4月1日，新加坡独角兽觅瑞（02629.HK）因审计争议，被迫停牌；6天后，国内早筛老兵艾米森在招股书失效十天内，火速二次递表，再度冲击港交所主板。

这不只是两家企业的遭遇，而是整个癌症早筛行业当下处境真实的横截面。

▍觅瑞：停牌震动早筛圈

4月1日，早筛新贵新加坡觅瑞（Mirxes）的一纸公告措辞克制，内容却令人大跌眼镜。

因核数师需要对‘向服务提供商及供应商支付的部分预付款’进行进一步评估，公司无法在港交所规定的3月31日截止期限前发布2025年财报，总涉及金额1480万美元，且绝大部分集中在2025年下半年。

觅瑞是全球首家且唯一一家获得分子胃癌筛查产品监管批准的公司，公司于2025年5月23日在港交所上市，但还不到一年，4月1日被强制停牌。

根据公司2025年中期业绩报告，收入1047万美元，同比增长9.4%；毛利710万美元，同比增长51.1%；亏损为2835万美元，较2024年同期的4445万美元显著收窄。

面对市场疑虑，觅瑞随即解释。已有约950万美元款项退还，剩余530万美元属于与进行中工作相关的正常预付，与核心研发及商业运营无直接关联，公司还紧急成立独立调查委员会介入审查。

但面对严苛的监管环境和过往的赛道阴影，这一解释，似乎并未能完全平息资本市场的疑虑。

近年来，从昔日的“早筛第一股”诺辉健康黯然退市，到如今觅瑞的预付款风波，港股资本市场的审计环境正在经历一场“刮骨疗毒”。（相关链接《“癌症早筛第一股”诺辉健康退市记：410亿到归零的造假样本》）

受此前审计机构自身合规风暴的影响，包括毕马威在内的“四大”审计机构，普遍开启了穿透式核查模式，资金流向与财务合规性，成为监管与市场审视的核心。

这种审计生态的改变，是港股市场在经历造假案频发后的一次集体自救。在这个语境下，任何财务异常都会被严苛放大。

觅瑞踩中的，是整个行业最为敏感的那根神经。

▍拿证王者，为何赢不了市场？

就在觅瑞深陷审计漩涡的同一周，艾米森选择了截然不同的节奏，继续向前冲。

成立于2015年的艾米森，在技术储备上是早筛赛道的代表性项目之一。公司已经拥有82项专利，其中发明专利59项；5张国家药监局三类医疗器械注册证、全线产品取得欧盟CE-IVD认证，获证数量居国内甲基化检测领域前列。

公司主要管线进展

来源：艾米森招股书

技术路线上，艾米森聚焦DNA甲基化检测，采用普及度更高的qPCR技术，成本可控，检测门槛低。

核心产品"艾馨甘"，是全球首款基于qPCR的肝癌甲基化早筛产品，灵敏度92.33%，对早期Ⅰ期肝癌的检出率更高达84.43%，并已成功打入北京、山西医保。这两个数字，在行业内属于第一梯队。

另一款"艾光乐"，更以1毫升尿液即可无创筛查尿路上皮癌，颠覆了传统的有创检查路径。

产品矩阵还覆盖结直肠癌、食管癌，在研管线延伸至胃癌、肺癌乃至六癌联检。

但现实是残酷的，亮眼的技术与资质，并未转化为对等的经营业绩。

来源：艾米森招股书

招股书数据显示，艾米森2024年营收723.8万元，2025年增至1541.9万元，同比增长113%；同期，两年净亏损分别为3863万元、4897.9万元，累计亏损接近9000万元，亏损总额达到营收总和的四倍。

2025年，公司经营活动现金流净额为-2380.6万元，仍处于持续烧钱状态。

即便毛利率从2024年56.9%，提升至2025年78.1%，距离稳定盈利仍有较长的路要走。

这就是早筛行业最典型的"剪刀差"。技术曲线向上，营收曲线太平。拿证只是拿到了入场券，真正的战场在之后的每一步——渠道、支付、市场教育。

手握多张“通行证”却难以打开市场，成为行业最真实的困境。拿证仅仅是拿到了入场券，真正的修罗场在商业化变现。缺乏强有力的渠道和支付端支持，再好的技术，也只能在临床落地的最后一公里徘徊。

▍为什么好技术，跑不出好生意？

来源：艾米森招股书

弗若斯特沙利文的数据，描绘了一幅令人心动的蓝图，中国肿瘤分子检测市场规模从2019年的43亿元增至2024年的87亿元，预计至2033年将突破388亿元，复合增速18.1%。

