分析认为，西门子医疗与VedaBio的合作，不仅将改写分子诊断市场的竞争格局，更有望重塑临床诊疗的工作流程。
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近日，西门子医疗宣布参与 CRISPR 诊断 specialist VedaBio Inc 的 2500 万美元 A 轮扩展融资并签署战略合作协议，这一动作不仅为 CRISPR 诊断赛道注入强心剂，更揭开了传统器械巨头通过技术并购完善诊断生态的全新布局。 与此同时，在 PCR 技术主导临床检测数十年后，这场合作能否推动无扩增 CRISPR 诊断成为下一代分子检测的黄金标准，正成为医疗器械行业关注的焦点。  据悉，传统的CRISPR诊断平台，如SHERLOCK或DETECTR，利用Cas12或Cas13等Cas酶，这些酶与向导链结合后，会触发二级非特异性核酸酶活性。这种活性进而能够切割荧光报告分子或其他信号分子，从而检测目标序列的存在。
与大多数需要预先进行核酸扩增以产生足够检测材料的分子诊断测试（PCR、LAMP、RPA）不同，VedaBio公司的方法无需扩增，利用信号扩增技术即可检测极微量的目标核酸。这节省了时间，并减少了扩增错误。由于无需扩增步骤，该测试可在临床或即时检验（point-of-care）环境中10至30分钟内完成。与西门子医疗合作后，可将该技术集成到自动化实验室工作流程中。 作为全球领先的医疗设备供应商，西门子医疗的诊断业务覆盖免疫、生化、分子、微生物等多个领域，并构建起了覆盖 “设备 + 技术 + 服务 + 生态”的全链条诊断体系。
目前，西门子医疗在体外诊断领域已实现从常规检测到高端分子诊断的全产品线覆盖。其不仅提供生化分析、免疫检测等基础设备，更在分子诊断领域布局了荧光定量 PCR 仪、基因测序平台等高端设备。 值得一提的是，2025 年 6 月，西门子医疗亚太区首个实验室诊断仪器产线在上海投产，标志着其实现了大型影像设备、临床介入设备与实验室诊断设备的全线国产化，进一步强化了其在亚太市场的供应链优势。 而此次西门子医疗与 VedaBio 的合作，本质上是医疗器械行业 “技术创新与产业化能力” 的精准匹配，其背后折射出 CRISPR 诊断赛道发展的核心逻辑： 对于 VedaBio 这类创新企业而言，西门子医疗的价值不仅在于 2500 万美元的资金支持，更在于其能提供从技术优化到市场落地的全链条资源：临床验证所需的多中心数据、符合全球标准的生产体系、覆盖各级医疗机构的销售网络，以及与监管机构沟通的丰富经验，而 这些正是创新技术从实验室走向临床的关键壁垒。 对于西门子医疗而言，投资 VedaBio 是其分子诊断战略的关键落子。当前，体外诊断市场正面临 “效率升级” 的迫切需求，传统 PCR 技术虽仍为主流，但在急诊检测、基层医疗等场景下的局限性日益凸显。VedaBio 的无扩增 CRISPR 技术恰好弥补了这一缺口，与西门子现有的 PCR 平台、测序平台形成互补，构建起 “常规检测 + 快速检测 + 高端检测” 的全场景分子诊断解决方案。更重要的是，通过掌握下一代分子诊断的核心技术，西门子医疗得以在与罗氏、雅培等竞争对手的博弈中占据主动。 —— 当前，精准医疗正在成为疾病诊断的主流，分子诊断技术的革新速度直接决定了疾病诊疗水平的高度。据摩根士丹利预测，到2030年全球分子诊断市场规模将突破800亿美元，其中即时检测（POCT）占比有望从目前的15%提升至40%。 |
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