01.集采中选却「交白卷」两家企业被公告破产

9月3日，天津市医药采购中心发布公告称，近期收到联盟省份反馈：在省际联盟骨科创伤项目中，中选企业常州大章医疗器械有限公司、常州市康宇医疗器械有限公司均已破产，无法继续履行中选产品的供应义务。

赛柏蓝查询发现，上述两家企业均聚焦医疗器械制造领域。其中，常州大章医疗器械有限公司成立于2015年，核心业务涵盖三类植入材料和人工器官、二类注射穿刺器械及一至三类矫形外科（骨科）手术器械制造；常州市康宇医疗器械的行业资历更老，2003年注册成立，经营范围包括二类、三类医疗器械生产（限医疗器械生产许可证核定范围生产）；一类医疗器械生产等。

不过这两家企业的规模都不大，前者员工人数20人，属于小型企业，后者员工7人，为微型企业。企查查显示，目前这两家企业均已被标注 “限制高消费”。

来源：企查查

赛柏蓝进一步查询发现，《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选清单》显示，常州大章医疗器械有限公司的中选产品包括纯钛/钛合金材质的胫骨接骨板与股骨髓内钉，中选价格分别为1360元、1695元；常州市康宇医疗器械有限公司的中选产品同样涵盖股骨髓内钉与胫骨接骨板（均为纯钛/钛合金材质），中选价格对应为1656元、1340元。

截图自《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选清单》

对比同期同类型产品的中选价格区间，两家企业的报价基本为中高水平，并不是碾压性的价格优势。

两家企业的经营危机似乎早有预兆。其中，常州大章医疗器械有限公司的集采合规问题可追溯至2018年。黑龙江省公共资源交易中心彼时发布公告指出，其骨科植入类产品在该省中标后未产生交易记录，因此暂不予采集。

至于常州市康宇医疗器械，全国企业破产重整案件信息网显示，8月1日其已发布职工债权更正确认表，其破产进程已进入实质阶段。

针对此次断供，天津市医药采购中心称，截至发布之日，天津市医药采购中心尚未与上述两家企业取得联系，故要求二者于公告发布15日内主动对接并提交情况说明。若逾期未响应且确认无法供货，将依据《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》规定，取消其中选资格、列入“违规名单”，并限制其2年内参与相应地区医用耗材采购活动。

02.集采重塑行业格局遵从马太效应法则

尽管常州大章医疗器械与常州市康宇医疗器械的破产断供与自身经营不善相关，但是集采也实实在在提升了行业的集中度。

随着集采从化学药、中成药延伸至生物药，缺乏成本控制、质量优势及创新能力的中小药企加速出清，资源向头部企业集聚。

在仿制药领域，大输液赛道的洗牌最为典型。受“限抗令”影响产销量下滑，叠加多轮集采带来的价格压力，行业利润空间持续收窄，中小企业因无法承担规模化生产、质量认证及供应链管理成本逐步退出市场。

米内网数据显示，头部企业如科伦药业、石四药集团早在2019年已经几乎共同占有大输液140亿市场。2025年上半年，两家企业核心输液产品营收分别同比下滑19.65%、45%，但仍占据市场主导地位。

科伦全面实施产业创新升级，加速产品技术创新；石四药集团则通过持续布局和细分市场，扩大治疗性输液及大规格、腹膜透析液等优势产品的销售占比。

头部药企抗风险的背后是其凭借原料药及制剂一体化、智能化生产及全国性配送网络，在激烈竞争中维持一定利润，而中小企业因成本居高不下，容易出现弃标或者中标后无法履约的情况。

胰岛素专项集采则推动市场格局重构与国产替代加速，2021年胰岛素集采前，诺和诺德、礼来、赛诺菲三家进口企业占据国内约70%的市场份额；集采后，通化东宝、甘李药业等国内头部药企通过优化生产工艺等手段降低成本，以更具竞争力的价格中标，市场份额显著提升。

甘李药业在2025年半年报中提到，通过两轮胰岛素集采，其成功实现扩大市场份额的战略目标。尤其是在2024年接续集采中，集采首年采购协议量较上次集采增长32.6%。

细分品类的数据更能体现这一趋势——华创证券的一份研报指出，自2023年首款门冬胰岛素生物类似物获批，2023年门冬国产份额已提升至11%，原研诺和诺德市场份额下降至89%；甘精胰岛素2023年原研赛诺菲市场份额为58%，国产份额提升至42%。

截图自华创证券

集采提升中药领域的集中度以中药饮片联采为代表。中药饮片联采下，头部药企如华润三九旗下企业凭借超4600个品规入围、珍宝岛以2300余个品规入围，快速抢占市场；但一些中小企业因品规不全、质量标准不达标、产能不足等因素影响，获得的中标量有限。

中药饮片集采规则对药企的全链条掌控能力提出更高要求——在原料源头把握、规模化生产以及全流程质量追溯体系建设等要求下，头部药企通过布局符合GAP标准的中药材种植基地保障原料品质稳定，以及建立种植、加工、检验、流通等全流程追溯体系进一步强化质量标准，以获取更多市场。

集采驱动下，医药行业逐渐从分散竞争走向头部主导。

来源：赛柏蓝