在人口老龄化加速，癌症防控需求提升的背景下，早筛具备刚性需求与长期价值。早在10多年前，资本火热投入这个赛道的逻辑，就是因为它是一个理论上的超级赛道。

然而，落地到中国医疗体系的现实语境中，早筛始终面临着“三座大山”。

首先，是支付体系不完善。国内绝大多数早筛产品，尚未纳入全国医保目录，仅少数产品进入地方医保，但这在全国庞大的版图中，仅是星星之火，难以形成规模效应。

其次，是渠道渗透举步维艰。根据招股书，艾米森已搭建覆盖全国90个城市的分销网络，合作经销商147家，对接三甲医院、第三方医学实验室、体检中心，并与金域医学、爱康国宾达成合作；但现实是，公立医院的院内准入流程极其冗长，渠道维护成本高昂。

最后，是市场教育与临床认知不足。新型早筛产品性能优势，仍需要时间验证。一旦查出“疑似阳性”，受检者将被迫去做肠镜、穿刺甚至手术等侵入性检查来确诊，引发了公众对早筛产品“制造焦虑”的本能抵触，严重制约了普及速度。

于是，也导致行业陷入共性循环，研发投入高、获证周期长、商业化爬坡慢、盈利周期长。艾米森的发展轨迹在癌症早筛行业，极具代表性，技术壁垒扎实、产品矩阵完善、医保实现突破，但在市场教育和渠道铺设上，依然陷入了“烧钱换不来流水”的循环。

▍冰火两重天

让我们把视线投向大洋彼岸，画风截然不同。

2025年，全球早筛代表企业Grail全年营收达1.472亿美元，同比增长17%；而结直肠癌早筛巨头Exact Sciences，被医疗巨头雅培以210亿美元总价收入囊中——创下近年医疗诊断领域的大额并购纪录。

Exact Sciences被誉为全球癌症早筛第一股，核心产品结直肠癌早筛产品Cologuard覆盖美国超90%医保人群，2024年全年营收27.59亿美元，筛查业务保持高速增长。

美国以Medicare为核心，已将部分癌种的符合条件的早筛项目纳入报销，并形成“筛查→阳性后随访确诊”的支付链条；商业健康险与Medicare Advantage广泛参与支付。依托成熟的支付体系与商业化，海外早筛企业能够快速实现规模化收入，获得资本与市场认可。

▍肿瘤早筛赛道这几年

相比之下，国内早筛市场仍处于“单兵作战”的挣扎阶段。觅瑞的停牌与艾米森的二次递表，不过是癌症早筛这场漫长马拉松中的两个插曲。

让我们一同看看，近年来国内肿瘤基因检测上市公司全景图，构成了近10年这个行业的集体素描。

数据来源：公司公告/公开资料

这张名单几乎是一部2020-2025年中国肿瘤基因检测赛道的兴衰录。

总体来看，上市端的估值正在经历一次根本性重塑。从"赛道溢价"走向"执行力溢价"。毛利率高不够，要看亏损收窄速度；获证多不够，要看商业化转化率；故事好不够，要看现金流何时转正。

整体而言，行业仍处于投入期，多数公司尚未实现净利润扭亏，但经营效率改善和现金流转正成为积极信号。

非上市端的知名项目发展现状，图景则更为残酷。七家公司的现状，构成了一张行业命运路线图。

数据来源：公司官网/公开资料

世和基因曾是最被看好的IPO候选者之一。D轮估值约62亿元，背靠国新资本、礼来亚洲基金等。但2025年初，三位创始人股权相继被冻结，对赌触发，实控人回购义务超10亿元，重启辅导的华泰联合面对的是一个高度不确定的上市前景。

从资本高峰期一路走来，以早筛为核心叙事的公司，普遍遭遇"高估值、低变现"的困局。诺辉财务造假清盘、泛生子私有化退市、和瑞资不抵债、世和对赌触发冻产，折射出早筛赛道商业模式的根本性脆弱。医保不覆盖、市场教育成本极高、注册周期漫长，让大多数公司在"故事"到"现金流"之间的漫长周期中耗尽了弹药。

资本曾经为肿瘤早筛赛道的"确定性需求"和"技术壁垒"支付高溢价。现在，它开始索要一张可验证的商业化答卷，作为估值的前提条件。

在今天这个时点，在早筛这条漫长的赛道上，最终站到终点的，或许从来不是起跑最猛的那个，而是最先把技术、合规与商业化三件事同时跑清楚的一方。

来源：颐通社