的仪器性能，会很好的解决现阶段临床质谱用户的“痛点”。

德适生物：MetaSight G200

MetaSightG200是一款基于高分辨率显微镜技术开发的染色体核型分析系统，并搭载了全球个具有染色体缺陷识别功能模块的AutoVision分析软件，可以精准地检测、分析人类染色体异常，帮助医生诊断和治疗与染色体异常相关的疾病。该系统采用全新的一体式机身设计和自动化操作，大大简化了传统染色体核型分析的流程，并具有更高的准确性和可靠性。

MetaSightG200系统具有以下主要功能和优势：

①性能强悍：智能捕捉最佳分裂相图像，4分钟内完成单张玻片扫描，全球最新光学成像技术和图像传感器加持，呈现高品质细胞图像 ；

②功能齐全：全球首款搭载染色体缺陷识别功能分析模块机型，自动标注染色体异常；

③质量牢靠：一体化显微结构设计，无接触式磁悬浮电机与回字形电动扫描平台，保障系统流畅稳定运行。

极瞳生命：S-CLASS

表面等离子共振技术作为仪器原理，这是一款国产的创新之作。其创新点璀璨夺目，乃是国内首台拥有 8 进样针 16 通道的 SPR 分子互作仪，全新的积木式程序编辑界面为新用户带来极大友好度，8 进样针可独立进样，无需担忧孔板位置浪费。它更有望突破国外垄断设备，目前数据表现可与之比肩。

核心参数方面，折光率在 1.33 至 1.39 之间，具备 8 根进样针和 16 个通道（流通池），采集频率为 1 或 10Hz，样品架可容纳 2 块 96 孔板或 384 孔板，分析温度在 4℃至 40℃，规格为 600*550*480mm，重量达 72Kg，分子量检测限无下限（针对有机分子），基线噪音小于 0.05RU（RMS），基线漂移小于 0.03RU/min，亲和力范围从 fM 至 mM。

S-CLASS 作为经典的非标记技术，实时提供高质量数据，它是用于探究生物分子相互作用的非标记分析系统，采用卓越的表面等离子共振技术，以高灵敏度呈现高质量的实时相互作用数据，无论超快速结合还是超慢速解离都能应对自如。在复杂分子相互作用过程中，传统互作技术如 ELISA 仅能提供有限的结合亲和力信息，而 S-CLASS 凭借表面等离子共振技术，通过实时监测全程获取多维度高质量数据，助力作出正确决策。分子相互作用的特异性，如结合分子对目标蛋白是否具特异性、抗体能否识别多种衍生物等，可通过其灵活检测方式快速评估交叉反应性和特异性；强度则通过亲和力衡量，受非共价键分子间相互作用影响；结合动力学描述分子结合和解离速度快慢，是药物研发重要参数；数量方面可定量测定活性蛋白与总蛋白浓度关系。

S-CLASS 作为综合性分析工具，可应对高通量筛选和表征分子间相互作用，如蛋白-蛋白、蛋白-核酸、蛋白-小分子、蛋白-多糖等样本类别，集成式微米级流路控制系统赋予其超高灵敏度，能从容应对各种样本挑战。它全面加速药物研发进程，助力科学家在生命科学研究和生物制药开发各阶段应用，从药物早期机制研究、筛选到验证和生产。

在基础科研如结构生物学、天然产物研究、适配体筛选与开发，医学研究如疾病机理、临床（生物）标记、外泌体应用，生物药发现与开发如筛选排序、动力学表征、表位作图，小分子研发如高通量筛选、先导化合物优化、构效关系和作用机制，生物药生产与 QC 如纯度杂质分析、CQA 活性表征、QC 批次放行，疫苗开发如疫苗设计、病毒疫苗定量、病毒颗粒检测等领域均大显身手。

其独特之处在于实现了通量和灵变的完美平衡，先进的 8 根进样针平行进样模式可平行检测 8 种不同样品，快速获取动力学和亲和力数据，独特微流控进样设计通过实时通道扣减确保高质量参比扣减数据，系统可容纳两块 96 孔或 384 孔标准微孔板，运行时样品舱门可独立开取更换，极大提高运行效率。

来源：IVD精英者