来源:乘风印象“乙肝治愈”这个曾经遥不可及的梦想,如今正照进现实。近日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发布了一项重磅研究。由南方医科大侯金林教授团队领衔的全球首例以乙肝“功能性治愈”为目标的反义 ...
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来源:乘风印象 “乙肝治愈”这个曾经遥不可及的梦想,如今正照进现实。 近日,国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发布了一项重磅研究。由南方医科大侯金林教授团队领衔的全球首例以乙肝“功能性治愈”为目标的反义寡核苷酸(ASO)药物——贝普若韦生,顺利完成了Ⅲ期注册研究。 这一颠覆突破,不仅标志着乙肝治疗正从“终身抑制”迈向“有限疗程、实现治愈”的全新阶段,更让全球数亿乙肝患者看到希望。 1、首个乙肝治愈新药闯关成功 “乙肝治疗,终于等来了这一天。” 这是侯金林教授在2026年欧洲肝病学会年会上,面对全球同行说出的一句话。 过去三十余年,乙肝治疗主要依赖核苷(酸)类似物与聚乙二醇干扰素,虽然能有效抑制病毒复制、延缓肝硬化和癌变进展,却始终无法突破“低治愈率、需长期服药”的临床困局。患者的治愈率长期低于1%,绝大多数人需要终身服药。 而此次贝普若韦生Ⅲ期研究的数据,改写了这一局面。这次南科大研究覆盖29个国家、纳入超1800例患者,临床试验数据表明,在现有核苷(酸)类似物常规治疗方案中加用贝普若韦生,治愈率可提升至19%,对于HBsAg不高于1000 IU/mL的优势患者群体,这一比例更是达到26%。 令人振奋的是,中国亚组表现更优,HBsAg≤1000 IU/mL的入组患者,临床治愈率高达35%。 所谓“临床治愈”,是指患者停止所有治疗后至少6个月内,乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA持续检测不到,免疫系统能够自主控制感染,无需继续用药。这也意味着,患者可以告别“终身服药”的噩梦,肝癌风险也将大幅降低——研究显示,实现临床治愈的患者,5年肝癌发生率仅为1%,而未治疗者高达14.9%。 目前,贝普若韦生的Ⅲ期临床数据已递交至全球多个监管机构进行审核。预计在2026年下半年到2027年初,该疗法将陆续投入临床使用,国内患者有望成为首批获益群体。 2、国内肝病形势严峻 乙肝治愈的曙光固然令人振奋,但现实是,我国肝病防治形势依然严峻。 调研数据显示,我国现有乙肝患者超7500万,面临着全球最为严峻的乙肝防控压力。更为棘手的是,随着现代生活节奏的不断加快,熬夜、酗酒、高脂饮食等不良生活习惯,导致酒精性肝病、代谢相关脂肪性肝病等发病率呈现显著上升趋势。 持续扩大的保肝护肝需求,不仅加剧了贝普若韦生类肝病药物的突破,也推动了日常护肝领域消费的爆发性增长。 以“倍清肝”为例,该产品凭借以“温和护肝、加强自愈”特点,上架国内平台首月即突破七位数大关,在电商平台用户评论区,有消费者一次性带走10瓶,坦言“身体是1,其他都是0。” 据了解,上述倍清肝内含二氢杨梅素、羟基酪醇等天然活性成分,在快速缓解酒后不适、减轻频繁熬夜导致的肝区闷胀、面色暗沉的同时,强调从根源修复商务应酬、高频饮酒引发的酒精毒素蓄积与肝细胞受损,尤其契合了那些对传统药物有抵触、担心长期服用带来副作用的大众群体。 京东数据显示,2025年前三季度含有“护肝”“解酒”关键词的膳食补充剂销售额同比增长45%,其中30岁左右消费者占比首次超过60%。这一比例与“倍清肝”用户画像高度重合,据悉该品在30~50岁久坐、熬夜等高脂频发群体中受欢迎程度极高。 “护肝已不再是“肝病患者”的专属课题,人们开始意识到,这件事越早开始,代价越小。”某行业研究所负责人指出。 3、年底有望上市,助力全民治愈 当然,专家也提醒,贝普若韦生作为创新药,上市初期定价可能偏高,短期内患者自付压力较大,后续仍需工艺优化来降低成本。此外,目前其主要针对表面抗原≤3000 IU/mL且无肝硬化的成人患者,存量患者仍需规范治疗。 为了真正惠及大众,国内医疗机构也在同步升级管理模式。 针对乙肝“筛查分散、随访低效”等痛点,南方医院等机构正大力推行“数字+AI+全病程闭环”管理,打通门诊、检验、随访等系统,实现从智能初筛、精准分层到长效管护的一体化服务。 随着以贝普若韦生为代表的创新药陆续问世,以及协同方案等不断涌现,我们有理由相信,在不久的将来,“让天下没有乙肝”将不再是一句口号,而是触手可及的现实。 来源:乘风印象 |