五问医疗设备集采:降价、透明与痛点

解读 鹏哥
2026-10-12 13:50 40人浏览 0人回复
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摘要

2026年7月,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局三部门联合发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》(国卫财务函〔2026〕131号),首次就医用设备部门集中采购作出系统 ...

 2026年7月,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局三部门联合发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》(国卫财务函〔2026〕131号),首次就医用设备部门集中采购作出系统性部署,这意味着,继药品和耗材之后,医疗设备也正式进入集采时代。

为什么医疗设备必须集采?集采关键点是什么?虚假应标为什么一定会被发现?我们开启2026年第六次一本正经的胡说八道,以问答的形式,把大家最关心的问题一次性说清楚。

1

何为医疗设备集采?

政策的第一个关键,是全国公立医疗卫生机构原则上都要执行集中采购,把原来各家医院“各自为战”的分散采购,变成由卫健部门统一组织的采购模式。

顶层设计一旦形成,就必须落于实践,医疗设备集采一定是长期的,像医药和耗材一样。

政策的第二个关键,是建立“国家(甲类设备)—省(乙类和高价值设备)—市地级(其他设备)”三级分级集中采购体系,这意味着医疗集采是大范围的,也像医药和耗材一样。

不过,药品、耗材偏“标准品”,而设备偏“复杂品”,涉及上百个技术参数、配套耗材、安装条件、售后服务,不同品牌设备的技术路线也差异巨大,这也决定了设备集采不能简单复制药品耗材集采模式(药品耗材集采早已从 “唯低价” 转向 “稳临床、保质量、反内卷”),是集采全面覆盖,还是趋于稳定,都需要摸索。

因此,集采模式,一定不是一次性定型,而是持续迭代的。第一代集采是解决价格虚高的 “破局阶段”,主打降价;第二代会集采进入“技术适宜、质量优先、价格合理”的阶段。

由于集采大环境,加上摸着药品耗材过河,医疗设备集采正从初代跨入二代,在合理降价前提下,守住质量、临床多样性与产业可持续性与创新型。

2

为什么设备必须集采?

换言之,集采有哪些好处?很多很多很多,但只讲三条就够了。

第一,规模效应带来价格下降。

这是最直观的,整个行业都已深切感受到。在集采时代,赢一次集采,已不是普通的“攻城略地”;丢一次集采,更不是普通的“丢盔卸甲”:市场占有率是最厉害的“无形杀手”,今天为利润丢一单,明天就会丢一城,当所有人习以为常后,丢掉的市场就再也回不来了。因此,哪怕是反内卷、理性竞争,议价程度也不可同日而语,毕竟对于设备企业而言,集采可以快速锁定市场份额,省去大量市场推广、渠道维护、客户对接成本,也愿意主动让利降价。

第二,推动全国统一大市场建设。

集采从来都不只是为了“省钱”,当前国家已在推动建设全国高值医用设备备案数据库,构建价格透明机制,以其为支点,消除“一地一价”的信息壁垒,消除地方保护和参数排他,倒逼产业良性竞争,在降低采购成本的同时,推动国内医疗设备市场走向一体化、规范化。

第三,采管分离,减少腐败。

传统模式下,医院既是采购需求的提出者,又是采购过程的执行者,权力高度集中,给灰色空间留了余地,存在四大反腐重点:药品、耗材、基建、设备。如今,药品、耗材已集采,基建也在推进全国公共建筑工程集中建设,就剩设备了,仅这一条,就注定医疗设备必然大范围集采。

从此,医院变成设备需求部门,基本不承担责任;卫健委变成采购部门,承担主要管理责任。而集采要求采管分离、权责分离、相互制约、流程公开、留痕可查,既保护了采购部门,也净化了行业生态。

3

集采的争议是什么?

集采的争议并不多,主要集中在两点。

第一个是大问题:低价中标,影响设备品质和行业发展。

这是当前最尖锐的矛盾。宁夏超声集采中,预算单价110万元的便携式彩超中标价仅4.2万元,预算200万元的全身彩超中标价13.4万元。福建一台预算600万元的1.5T磁共振以200万元成交,新疆双板立柱DR甚至降至16.9万元/台,诸如此类的,这两年已发生很多很多。

当无利可图时,企业必然简化配置、降低品质、弱化服务,最终导致“低价低质”,影响临床诊疗质量,这是医院担心的;当无法盈利时,企业必然无力、也不愿投入新技术、新设备研发,长期会制约国内医疗设备产业国产化升级,这是国家担心的。

幸好,“反内卷”已得到充分重视,这是设备集采从初代跨入二代的第一个标志性动作,还是那句话:顶层设计一旦形成,就必须落于实践,未来“内卷”一定会显著改善。

第二个是小问题:参数一刀切,忽视不同医院、不同科室的实际需求。

为避免争议和投诉,很多集采用一套通用参数,让所有厂家都满足,也显著出现"大医院嫌配置低、品牌差"的尴尬,而设备选型本是一项专业、个性化的工作,过度统一,会让临床价值打折扣。

因此,设备集采从初代跨入二代的第二个标志性动作就是不再“一刀切”,而是“科学合理分级分类划分采购包,采购文件要经公立医疗卫生机构书面确认后发布”,这意味着以后1类型设备1包的"大包"将越来越少,在没有探索到各方均认可的分包模式前,为了让医院满意,1台1包的“小包”也会风靡一时。

但,对超声、DR、CT、MR、DSA等采购量大、竞争充分的设备,“小包”显然不是好的模式,目前很多省份已采用“中包”模式,即1次集采中将1类型设备分若干包、1包果含若干台设备。

这些争议在提醒我们:规则设计得好不好,决定了集采是良药还是猛药;与此同时,这些解决之道也在告诉我们:集采规则会持续完善,顶层设计都看到了,请放心。

4

设备集采的流程是什么?

尽管细节略有差异,但各省市的集采流程基本一致,大体可概括为以下几步:

1、制定集采目录:国家卫健委(甲类设备)、省级卫健委(乙类和高价值设备)、市卫健委(其他设备)分别制定本级集中采购目录,报同级财政部门备案后实施。

2、需求申报与论证:各医院按《政府采购需求管理办法》要求设定和报送采购需求,卫健委主管部门汇总。

3、制定采购方案:医疗设备专业性较强,主要采用卫健领导下的专家采购模式,卫健委主管部门会从所属医院中择优选择专业能力强、内控管理规范的机构作为集采实施机构,讨论后确定采购原则(优质合理价,还是低价优先)、分包方式(大包、中包、小包),并编制招标文件,这是整个集采的核心。

需要说明的是,专家也没有能力编制完整招标文件,通常流程是由进行摸底,各厂家报送产品参数,汇总后根据集采需要制定招标参数,无论是参数比较平(几乎所有品牌都满足),还是参数有一定倾向性(主流品牌满足),都会引起若干争议,只要质疑不成立,都是可接受的。

4、组织公开招标:卫建发布招标公告,厂商或代理商根据文件要求递交投标文件,开标评标。从库中随机抽取专家,根据评分标准打分,并公示中标结果,接受质疑与投诉。

集采公示中标结果后,投诉便会纷至沓来(公开的都是质疑成立的,大量质疑不成立的都看不到),有质疑招标文件参数排他的,有质疑中标厂家虚假应标的。有人问,为什么以前各个医院的分散采购,没这么多投诉?

答:并不是医院们专业,而是分散采购量小,主打“走流程”,厂家们不想得罪医院,犯不上“刺刀见红”;但集采时代,厂家们得活下去,一旦发现问题,必然玩命投诉,导致集采对招标文件专业性和招标流程合规性的要求远远超过分散采购,时代总是在进步的。

5、签订合同和履约验收:中标方与采购人签订合同,明确交付、验收、售后条款。按合同约定组织验收,验收结果作为资金支付依据。并对厂商履约、服务质量进行评价,作为后续采购的参考。

总体来说,看似线性的流程,实则每一步都可能出问题,尤其是第3步和第4步,也就引出了下一个问题。

5

设备集采的痛点是什么?

“中标即投诉,投诉即废标”的现象,极大影响了采购流程。究其根源,公认的痛点有两个:参数排他和虚假应标(参数排他与虚假应标:2025年医疗设备频繁废标的背后)。两个痛点互为因果:正因为参数排他,被排除的供应商才更有动力通过虚假应标或恶意投诉来“搅局”;也正因为虚假应标泛滥,采购方才更倾向于用严苛的参数来“自保”。

公开招标的目的,从来都是“买对,不买贵”,有一定程度的采购倾向是非常合理的,但表面上是"技术要求",实质上是"量身定制",把其他厂商挡在门外,使公平竞争名存实亡,就是违法了。因此,如今的招标文件越来越优秀,显著的参数排他也越来越少,毕竟一份被质疑参数排他且质疑成立的招标文件一定是失败的,实在“丢不起人”。

如果说“参数排他”是方法论的失败,那么“虚假应标”就是价值观的错误。被拆穿的“虚假应标”,不仅是商业操作的失败,更是商业诚信的崩塌。

有人问,厂家敢于虚假应标,是在赌评委发现不了吗?

答:虚假应标一定会被发现,只不过是被医院、卫健委发现,而不是评委。评委只负责根据招投标文件评审,只要响应了我就认,不对真实性负责,更不对履约阶段负责。一旦招标结束,所有的投标文件都会向医院、卫健委(签订合同和履约验收都需要招投标文件)解密,谁虚假应标一目了然,区别在于想不想拆穿。

比如,本次招标进来的都是大品牌,大差不差,医院着急用,卫健委也要推进流程,可能也就算了;但如果招进来的不合适,必然玩命死磕,所以从来就没有随随便便的侥幸成功。

请记住:这个世界很小,所有人知道虚假应标都不可持续。当时代越来越进步,招标必然越来越公平,如今参数排他已越来越少,虚假应标也必然会越来越少,不要担心,一次迟到但必要的合规转型很快会来。。。

来源:医工研习社

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